Fisioterapia após excisão de endometriose
30 de setembro de 2025 atualizado por: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
O papel de um programa de fisioterapia em casa no pós -operatório para o tratamento da dor pélvica em pacientes submetidos à excisão de endometriose
Este é um estudo piloto controlado randomizado comparando um programa de fisioterapia do assoalho pélvico em casa para rotineir os cuidados pós-operatórios para pacientes submetidos à cirurgia excisional de endometriose sem histerectomia.
Os sintomas de qualidade de vida e endometriose serão comparados após o período de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto controlado randomizado, realizado em uma única instituição comparando um programa de fisioterapia de piso pélvico em casa para rotineir os cuidados pós-operatórios para pacientes submetidos a cirurgia excisional de endometriose sem histerectomia. Os pacientes serão recrutados a partir de um grupo de cirurgia ginecológica de referência especializada no diagnóstico e tratamento da dor pélvica e endometriose. O objetivo é avaliar o papel do programa de recuperação ativa na qualidade de vida e nos sintomas de dor e endometriose.
Os sujeitos serão randomizados para atendimento pós-operatório de rotina ou para um programa de fisioterapia em casa, no qual receberão instruções por escrito e vídeos de exercícios para serem concluídos imediatamente após a cirurgia. O programa de exercícios em casa foi desenvolvido pelo Departamento de Uroginecologia em conjunto com fisioterapeutas do assoalho pélvico e inclui vídeos criados pela Divisão de Comunicações da Educação. Os sintomas de qualidade de vida, pontuação da dor e endometriose serão avaliados em sua nomeação pré-operatória e às 6 e 12 semanas no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Número de telefone: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
-
Contato:
- Women's Health Research Unit
- Número de telefone: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Jacqueline Wong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pré -menopausa
- Falando inglês
- Passando por uma cirurgia de excisão de endometriose sem histerectomia na Saúde Legada com cirurgiões treinados por subespecialidade, especializados em cuidados de endometriose
- História da dor pélvica crônica (definida como> = 6 meses de dor na pélvis anatômica)
- Diagnóstico de disfunção do piso pélvico de alto tom no exame
- Tenha acesso a e-mail e telefone confiáveis para comunicação relacionada ao estudo
Critérios de exclusão:
- Não inglês falando
- Incapaz de consentir
- Incapaz de sustentar 30 minutos de atividade moderada na linha de base
- Usa um dispositivo de assistência de mobilidade na linha de base
- Uso de opióides crônicos
- Sem diagnóstico histológico de endometriose na patologia cirúrgica
- Necessidade de descanso pélvico adicional (> 2 semanas) no pós -operatório
- Gravidez ou planejamento para seguir a gravidez ou sofrer tratamentos de fertilidade dentro de 12 semanas no pós -operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Instruções pós -operatórias padrão
Os participantes receberão instruções de recuperação pós -operatória padrão
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Instruções pós -operatórias padrão de atendimento, cobrindo cuidados de incisão, controle da dor, instruções alimentares e precauções de emergência.
Também inclui diretrizes sobre descanso pélvico e restrições de levantamento.
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Experimental: Recuperação ativa
Os participantes receberão instruções pós -operatórias para seguir um protocolo de recuperação ativo focado no aumento do nível de atividade, exercícios de força do núcleo e exercícios de piso pélvico focados nos sintomas urinários e intestinais.
Os exercícios devem ser concluídos duas vezes por dia nas 12 semanas após a cirurgia.
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Os participantes receberão instruções pós -operatórias para seguir um protocolo de recuperação ativo focado no aumento do nível de atividade, exercícios de força do núcleo e exercícios de piso pélvico focados nos sintomas urinários e intestinais.
Os exercícios devem ser concluídos duas vezes por dia nas 12 semanas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de formato curto (SF-36)
Prazo: Coletados imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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A pesquisa curta (SF-36) é uma pesquisa de 36 itens sobre saúde e dor gerais e seu impacto na qualidade de vida, incluindo atividades físicas, trabalho, atividades sociais e bem-estar emocional nas últimas quatro semanas.
As pontuações variam de 0 a 100 com uma pontuação mais alta representando um estado de saúde mais favorável.
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Coletados imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ)
Prazo: Coletado imediatamente após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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O questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ) pergunta sobre como os sintomas da bexiga, intestinal e pélvica afetam a capacidade de realizar atividades físicas, bem como seu impacto no bem-estar emocional nos últimos 3 meses.
As pontuações variam de 0 a 300, com uma pontuação mais baixa, representando um impacto menor na qualidade de vida.
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Coletado imediatamente após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da dor
Prazo: Coletado na linha de base, 6 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia.
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Dor medida usando uma escala visual analógica (VAS).
Essa escala pede aos pacientes que classifiquem sua dor pélvica e dispareunia nas últimas 4 semanas.
As respostas estão em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a pior dor.
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Coletado na linha de base, 6 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia.
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Perfil de saúde da endometriose (EHP-5)
Prazo: Coletado na linha de base, 6 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia.
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O perfil de saúde da endometriose (EHP-5) é um questionário de 5 itens perguntando sobre a percepção dos sintomas de endometriose sobre capacidade física, bem-estar emocional, humor, isolamento social e aparência nas últimas quatro semanas.
As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 indica o melhor estado de saúde.
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Coletado na linha de base, 6 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00028168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .