Fisioterapia después de la escisión de la endometriosis
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
El papel de un programa de fisioterapia del hogar postoperatorio para el tratamiento del dolor pélvico en pacientes sometidos a escisión de endometriosis
Este es un estudio piloto controlado aleatorizado que compara un programa de fisioterapia de piso pélvico en el hogar para rutinar la atención postoperatoria para pacientes sometidos a cirugía escisión de endometriosis sin histerectomía.
La calidad de vida y los síntomas de endometriosis se compararán después del período de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto controlado aleatorio realizado en una sola institución que compara un programa de fisioterapia de piso pélvico en el hogar con la atención postoperatoria de rutina para pacientes sometidos a cirugía escisión de endometriosis sin histerectomía. Los pacientes serán reclutados de un grupo de cirugía ginecológica de referencia especializada en el diagnóstico y tratamiento del dolor pélvico y la endometriosis. El objetivo es evaluar el papel del programa de recuperación activa sobre la calidad de vida y sobre el dolor y los síntomas de endometriosis.
Los sujetos serán asignados al azar a la atención postoperatoria de rutina o a un programa de fisioterapia en el hogar, en el que recibirán instrucciones escritas y videos de ejercicios para completar inmediatamente después de la cirugía. El programa de ejercicios en el hogar fue desarrollado por el Departamento de Uroginecología junto con los fisioterapeutas del piso pélvico, e incluye videos creados por la División de Comunicaciones de Educación. La calidad de vida, la puntuación del dolor y los síntomas de endometriosis se evaluarán en su cita preoperatoria, y a las 6 y 12 semanas después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Número de teléfono: 503-494-3666
- Correo electrónico: whru@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health & Science University
-
Contacto:
- Women's Health Research Unit
- Número de teléfono: 503-494-3666
- Correo electrónico: whru@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Jacqueline Wong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Premenopáusico
- Habla inglesa
- Subiendo a una cirugía de escisión de endometriosis sin histerectomía en Legacy Health con cirujanos entrenados por subespecialidad especializados en atención de endometriosis
- Historia de dolor pélvico crónico (definido como> = 6 meses de dolor en la pelvis anatómica)
- Diagnóstico de disfunción del piso pélvico de tono alto en el examen
- Tener acceso a un correo electrónico y teléfono confiables para la comunicación relacionada con el estudio
Criterios de exclusión:
- No inglés
- Incapaz de consentir
- Incapaz de mantener 30 minutos de actividad moderada al inicio
- Utiliza un dispositivo de asistencia de movilidad al inicio
- Uso de opioides crónicos
- Sin diagnóstico histológico de endometriosis en patología quirúrgica
- Necesidad de descanso pélvico adicional (> 2 semanas) después de la operación
- Embarazo o planificación para perseguir el embarazo o someterse a tratamientos de fertilidad dentro de las 12 semanas después de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Instrucciones postoperatorias estándar
Los participantes recibirán instrucciones estándar de recuperación postoperatoria
|
Instrucciones postoperatorias estándar de atención que cubren la atención de incisión, el control del dolor, las instrucciones dietéticas y las precauciones de emergencia.
También incluye pautas sobre reposo pélvico y restricciones de elevación.
|
|
Experimental: Recuperación activa
Los participantes recibirán instrucciones postoperatorias para seguir un protocolo de recuperación activa centrada en el aumento del nivel de actividad, los ejercicios de fuerza central y los ejercicios de piso pélvico centrados en los síntomas urinarios y intestinales.
Los ejercicios deben completarse dos veces al día durante las 12 semanas posteriores a la cirugía.
|
Los participantes recibirán instrucciones postoperatorias para seguir un protocolo de recuperación activa centrada en el aumento del nivel de actividad, los ejercicios de fuerza central y los ejercicios de piso pélvico centrados en los síntomas urinarios y intestinales.
Los ejercicios deben completarse dos veces al día durante las 12 semanas posteriores a la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de forma corta (SF-36)
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía
|
La encuesta de formulario corto (SF-36) es una encuesta de 36 ítems sobre la salud y el dolor general y su impacto en la calidad de vida, incluidas las actividades físicas, el trabajo, las actividades sociales y el bienestar emocional en las últimas cuatro semanas.
Los puntajes varían de 0 a 100 con una puntuación más alta que representa un estado de salud más favorable.
|
Recolectado inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía
|
|
Cuestionario de impacto del piso pélvico (PFIQ)
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía
|
El cuestionario de impacto del piso pélvico (PFIQ) pregunta sobre cómo los síntomas de vejiga, intestino y pélvico afectan la capacidad de realizar actividades físicas, así como su impacto en el bienestar emocional en los últimos 3 meses.
Los puntajes varían de 0 a 300 con una puntuación más baja que representa un menor impacto en la calidad de vida.
|
Recolectado inmediatamente después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntajes de dolor
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 6 semanas después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía.
|
Dolor medido usando una escala analógica visual (VAS).
Esta escala pide a los pacientes que califiquen su dolor pélvico y su dispareunia en las últimas 4 semanas.
Las respuestas están en una escala de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor.
|
Recolectado al inicio, 6 semanas después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía.
|
|
Perfil de salud de endometriosis (EHP-5)
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 6 semanas después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía.
|
El perfil de salud de la endometriosis (EHP-5) es un cuestionario de 5 ítems que pregunta sobre la percepción de los síntomas de endometriosis en la capacidad física, el bienestar emocional, el estado de ánimo, el aislamiento social y la apariencia en las últimas cuatro semanas.
Los puntajes varían de 0 a 100 donde 0 indica el mejor estado de salud.
|
Recolectado al inicio, 6 semanas después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00028168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .