Fizikoterápia endometriosis utáni kivágás után
2025. szeptember 30. frissítette: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
A posztoperatív otthoni fizikoterápiás program szerepe a medencefájdalom kezelésére az endometriosis -kivágáson átesett betegeknél
Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány, amely összehasonlítja az otthoni medencefenék fizikoterápiás programját az endometriosis-excisionális műtétet hiszterektómia nélkül átesett betegek rutinszerű posztoperatív ellátására.
Az életminőség és az endometriosis tüneteit a helyreállítási időszak után hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány, amelyet egyetlen intézményben végeztek, és összehasonlítják az otthoni medencefenék fizikoterápiás programját az endometriosis excisionális műtéten átesett betegek műtét utáni gondozására, hiszterektómia nélkül. A betegeket a medencefájdalom és az endometriosis diagnosztizálására és kezelésére szakosodott áttételi nőgyógyászati műtéti csoportból toborozzák. A cél az aktív helyreállítási program életminőségben, valamint a fájdalom és az endometriozis tüneteiben játszott szerepének felmérése.
Az alanyokat randomizálják a műtét utáni gondozás rutinszerűen vagy egy otthoni fizikoterápiás programhoz, amelyben írásbeli utasításokat és videókat kapnak a műtét utáni azonnal elvégzendő gyakorlatokról. Az otthoni gyakorlati programot az Urogynecológiai Tanszék fejlesztette ki, a medencefenék fizikai terapeutakkal együtt, és tartalmazza az Oktatási Kommunikációs Osztály által létrehozott videókat. Az életminőséget, a fájdalom pontszámát és az endometriosis tüneteit a műtét előtti kinevezésük során, valamint a műtét utáni 6 és 12 héten értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonszám: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Oregon Health & Science University
-
Kapcsolatba lépni:
- Women's Health Research Unit
- Telefonszám: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
Kutatásvezető:
- Jacqueline Wong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Premenopauzális
- Angol nyelvű
- Endometriosis-kivágó műtét hiszterektómia nélkül a Legacy Health-nál szubspecifikus képzettséggel rendelkező sebészekkel, amelyek az endometriosis-ellátásra szakosodtak
- A krónikus medencefájdalom kórtörténete (az anatómiai medence esetén> = 6 hónapos fájdalomként definiálva)
- A magas hangú medencefenék diszfunkció diagnosztizálása a vizsgálat során
- Hozzáférhet a megbízható e-mailekhez és telefonhoz a tanulmányokkal kapcsolatos kommunikációhoz
Kizárási kritériumok:
- Nem angol nyelvű beszéd
- Képtelen hozzájárulni
- Képtelen fenntartani a 30 perces mérsékelt tevékenységet a kiindulási állapotban
- Mobilitási segédeszközt használ a kiindulási állapotban
- Krónikus opioidhasználat
- Az endometriosis szövettani diagnosztizálása a műtéti patológiáról
- További medence pihenésre van szükség (> 2 hét) posztoperatív módon
- Terhesség vagy tervezés a terhesség folytatására vagy a műtét utáni 12 héten belüli termékenységi kezelésekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos posztoperatív utasítások
A résztvevők szabványos posztoperatív helyreállítási utasításokat kapnak
|
Az ápolás színvonala a műtét utáni utasítások, amelyek a bemetszés gondozását, a fájdalomcsillapítást, az étkezési utasításokat és a sürgősségi óvintézkedéseket tartalmazzák.
Tartalmazza a medencei pihenésre és az emelési korlátozásokra vonatkozó iránymutatásokat is.
|
|
Kísérleti: Aktív helyreállítás
A résztvevők posztoperatív utasításokat kapnak az aktív helyreállítási protokoll követésére, amelynek célja az aktivitás szintjére, az alapvető erősségre és a medencefenék gyakorlatokra összpontosítva, amelyek a húgyúti és a bél tüneteire összpontosítanak.
A gyakorlatokat naponta kétszer kell elvégezni a műtét utáni 12 héten.
|
A résztvevők posztoperatív utasításokat kapnak az aktív helyreállítási protokoll követésére, amelynek célja az aktivitás szintjére, az alapvető erősségre és a medencefenék gyakorlatokra összpontosítva, amelyek a húgyúti és a bél tüneteire összpontosítanak.
A gyakorlatokat naponta kétszer kell elvégezni a műtét utáni 12 héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid űrlap-felmérés (SF-36)
Időkeret: Közvetlenül a műtét után, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 12 hét
|
A rövid formájú felmérés (SF-36) egy 36 elemből álló felmérés az általános egészségről és fájdalomról, valamint annak életminőségére gyakorolt hatásáról, beleértve a fizikai tevékenységeket, a munkát, a társadalmi tevékenységeket és az érzelmi jólétet az elmúlt négy hétben.
A pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, a magasabb pontszám, ami kedvezőbb egészségügyi állapotot jelent.
|
Közvetlenül a műtét után, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 12 hét
|
|
Medencefenék -ütközési kérdőív (PFIQ)
Időkeret: Közvetlenül a műtét után és a műtét utáni 12 héten összegyűjtötték
|
A medencefenék-ütközési kérdőív (PFIQ) azt kérdezi, hogy a hólyag, a bél és a medencefajok hogyan befolyásolják a fizikai tevékenységek képességét, valamint az érzelmi jólétre gyakorolt hatást az elmúlt 3 hónapban.
A pontszámok 0 és 300 között vannak, alacsonyabb pontszám, ami az életminőségre kisebb hatást gyakorol.
|
Közvetlenül a műtét után és a műtét utáni 12 héten összegyűjtötték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító pontszámok
Időkeret: A kiindulási állapotban, a műtét után 6 héten és a műtét után 12 héten gyűjtötték össze.
|
Vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával mért fájdalom.
Ez a skála arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a medencefájdalmukat és a dyspareuniát az elmúlt 4 hétben.
A válaszok 0 és 10 közötti skálán vannak, 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
|
A kiindulási állapotban, a műtét után 6 héten és a műtét után 12 héten gyűjtötték össze.
|
|
Endometriosis egészségügyi profil (EHP-5)
Időkeret: A kiindulási állapotban, a műtét után 6 héten és a műtét után 12 héten gyűjtötték össze.
|
Az endometriosis egészségügyi profilja (EHP-5) egy 5 elemű kérdőív, amelyben megkérdezik az endometriozis tüneteinek a fizikai képesség, az érzelmi jólét, a hangulat, a társadalmi elszigeteltség és a megjelenés észleléséről az elmúlt négy hétben.
A pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, ahol 0 jelzi a legjobb egészségi állapotot.
|
A kiindulási állapotban, a műtét után 6 héten és a műtét után 12 héten gyűjtötték össze.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00028168
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .