子宮内膜症の切除後の理学療法
2025年9月30日 更新者：Jacqueline Wong、Oregon Health and Science University
子宮内膜症切除を受けている患者の骨盤痛の治療のための術後在宅理学療法プログラムの役割
これは、子宮内膜摘出術なしで子宮内膜症切除手術を受けている患者の骨盤底理学療法プログラムと定期的な術後ケアを比較するランダム化比較パイロット研究です。
生活の質と子宮内膜症の症状は、回復期間後に比較されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、子宮内膜摘出術なしで子宮内膜症の切除手術を受けている患者の骨盤底理学療法プログラムを定期的に術後ケアと比較した単一施設で実施されたランダム化比較パイロット研究です。 患者は、骨盤痛と子宮内膜症の診断と治療を専門とする紹介婦人科手術グループから募集されます。 目標は、生活の質と痛みや子宮内膜症の症状に関する積極的な回復プログラムの役割を評価することです。
被験者は、日常的な術後ケアまたは家庭の理学療法プログラムにランダム化されます。このプログラムでは、手術直後に完了するために、書面による指示イオンとエクササイズのビデオを受け取ります。 ホームエクササイズプログラムは、ウロギノコロジー省によって骨盤底理学療法士と併せて開発され、教育コミュニケーション部門が作成したビデオが含まれています。 生活の質、痛みのスコア、子宮内膜症の症状は、術前の予約時に、術後6週間と12週間で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
コンタクト：
- Women's Health Research Unit
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
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主任研究者：
- Jacqueline Wong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 閉経前
- 英語を話す
- 子宮内膜症ケアを専門とする亜専門訓練を受けた外科医とレガシーヘルスに子宮摘出術なしで子宮内膜症切除手術を受けている
- 慢性骨盤痛の歴史（解剖学的骨盤における6ヶ月の痛みと定義）
- 検査時の高調緊張骨盤床機能障害の診断
- 学習関連のコミュニケーションのために信頼できる電子メールと電話にアクセスできる
除外基準：
- 英語ではない
- 同意できません
- ベースラインで30分間の中程度の活動を維持できません
- ベースラインでモビリティ支援デバイスを使用します
- 慢性オピオイドの使用
- 外科的病理に関する子宮内膜症の組織学的診断はありません
- 術後に追加の骨盤休息（> 2週間）が必要です
- 妊娠または妊娠を追求するか、術後12週間以内に肥沃な治療を受ける計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な術後指示
参加者は、標準的な術後回復指示を受け取ります
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切開ケア、疼痛管理、栄養指示、および緊急時の注意事項をカバーする術後指示の標準術後指示。
また、骨盤の休息と持ち上げ制限に関するガイドラインも含まれています。
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実験的：アクティブな回復
参加者は、活動レベルの増加、コア強度エクササイズ、および尿および腸の症状に焦点を当てた骨盤床運動に焦点を当てた積極的な回復プロトコルに従う術後指示を受け取ります。
運動は、手術後12週間、1日2回完了します。
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参加者は、活動レベルの増加、コア強度エクササイズ、および尿および腸の症状に焦点を当てた骨盤床運動に焦点を当てた積極的な回復プロトコルに従う術後指示を受け取ります。
運動は、手術後12週間、1日2回完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム調査（SF-36）
時間枠：手術直後、手術の6週間後、手術後12週間の収集
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Short Form Survey（SF-36）は、一般的な健康と痛みと、過去4週間にわたる身体活動、仕事、社会活動、感情的な幸福などの生活の質への影響に関する36項目の調査です。
スコアの範囲は0から100の範囲で、より高いスコアがより有利な健康状態を表します。
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手術直後、手術の6週間後、手術後12週間の収集
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骨盤床の影響アンケート（PFIQ）
時間枠：手術の直後と手術の12週間後に収集されます
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骨盤底の影響アンケート（PFIQ）は、膀胱、腸、および骨盤症状が、過去3か月間の感情的な幸福への影響だけでなく、身体活動を行う能力にどのように影響するかについて尋ねます。
スコアの範囲は0から300の範囲で、スコアが低く、生活の質への影響が少なくなります。
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手術の直後と手術の12週間後に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：ベースラインで収集され、手術後6週間、手術後12週間。
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視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定された痛み。
この規模は、患者に過去4週間にわたって骨盤の痛みとディスパレニアを評価するよう求めています。
応答は0から10のスケールで、10は最悪の痛みです。
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ベースラインで収集され、手術後6週間、手術後12週間。
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子宮内膜症の健康プロファイル（EHP-5）
時間枠：ベースラインで収集され、手術後6週間、手術後12週間。
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子宮内膜症の健康プロファイル（EHP-5）は、過去4週間にわたる身体能力、感情的な幸福、気分、社会的孤立、外観に関する子宮内膜症の症状の認識について尋ねる5項目のアンケートです。
スコアの範囲は0〜100で、0は最高の健康状態を示します。
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ベースラインで収集され、手術後6週間、手術後12週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Wong、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月28日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月11日
最初の投稿 (実際)
2025年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00028168
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。