Fysioterapia endometrioosin leikkauksen jälkeen
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Leikkauksen jälkeisen kodin fysioterapiaohjelman rooli lantion kivun hoidossa potilailla, joille tehdään endometrioosin leikkaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa verrataan kodin lantionpohjan fysioterapiaohjelmaa rutiininomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon potilaille, joille tehdään endometrioosin leikkausleikkaus ilman hysterektomiaa.
Elämänlaatua ja endometrioosioireita verrataan palautumisajan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, joka suoritetaan yhdessä laitoksessa, jossa verrataan lantionpohjan fysioterapiaohjelmaa rutiininomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon potilaille, joille tehdään endometrioosi-leikkausleikkaus ilman hysterektomiaa. Potilaat rekrytoidaan viittaus gynekologisesta kirurgiaryhmästä, joka on erikoistunut lantion kivun ja endometrioosin diagnosointiin ja hoitoon. Tavoitteena on arvioida aktiivisen palautumisohjelman roolia elämänlaatuun sekä kipu- ja endometrioosioireisiin.
Koehenkilöt satunnaistetaan rutiininomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon tai kodin fysioterapiaohjelmaan, jossa he saavat kirjalliset ohjeet ionit ja videot harjoituksista heti leikkauksen jälkeen. Kotiharjoitteluohjelman on kehittänyt urogynekologian laitos yhdessä lantionpohjan fysioterapeutien kanssa, ja se sisältää koulutusviestinnän divisioonan luomat videot. Elämänlaadun, kipupisteiden ja endometrioosin oireet arvioidaan niiden leikkausta edeltävässä nimityksessä ja 6 ja 12 viikossa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Women's Health Research Unit
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Jacqueline Wong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen
- Englanninkielinen
- Endometrioosin leikkausleikkaus ilman hysterektomiaa vanhassa terveydessä ala-alueen koulutettujen kirurgien kanssa, jotka ovat erikoistuneet endometrioosiin
- Kroonisen lantion kivun historia (määritelty> = 6 kuukauden kipuksi anatomisessa lantiossa)
- Lantionpohjan korkean äänen diagnoosi tutkimuksen yhteydessä
- Sinulla on pääsy luotettavaan sähköpostiin ja puhelimeen opiskeluun liittyvään viestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Ei voida suostua
- Ei voida ylläpitää 30 minuuttia kohtalaista toimintaa lähtötilanteessa
- Käyttää liikkuvuuden avustavaa laitetta lähtötilanteessa
- Krooninen opioidien käyttö
- Endometrioosin histologinen diagnoosi kirurgisessa patologiassa
- Ylimääräisen lantion lepo (> 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
- Raskaus tai raskauden jatkamisen tai hedelmällisyyshoidon suorittaminen 12 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomaiset leikkauksen jälkeiset ohjeet
Osallistujat saavat tavanomaiset postoperatiiviset palautusohjeet
|
Hoitotason postoperatiiviset ohjeet, jotka kattavat viiltohoiton, kivunhallinnan, ruokavalion ohjeet ja hätävarotoimenpiteet.
Sisältää myös lantion lepo- ja rajoitusten nostamista koskevat ohjeet.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen palautus
Osallistujat saavat postoperatiiviset ohjeet noudattaa aktiivista elpymisprotokollaa, joka keskittyy aktiivisuustason, ydinvoimaharjoittelujen ja lantionpohjan harjoitteluun, jotka keskittyvät virtsa- ja suolen oireisiin.
Harjoitukset on suoritettava kahdesti päivässä 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujat saavat postoperatiiviset ohjeet noudattaa aktiivista elpymisprotokollaa, joka keskittyy aktiivisuustason, ydinvoimaharjoittelujen ja lantionpohjan harjoitteluun, jotka keskittyvät virtsa- ja suolen oireisiin.
Harjoitukset on suoritettava kahdesti päivässä 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: Kerätty heti leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen tutkimus, joka koskee yleistä terveyttä ja kipua ja sen vaikutusta elämänlaatuun, mukaan lukien fyysinen toiminta, työ, sosiaalinen toiminta ja emotionaalinen hyvinvointi viimeisen neljän viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeampi pistemäärä edustaa suotuisampaa terveystilaa.
|
Kerätty heti leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Lantion pohjan iskukysely (PFIQ)
Aikaikkuna: Kerätty heti leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lantionpohjan iskukysely (PFIQ) kysyy, kuinka virtsarakon, suolen ja lantion oireet vaikuttavat kyvyyn tehdä fyysistä toimintaa sekä niiden vaikutuksia emotionaaliseen hyvinvointiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 300 ja alhaisempi pistemäärä edustaa vähemmän vaikutusta elämänlaatuun.
|
Kerätty heti leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Kipu mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Tämä asteikko pyytää potilaita arvioimaan lantion kipua ja dyspareuniaa viimeisen 4 viikon aikana.
Vastaukset ovat asteikolla 0-10, ja 10 on pahin kipu.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Endometrioosin terveysprofiili (EHP-5)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Endometrioosin terveysprofiili (EHP-5) on 5-kappaleinen kyselylomake, joka kysyy endometrioosin oireiden havaitsemisesta fyysisen kyvyn, emotionaalisen hyvinvoinnin, mielialan, sosiaalisen eristyksen ja ulkonäön viimeisen neljän viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, missä 0 osoittaa parasta terveydentilaa.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .