Физическая терапия после удаления эндометриоза
30 сентября 2025 г. обновлено: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Роль послеоперационной программы физиотерапии на дому для лечения боли в области таза у пациентов, перенесших удаление эндометриоза
Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование, сравнивающее программу физиотерапии домашнего тазового тазового дна с обычной послеоперационной уходом для пациентов, перенесших эндометриоз эксцизионной хирургии без гистерэктомии.
Симптомы качества жизни и эндометриоза будут сравниваться после периода выздоровления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование, проведенное в одном учреждении, сравнивающем программу физиотерапии на полу на дому для обычной послеоперационной помощи для пациентов, перенесших эндометриоз эксцизионной хирургии без гистерэктомии. Пациенты будут набираются из группы реферальной гинекологической хирургии, специализирующейся на диагностике и лечении боли в области таза и эндометриоза. Цель состоит в том, чтобы оценить роль программы активного восстановления по качеству жизни и симптомах боли и эндометриоза.
Субъекты будут рандомизированы на обычную послеоперационную помощь или программу домашней физической терапии, в которой они получат письменные инструктные ионы и видео упражнений для завершения сразу после операции. Программа домашних упражнений была разработана Департаментом урогинекологии в сочетании с физиотерапевтами на тазовом дне, и включает в себя видео, созданные Отдела образовательных коммуникаций. Качество жизни, оценка боли и симптомы эндометриоза будут оцениваться на их предоперационном назначении и через 6 и 12 недель после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Номер телефона: 503-494-3666
- Электронная почта: whru@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
Контакт:
- Women's Health Research Unit
- Номер телефона: 503-494-3666
- Электронная почта: whru@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Jacqueline Wong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пременопаузал
- Английский говорящий
- Проведение хирургии удаления эндометриоза без гистерэктомии при Legacy Health с обученными хирургами, специализирующимися на уходе за эндометриозом, специализирующимися на уходе за эндометриозом
- История хронической боли в таза (определяется как> = 6 месяцев боли в анатомическом таз)
- Диагностика дисфункции тазового дна высокого тона при осмотре
- Иметь доступ к надежной электронной почте и телефону для общения, связанного с учебой
Критерии исключения:
- Не говоря уже о английском языке
- Неспособен согласиться
- Невозможно поддерживать 30 минут умеренной активности на исходном уровне
- Использует вспомогательное устройство на базовом уровне
- Хроническое использование опиоидов
- Гистологический диагноз эндометриоза при хирургической патологии
- Потребность в дополнительном тазовом отдыхе (> 2 недели) после операции
- Беременность или планирование для проведения беременности или проходить лечение фертильности в течение 12 недель после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартные послеоперационные инструкции
Участники получат стандартные инструкции после оперативного восстановления
|
Стандарт медицинской помощи послеоперационных инструкций, охватывающих уход за разрезом, борьбу с болью, диетические инструкции и меры по чрезвычайным ситуациям.
Также включает в себя руководящие принципы, касающиеся тазового отдыха и ограничений поднятия.
|
|
Экспериментальный: Активное восстановление
Участники получат послеоперационные инструкции, чтобы следовать активному протоколу выздоровления, ориентированного на повышение уровня активности, упражнения на силу основной силы и упражнения тазового пола, сфокусированные на симптомах мочи и кишечника.
Упражнения должны быть выполнены два раза в день в течение 12 недель после операции.
|
Участники получат послеоперационные инструкции, чтобы следовать активному протоколу выздоровления, ориентированного на повышение уровня активности, упражнения на силу основной силы и упражнения тазового пола, сфокусированные на симптомах мочи и кишечника.
Упражнения должны быть выполнены два раза в день в течение 12 недель после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование коротких форм (SF-36)
Временное ограничение: Собрано сразу после операции, через 6 недель после операции и через 12 недель после операции
|
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой обследование 36 пунктов, касающееся общего здоровья и боли, а также его влияние на качество жизни, включая физические занятия, работу, социальную деятельность и эмоциональное благополучие за последние четыре недели.
Баллы варьируются от 0 до 100 с более высоким баллом, представляющим более благоприятный состояние здоровья.
|
Собрано сразу после операции, через 6 недель после операции и через 12 недель после операции
|
|
Анкета удара тазового дна (PFIQ)
Временное ограничение: Собрано сразу после операции и через 12 недель после операции
|
Анкета с воздействием тазового дна (PFIQ) спрашивает о том, как симптомы мочевого пузыря, кишечника и таза влияют на способность заниматься физическими упражнениями, а также на их влияние на эмоциональное благополучие за последние 3 месяца.
Баллы варьируются от 0 до 300 с более низким баллом, представляющим меньшее влияние на качество жизни.
|
Собрано сразу после операции и через 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли оценки
Временное ограничение: Собран на исходном уровне, через 6 недель после операции и через 12 недель после операции.
|
Боль измерена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Эта шкала просит пациентов оценить их боль в таза и диспареуния за последние 4 недели.
Ответы находятся в масштабе от 0 до 10, а 10 - худшая боль.
|
Собран на исходном уровне, через 6 недель после операции и через 12 недель после операции.
|
|
Профиль здоровья эндометриоза (EHP-5)
Временное ограничение: Собран на исходном уровне, через 6 недель после операции и через 12 недель после операции.
|
Профиль здоровья эндометриоза (EHP-5) представляет собой анкету из 5 пунктов, спрашивая о восприятии симптомов эндометриоза при физическом способности, эмоциональном благополучии, настроении, социальной изоляции и внешности за последние четыре недели.
Оценки варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на лучшее состояние здоровья.
|
Собран на исходном уровне, через 6 недель после операции и через 12 недель после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00028168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .