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Terapia fisica dopo escissione dell'endometriosi

30 settembre 2025 aggiornato da: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University

Il ruolo di un programma di terapia fisica postoperatoria per il trattamento del dolore pelvico nei pazienti sottoposti a escissione dell'endometriosi

Si tratta di uno studio pilota controllato randomizzato che confronta un programma di terapia fisica del pavimento pelvico domestico con l'assistenza post-operatoria di routine per i pazienti sottoposti a chirurgia di escissione dell'endometriosi senza isterectomia. La qualità della vita e dei sintomi dell'endometriosi verranno confrontati dopo il periodo di recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota controllato randomizzato condotto in una singola istituzione che confronta un programma di terapia fisica del pavimento pelvico domestico con cure post-operatori di routine per i pazienti sottoposti a chirurgia di escissione dell'endometriosi senza isterectomia. I pazienti saranno reclutati da un gruppo di chirurgia ginecologica di riferimento specializzato nella diagnosi e nel trattamento del dolore pelvico e dell'endometriosi. L'obiettivo è valutare il ruolo del programma di recupero attivo sulla qualità della vita e sui sintomi del dolore e dell'endometriosi.

I soggetti saranno randomizzati alle cure post-operatorie di routine o a un programma di terapia fisica a domicilio, in cui riceveranno ioni istruttivi scritti e video di esercizi da completare immediatamente dopo l'intervento chirurgico. Il programma di esercizi a casa è stato sviluppato dal Dipartimento di Uroginecologia in collaborazione con i fisioterapisti del pavimento pelvico e include video creati dalla divisione di comunicazione educativa. La qualità della vita, il punteggio del dolore e i sintomi dell'endometriosi saranno valutati al loro appuntamento preoperatorio e a 6 e 12 settimane dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Numero di telefono: 503-494-3666
  • Email: whru@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contatto:
          • Women's Health Research Unit
          • Numero di telefono: 503-494-3666
          • Email: whru@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline Wong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Peniopausal
  • Parking in inglese
  • Sottoposto a chirurgia di escissione dell'endometriosi senza isterectomia in salute legacy con chirurghi addestrati alla sottospecialità specializzati in cure per endometriosi
  • Storia del dolore pelvico cronico (definito come> = 6 mesi di dolore nel bacino anatomico)
  • Diagnosi di disfunzione del pavimento pelvico ad alto tono all'esame
  • Avere accesso a e-mail e telefono affidabili per la comunicazione relativa allo studio

Criteri di esclusione:

  • Parlare non inglesi
  • Incapace di acconsentire
  • Impossibile sostenere 30 minuti di attività moderata al basale
  • Utilizza un dispositivo di assistenza alla mobilità al basale
  • Uso cronico di oppiacei
  • Nessuna diagnosi istologica di endometriosi sulla patologia chirurgica
  • Necessità di ulteriore riposo pelvico (> 2 settimane) dopo l'intervento
  • Gravidanza o pianificazione di perseguire la gravidanza o sottoporsi a trattamenti di fertilità entro 12 settimane dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Istruzioni postoperatorie standard
I partecipanti riceveranno istruzioni standard di recupero postoperatorio
Comportamentale: Istruzioni postoperatorie standard
Istruzioni postoperatorie standard di cura che coprono cure di incisione, controllo del dolore, istruzioni dietetiche e precauzioni di emergenza. Include anche linee guida relative al riposo pelvico e alle restrizioni di sollevamento.
Sperimentale: Recupero attivo
I partecipanti riceveranno istruzioni postoperatorie per seguire un protocollo di recupero attivo incentrato sull'aumento del livello di attività, gli esercizi di resistenza al nucleo e gli esercizi del pavimento pelvico incentrato sui sintomi urinari e intestinali. Gli esercizi devono essere completati due volte al giorno per le 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Comportamentale: Recupero attivo
I partecipanti riceveranno istruzioni postoperatorie per seguire un protocollo di recupero attivo incentrato sull'aumento del livello di attività, gli esercizi di resistenza al nucleo e gli esercizi del pavimento pelvico incentrato sui sintomi urinari e intestinali. Gli esercizi devono essere completati due volte al giorno per le 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Survey Form Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 6 settimane dopo l'intervento chirurgico e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
L'indagine a breve forma (SF-36) è un sondaggio a 36 elementi relativi alla salute e al dolore generale e al suo impatto sulla qualità della vita, comprese le attività fisiche, il lavoro, le attività sociali e il benessere emotivo nelle ultime quattro settimane. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che rappresenta uno stato sanitario più favorevole.
Raccolti immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 6 settimane dopo l'intervento chirurgico e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
Questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ)
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
Il questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ) chiede come la vescica, l'intestino e i sintomi pelvici influenzano la capacità di svolgere attività fisiche e il loro impatto sul benessere emotivo negli ultimi 3 mesi. I punteggi vanno da 0 a 300 con un punteggio inferiore che rappresenta un impatto minore sulla qualità della vita.
Raccolti immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Raccolti al basale, 6 settimane dopo l'intervento chirurgico e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Dolore misurato usando una scala analogica visiva (VAS). Questa scala chiede ai pazienti di valutare il dolore pelvico e la dispareunia nelle ultime 4 settimane. Le risposte sono su una scala da 0 a 10, con 10 che sono il peggior dolore.
Raccolti al basale, 6 settimane dopo l'intervento chirurgico e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Profilo di salute dell'endometriosi (EHP-5)
Lasso di tempo: Raccolti al basale, 6 settimane dopo l'intervento chirurgico e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Il profilo di salute dell'endometriosi (EHP-5) è un questionario a 5 elementi che chiede la percezione dei sintomi dell'endometriosi su capacità fisica, benessere emotivo, umore, isolamento sociale e aspetto nelle ultime quattro settimane. I punteggi vanno da 0 a 100 dove 0 indica il miglior stato di salute.
Raccolti al basale, 6 settimane dopo l'intervento chirurgico e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00028168

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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