- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07127536
Effetti dell'approccio cooperativo sulle prestazioni professionali e sulla funzione esecutiva negli adulti con ictus
Effetti dell'orientamento cognitivo per l'approccio quotidiano per le prestazioni professionali (Co-op) sulle prestazioni professionali e sulla funzione esecutiva negli adulti con ictus: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di utilizzare l'approccio dell'orientamento cognitivo per le prestazioni professionali quotidiane (cooperativa) con le persone che hanno avuto un ictus. Questo metodo aiuta le persone a migliorare il modo in cui svolgono compiti quotidiani insegnando loro strategie di risoluzione dei problemi.
Questo studio risponderà alle seguenti domande principali:
L'approccio cooperativo aiuta i partecipanti a svolgere le loro attività quotidiane più facilmente? L'approccio cooperativo supporta le capacità di pensiero come la pianificazione e l'attenzione?
I ricercatori esamineranno i cambiamenti nelle prestazioni quotidiane delle attività quotidiane dei partecipanti prima e dopo le sessioni cooperative.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
Completi semplici test prima e dopo le sessioni praticano attività quotidiane nella vita reale che sono significative per loro gruppo di intervento: riceverà terapia occupazionale standard più sessioni cooperative. Le sessioni cooperative si svolgeranno 5 giorni alla settimana per 4 settimane, con ogni sessione che dura 45 minuti.
Gruppo di controllo: riceverà solo terapia occupazionale standard come parte delle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06170
- Reclutamento
- Etlik City Hospital
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Contatto:
- Damla Aygün Gürbüz
- Numero di telefono: +905394638066
- Email: damlaaygun59@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere nella fase subacuta dopo l'ictus (3 mesi <insorgenza dell'ictus <2 anni)
- Primo colpo
- Brunnstrom Stage 2 o superiore
- Capacità di leggere e scrivere
- Ricevere servizi di riabilitazione presso l'ospedale di Ankara Etlik City, medicina fisica e riabilitazione
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo ortopedico, psicologico o neurologico diverso dall'ictus
- Avere afasia da moderata a grave
- Avere una compromissione cognitiva (punteggio di esame dello stato mini-mentale ≤ 24)
- Non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una terapia occupazionale standard più l'approccio cooperativo (orientamento cognitivo alle prestazioni professionali quotidiane).
Le sessioni cooperative verranno consegnate 5 giorni a settimana per 4 settimane, con ogni sessione che dura 45 minuti.
L'intervento si concentra sul miglioramento delle prestazioni in attività quotidiane significative e sul miglioramento delle capacità cognitive.
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L'approccio cooperativo è un intervento basato sulle prestazioni incentrato sul cliente che utilizza strategie cognitive per aiutare le persone a migliorare le prestazioni in attività quotidiane significative. In questo studio, le sessioni cooperative verranno consegnate oltre alla terapia occupazionale standard, 5 giorni a settimana per 4 settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti. Il gruppo di intervento riceverà un intervento standard di terapia occupazionale oltre alla cooperativa. Le sessioni di terapia terapeutica standard seguiranno i soliti protocolli di assistenza per la riabilitazione dell'ictus nel sito di studio. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo terapia occupazionale standard, senza l'intervento cooperativo aggiuntivo.
Le sessioni di terapia seguiranno i soliti protocolli di assistenza per la riabilitazione dell'ictus nel sito di studio.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo terapia occupazionale standard, senza l'intervento cooperativo aggiuntivo.
Le sessioni di terapia seguiranno i soliti protocolli di assistenza per la riabilitazione dell'ictus nel sito di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura canadese per la performance professionale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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È uno strumento di valutazione utilizzato per valutare le prestazioni e i livelli di soddisfazione delle attività degli individui e per identificare i problemi riscontrati nella vita quotidiana attraverso un'intervista semi-strutturata.
In questa valutazione, il singolo valuta le loro professioni in termini di prestazioni e importanza.
Nella prima fase vengono identificati i problemi; Nella fase successiva, all'individuo viene chiesto di valutare l'importanza delle professioni identificate su una scala da 1 a 10.
Nella fase finale, l'individuo seleziona le cinque attività più importanti e le tariffe sia per le prestazioni che per la soddisfazione per queste attività su una scala da 1 a 10. Punteggi più alti indicano prestazioni e soddisfazione di attività più elevate.
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Basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della qualità delle prestazioni
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane.
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È una scala di valutazione di osservazione basata sulle prestazioni utilizzata per valutare le prestazioni effettive delle attività selezionate dall'individuo.
Viene utilizzato insieme alla misura canadese per le prestazioni professionali (COPM) per valutare la qualità delle prestazioni delle attività.
La scala è valutata da 1 a 10, in cui un punteggio di 1 indica che l'individuo non è in grado di svolgere l'attività e un punteggio di 10 indica che l'attività è completata correttamente.
Le attività identificate nel COPM vengono eseguite senza alcuna guida verbale o fisica.
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Basale e 4 settimane.
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Test delle prestazioni della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane.
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È uno strumento di valutazione che valuta la necessità di assistenza dell'individuo durante l'esecuzione di semplici compiti giornalieri.
Esamina l'esecuzione di quattro attività strumentali essenziali della vita quotidiana necessarie per la vita di sé e indipendente: cucina semplice, uso del telefono, gestione dei farmaci e pagamento delle fatture.
Il test valuta la capacità di soddisfare i componenti della funzione esecutiva in tutte e quattro le attività: (1) iniziazione dell'attività, (2) esecuzione delle attività e (3) completamento dell'attività.
Il livello di cueing richiesto per supportare le prestazioni dell'attività è registrato su una scala a cinque punti: 0 = nessun segnale necessario, 1 = guida verbale, 2 = cueing gestuale o fisico, 3 = assistenza verbale diretta, 4 = assistenza fisica, 5 = L'esaminatore esegue l'attività.
L'intervallo di punteggio è 0-25 per ogni attività, con un punteggio totale che va da 0 a 100 in tutte e quattro le attività.
I punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nel funzionamento esecutivo.
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Basale e 4 settimane.
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Scala Scala Scala versione-3.0
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane.
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Questa scala è progettata per valutare la qualità della vita dopo l'ictus come percepito dai pazienti stessi o dai loro caregiver.
È composto da 8 sottoscale e 59 articoli.
Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti in base al livello di difficoltà riscontrata durante la settimana scorsa.
I punteggi per ogni dominio vanno da 0 a 100.
Inoltre, la scala include una scala analogica visiva a singolo elemento da 0 a 100 per valutare il recupero percepito dopo l'ictus (0 = nessuna recupero, 100 = recupero completo).
I punteggi più alti indicano una migliore funzione e un minor impatto dell'ictus.
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Basale e 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK1-2023-218
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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