Effekter av co-op-tilnærmingen på yrkesprestasjoner og utøvende funksjon hos voksne med hjerneslag
Effekter av den kognitive orienteringen til daglige yrkesprestasjoner (co-op) tilnærming til yrkesprestasjoner og utøvende funksjon hos voksne med hjerneslag: en randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne forskningsstudien er å bruke den kognitive orienteringen til Daily Occupational Performance (CO-OP) tilnærming med mennesker som har opplevd hjerneslag. Denne metoden hjelper enkeltpersoner med å forbedre hvordan de utfører daglige oppgaver ved å lære dem problemløsingsstrategier.
Denne studien vil svare på følgende hovedspørsmål:
Hjelper co-op-tilnærmingen deltakerne lettere å utføre sine daglige aktiviteter? Støtter co-op tilnærmingen til tenkingsevner som planlegging og oppmerksomhet?
Forskere vil se på endringer i deltakernes daglige aktivitetsprestasjoner og tenkeferdigheter før og etter co-op-øktene.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
Fullfør enkle tester før og etter øktene øv deg på daglige aktiviteter som er meningsfulle for dem intervensjonsgruppe: vil motta standard ergoterapi pluss co-op-økter. Co-op-øktene vil finne sted 5 dager i uken i 4 uker, med hver økt som varer i 45 minutter.
Kontrollgruppe: vil bare motta standard ergoterapi som en del av vanlig pleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06170
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Damla Aygün Gürbüz
- Telefonnummer: +905394638066
- E-post: damlaaygun59@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være i den subakutte fasen etter hjerneslag (3 måneder <Stroke begynnelse <2 år)
- Først noensinne hjerneslag
- Brunnstrom trinn 2 eller over
- Evne til å lese og skrive
- Motta rehabiliteringstjenester ved Ankara Etlik City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen ortopedisk, psykologisk eller nevrologisk lidelse annet enn hjerneslag
- Har moderat til alvorlig afasi
- Å ha kognitiv svikt (mini-mental statsundersøkelse score ≤ 24)
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta standard ergoterapi pluss co-op (kognitiv orientering til daglig yrkesresultat) tilnærming.
Co-op-økter vil bli levert 5 dager per uke i 4 uker, med hver økt som varer 45 minutter.
Intervensjonen fokuserer på å forbedre ytelsen i meningsfulle daglige aktiviteter og forbedre kognitive ferdigheter.
|
Co-op-tilnærmingen er en klientsentrert, ytelsesbasert intervensjon som bruker kognitive strategier for å hjelpe enkeltpersoner med å forbedre ytelsen i meningsfulle daglige aktiviteter. I denne studien vil co-op-økter bli levert i tillegg til standard ergoterapi, 5 dager per uke i 4 uker, med hver økt som varer i 45 minutter. Intervensjonsgruppen vil motta standard ergoterapiintervensjon i tillegg til co-op. Standard ergoterapibehandlingsøkter vil følge de vanlige omsorgsprotokollene for hjerneslagrehabilitering på studiestedet. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil bare motta standard ergoterapi, uten den ekstra co-op-intervensjonen.
Terapitimer vil følge de vanlige omsorgsprotokollene for hjerneslagrehabilitering på studiestedet.
|
Deltakere i denne gruppen vil bare motta standard ergoterapi, uten den ekstra co-op-intervensjonen.
Terapitimer vil følge de vanlige omsorgsprotokollene for hjerneslagrehabilitering på studiestedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanadisk yrkesresultatmål
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonsstart.
|
Det er et vurderingsverktøy som brukes til å evaluere individers aktivitetsytelse og tilfredshetsnivå, og for å identifisere problemer som oppstår i dagliglivet gjennom et semistrukturert intervju.
I denne vurderingen vurderer den enkelte yrker når det gjelder ytelse og betydning.
I den første fasen identifiseres problemer; I neste trinn blir individet bedt om å vurdere viktigheten av de identifiserte yrkene på en skala fra 1 til 10.
I sluttfasen velger den enkelte de fem viktigste aktivitetene og vurderingene både ytelse og tilfredshet for disse aktivitetene i en skala fra 1 til 10. Høyere score indikerer høyere aktivitetsytelse og tilfredshet.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjonsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatkvalitetsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 4 uker.
|
Det er en ytelsesbasert observasjonsvurderingsskala som brukes til å evaluere den faktiske ytelsen til aktiviteter valgt av den enkelte.
Det brukes sammen med det kanadiske yrkesresultatet (COPM) for å vurdere kvaliteten på aktivitetsytelsen.
Skalaen blir scoret fra 1 til 10, der en poengsum på 1 indikerer at individet ikke er i stand til å utføre aktiviteten, og en poengsum på 10 indikerer at aktiviteten er fullført.
Aktivitetene identifisert i COPM utføres uten verbal eller fysisk veiledning.
|
Baseline og 4 uker.
|
|
Executive Function Performance Test
Tidsramme: Baseline og 4 uker.
|
Det er et vurderingsverktøy som evaluerer individets behov for hjelp mens du utfører enkle daglige oppgaver.
Den undersøker utførelsen av fire viktige instrumentelle aktiviteter i dagliglivet som kreves for egenomsorg og uavhengig livsstil: enkel matlaging, telefonbruk, medisinestyring og regningsbetaling.
Testen vurderer muligheten til å oppfylle utøvende funksjonskomponenter i alle fire oppgaver: (1) Oppgaveoppgave, (2) oppgaveutførelse, og (3) fullføring av oppgave.
Nivået på cueing som kreves for å støtte oppgavens ytelse, registreres på en fem-punkts skala: 0 = ingen kueing nødvendig, 1 = verbal veiledning, 2 = gestural eller fysisk signal, 3 = direkte verbal assistanse, 4 = fysisk assistanse, 5 = sensoren utfører oppgaven.
Scoringsområdet er 0-25 for hver oppgave, med en total score fra 0 til 100 over alle fire oppgavene.
Høyere score indikerer større vanskeligheter med utøvende funksjon.
|
Baseline og 4 uker.
|
|
Stroke Impact Scale versjon-3.0
Tidsramme: Baseline og 4 uker.
|
Denne skalaen er designet for å evaluere livskvaliteten etter hjerneslag som oppfattet av pasienter selv eller deres omsorgspersoner.
Den består av 8 underskalaer og 59 varer.
Hvert element blir scoret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala basert på vanskelighetsgraden som oppleves i løpet av den siste uken.
Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100.
I tillegg inkluderer skalaen en visuell analog skala med ett element fra 0 til 100 for å vurdere opplevd utvinning etter hjerneslag (0 = ingen utvinning, 100 = full utvinning).
Høyere score indikerer bedre funksjon og mindre innvirkning av hjerneslag.
|
Baseline og 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2023-218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .