Effecten van de coöperatie-benadering op beroepsprestaties en uitvoerende functie bij volwassenen met een beroerte
Effecten van de cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (co-op) -benadering op beroepsprestaties en uitvoerende functie bij volwassenen met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om de cognitieve oriëntatie te gebruiken voor dagelijkse beroepsprestaties (co-op) -benadering met mensen die een beroerte hebben meegemaakt. Deze methode helpt individuen te verbeteren hoe ze dagelijkse taken uitvoeren door hen probleemoplossende strategieën te leren.
Deze studie zal de volgende hoofdvragen beantwoorden:
Helpt de coöpbenadering deelnemers om hun dagelijkse activiteiten gemakkelijker uit te voeren? Ondersteunt de coöpbenadering denkvaardigheden zoals planning en aandacht?
Onderzoekers zullen kijken naar veranderingen in de dagelijkse activiteitsprestaties en denkvaardigheden van de deelnemers voor en na de co-op-sessies.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Voltooi eenvoudige tests voor en na de sessies oefenen real-life dagelijkse activiteiten die zinvol zijn voor hen interventiegroep: ontvangt standaard ergotherapie plus co-op-sessies. De co-op-sessies vinden 5 dagen per week gedurende 4 weken plaats, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.
Controlegroep: ontvangt alleen standaard ergotherapie als onderdeel van de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06170
- Werving
- Etlik City Hospital
-
Contact:
- Damla Aygün Gürbüz
- Telefoonnummer: +905394638066
- E-mail: damlaaygun59@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de subacute fase zijn na een beroerte (3 maanden <beroertebegin <2 jaar)
- Allereerste slag
- Brunnstrom Stage 2 of hoger
- Mogelijkheid om te lezen en te schrijven
- Revalidatiediensten ontvangen in het Ankara Etlik City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Met een andere orthopedische, psychologische of neurologische aandoening dan een beroerte
- Matig tot ernstige afasie hebben
- Met cognitieve stoornissen (mini-mentale staatsexamenscore ≤ 24)
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen standaard ergotherapie plus de coöperatie (cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties) -benadering.
Co-op-sessies worden 5 dagen per week gedurende 4 weken geleverd, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.
De interventie richt zich op het verbeteren van de prestaties in zinvolle dagelijkse activiteiten en het verbeteren van cognitieve vaardigheden.
|
De co-op-aanpak is een op klantgerichte, op prestaties gebaseerde interventie die cognitieve strategieën gebruikt om individuen te helpen de prestaties te verbeteren in zinvolle dagelijkse activiteiten. In deze studie zullen co-op-sessies worden geleverd naast standaard ergotherapie, 5 dagen per week gedurende 4 weken, waarbij elke sessie 45 minuten duurt. De interventiegroep ontvangt standaard ergotherapie-interventie naast coöperatie. Standaard ergotherapietherapiesessies zullen de gebruikelijke zorgprotocollen volgen voor revalidatie van beroertes op de onderzoekslocatie. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen alleen standaard ergotherapie, zonder de aanvullende co-op-interventie.
Therapiesessies volgen de gebruikelijke zorgprotocollen voor revalidatie van beroertes op de onderzoekslocatie.
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen alleen standaard ergotherapie, zonder de aanvullende co-op-interventie.
Therapiesessies volgen de gebruikelijke zorgprotocollen voor revalidatie van beroertes op de onderzoekslocatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese werking van de beroepsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken na het begin van de interventie.
|
Het is een beoordelingstool die wordt gebruikt om de activiteitsprestaties en tevredenheidsniveaus van individuen te evalueren en om problemen in het dagelijks leven te identificeren via een semi-gestructureerd interview.
In deze beoordeling beoordeelt het individu hun beroepen in termen van prestaties en belang.
In de eerste fase worden problemen geïdentificeerd; In de volgende fase wordt het individu gevraagd om het belang van de geïdentificeerde beroepen op een schaal van 1 tot 10 te beoordelen.
In de laatste fase selecteert het individu de vijf belangrijkste activiteiten en percentages zowel prestaties als tevredenheid voor deze activiteiten op een schaal van 1 tot 10. Hogere scores duiden op een hogere activiteitsprestaties en tevredenheid.
|
Basislijn en 4 weken na het begin van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiekwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken.
|
Het is een op prestaties gebaseerde observationele beoordelingsschaal die wordt gebruikt om de werkelijke prestaties van activiteiten die door het individu zijn geselecteerd te evalueren.
Het wordt samen met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) gebruikt om de kwaliteit van de activiteitsprestaties te beoordelen.
De schaal wordt gescoord van 1 tot 10, waarbij een score van 1 aangeeft dat het individu de activiteit niet kan uitvoeren en een score van 10 geeft aan dat de activiteit met succes is voltooid.
De in de COPM geïdentificeerde activiteiten worden uitgevoerd zonder verbale of fysieke begeleiding.
|
Basislijn en 4 weken.
|
|
Executive Function Performance Test
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken.
|
Het is een beoordelingstool die de behoefte van de persoon aan hulp evalueert bij het uitvoeren van eenvoudige dagelijkse taken.
Het onderzoekt de uitvoering van vier essentiële instrumentele activiteiten van dagelijks leven vereist voor zelfzorg en onafhankelijk leven: eenvoudig koken, telefoongebruik, medicatiebeheer en factuurbetaling.
De test beoordeelt de mogelijkheid om te voldoen aan de componenten van de uitvoerende functie in alle vier taken: (1) Taakinitiatie, (2) taakuitvoering en (3) taakafvoering.
Het niveau van cueing dat nodig is om de taakprestaties te ondersteunen, is geregistreerd op een vijfpuntsschaal: 0 = geen cueing nodig, 1 = verbale richtlijnen, 2 = gebaar of fysiek cueing, 3 = directe verbale assistentie, 4 = fysieke hulp, 5 = de onderzoeker voert de taak uit.
Het scorebereik is 0-25 voor elke taak, met een totale score variërend van 0 tot 100 over alle vier taken.
Hogere scores duiden op een grotere moeilijkheid bij het functioneren van uitvoerende macht.
|
Basislijn en 4 weken.
|
|
Stroke Impact Scale versie-3.0
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken.
|
Deze schaal is ontworpen om de kwaliteit van leven na een beroerte te evalueren, zoals waargenomen door patiënten zelf of hun verzorgers.
Het bestaat uit 8 subschalen en 59 items.
Elk item wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal op basis van het moeilijkheidsniveau dat de afgelopen week wordt ervaren.
Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100.
Bovendien omvat de schaal een visuele analoge schaal van één item van 0 tot 100 om het waargenomen herstel na een beroerte te beoordelen (0 = geen herstel, 100 = volledig herstel).
Hogere scores duiden op een betere functie en minder impact van een beroerte.
|
Basislijn en 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2023-218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .