Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie po excizi endometriózy

30. září 2025 aktualizováno: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University

Role pooperačního programu fyzikální terapie domácím domácím léčbou pro léčbu pánevní bolesti u pacientů podstupujících excizi endometriózy

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou pilotní studii porovnávající program fyzikální terapie domácí pánevní dna s rutinní pooperační péčí o pacienty podstupující exciziální chirurgii endometriózy bez hysterektomie. Kvalita života a endometrióza budou porovnány po období zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou pilotní studii provedenou v jedné instituci porovnávající domácí program fyzikální terapie pánevního dna s rutinní pooperační péčí o pacienty podstupující exciziální chirurgii endometriózy bez hysteromie. Pacienti budou přijati z doporučení gynekologické chirurgické skupiny specializující se na diagnostiku a léčbu pánevní bolesti a endometriózy. Cílem je posoudit roli aktivního programu zotavení v kvalitě života a na symptomy bolesti a endometriózy.

Subjekty budou randomizovány do rutinní pooperační péče nebo do programu domácí fyzikální terapie, ve kterém obdrží písemné instrukční ionty a videa cvičení, aby bylo možné dokončit ihned po operaci. Program domácího cvičení byl vyvinut ministerstvem urogynekologie ve spojení s fyzioterapeuty pánevního dna a zahrnuje videa vytvořená divizí vzdělávací komunikace. Kvalita života, skóre bolesti a symptomy endometriózy budou hodnoceny při jejich předoperačním jmenování a po 6 a 12 týdnech po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Telefonní číslo: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Women's Health Research Unit
          • Telefonní číslo: 503-494-3666
          • E-mail: whru@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline Wong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální
  • Anglicky řeč
  • Podstupující endometriózu excizní chirurgie bez hysterektomie ve společnosti Legacy Health s chirurgové vyškolenými jako endometrióza péče
  • Historie chronické pánevní bolesti (definované jako> = 6 měsíců bolesti v anatomické pánvi)
  • Diagnóza dysfunkce pánevního dna vysokého tónu při zkoušce
  • Mít přístup ke spolehlivému e-mailu a telefonu pro komunikaci související s studiem

Kritéria pro vyloučení:

  • Neanglicky mluvení
  • Nelze souhlasit
  • Nelze udržet 30 minut mírné činnosti na začátku studie
  • Používá zařízení pro asistenci mobility na začátku
  • Chronické používání opioidů
  • Žádná histologická diagnostika endometriózy na chirurgickou patologii
  • Potřeba dalšího pánevního odpočinku (> 2 týdny) po operaci
  • Těhotenství nebo plánování pronásledovat těhotenství nebo podstoupit léčbu plodnosti do 12 týdnů po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní pooperační pokyny
Účastníci obdrží standardní pokyny pooperačního zotavení
Behaviorální: Standardní pooperační pokyny
Standard péče pooperační pokyny zahrnující péči o řez, kontrolu bolesti, dietní pokyny a nouzová opatření. Zahrnuje také pokyny týkající se omezení pánevního odpočinku a zvedání.
Experimentální: Aktivní zotavení
Účastníci obdrží pooperační pokyny, aby se řídili aktivním protokolem pro zotavení zaměřený na zvyšování úrovně aktivity, cvičení na pevnosti jádra a cvičení pánevního dna zaměřeného na příznaky moči a střev. Cvičení musí být dokončena dvakrát denně po dobu 12 týdnů po operaci.
Behaviorální: Aktivní zotavení
Účastníci obdrží pooperační pokyny, aby se řídili aktivním protokolem pro zotavení zaměřený na zvyšování úrovně aktivity, cvičení na pevnosti jádra a cvičení pánevního dna zaměřeného na příznaky moči a střev. Cvičení musí být dokončena dvakrát denně po dobu 12 týdnů po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum krátkého formuláře (SF-36)
Časové okno: Shromážděno bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci
Průzkum krátké formy (SF-36) je průzkum 36 položek týkající se obecného zdraví a bolesti a jeho dopadu na kvalitu života, včetně fyzických aktivit, práce, sociálních aktivit a emocionální pohody za poslední čtyři týdny. Skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre představujícím příznivější zdravotní stav.
Shromážděno bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci
Dotazník dopadu dopadu pánevního dna (PFIQ)
Časové okno: Shromážděno bezprostředně po operaci a 12 týdnů po operaci
Dotazník dopadu dopadu pánevního dna (PFIQ) se ptá, jak se příznaky močového měchýře, střeva a pánve ovlivňují schopnost provádět fyzické aktivity a jejich dopad na emoční pohodu za poslední 3 měsíce. Skóre se pohybuje od 0 do 300 s nižším skóre představujícím menší dopad na kvalitu života.
Shromážděno bezprostředně po operaci a 12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Shromážděno na začátku, 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci.
Bolest měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Tato stupnice žádá pacienty, aby za poslední 4 týdny hodnotili svou pánevní bolest a dyspareunii. Odpovědi jsou na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejhorší bolest.
Shromážděno na začátku, 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci.
Endometrióza zdraví profilu (EHP-5)
Časové okno: Shromážděno na začátku, 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci.
Zdravotní profil endometriózy (EHP-5) je dotazník o 5 položek, který se ptá na vnímání symptomů endometriózy na fyzickou schopnost, emoční pohodu, náladu, sociální izolaci a vzhled v posledních čtyřech týdnech. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 označuje nejlepší zdravotní stav.
Shromážděno na začátku, 6 týdnů po operaci a 12 týdnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00028168

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní pooperační pokyny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit