Physiothérapie après excision de l'endométriose
30 septembre 2025 mis à jour par: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Le rôle d'un programme de physiothérapie postopératoire pour le traitement de la douleur pelvienne chez les patients subissant une excision de l'endométriose
Il s'agit d'une étude pilote contrôlée randomisée comparant un programme de physiothérapie à la maison pelvienne à des soins postopératoires de routine pour les patients subissant une chirurgie excisionnelle de l'endométriose sans hystérectomie.
La qualité de vie et les symptômes de l'endométriose seront comparées après la période de récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote contrôlée randomisée menée dans une seule institution comparant un programme de physiothérapie de la maison pelvienne à des soins postopératoires de routine pour les patients subissant une chirurgie excisionnelle de l'endométriose sans hystérectomie. Les patients seront recrutés dans un groupe de chirurgie gynécologique de référence spécialisé dans le diagnostic et le traitement de la douleur pelvienne et de l'endométriose. L'objectif est d'évaluer le rôle du programme de récupération actif sur la qualité de vie et sur les symptômes de la douleur et de l'endométriose.
Les sujets seront randomisés en soins postopératoires de routine ou à un programme de physiothérapie à domicile, dans lequel ils recevront des instructs écrits et des vidéos d'exercices à terminer immédiatement après la chirurgie. Le programme d'exercices à domicile a été développé par le Département d'Urogynécologie en collaboration avec les physiothérapeutes du plancher pelvien et comprend des vidéos créées par la Division des communications de l'éducation. La qualité de vie, le score de la douleur et les symptômes d'endométriose seront évalués lors de leur rendez-vous préopératoire et à 6 et 12 semaines postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Numéro de téléphone: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Lieux d'étude
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Women's Health Research Unit
- Numéro de téléphone: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
Chercheur principal:
- Jacqueline Wong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Préménopausique
- Anglophone
- Subissant une chirurgie d'excision de l'endométriose sans hystérectomie à la santé héritée avec des chirurgiens formés par la sous-spécialité spécialisés dans les soins d'endométriose
- Histoire de la douleur pelvienne chronique (définie comme> = 6 mois de douleur dans le bassin anatomique)
- Diagnostic de dysfonctionnement du plancher pelvien à tonus élevée à l'examen
- Avoir accès à des e-mails et un téléphone fiables pour une communication liée à l'étude
Critères d'exclusion:
- Speaking non anglais
- Impossible de consentir
- Impossible de maintenir 30 minutes d'activité modérée au départ
- Utilise un dispositif d'assistance à la mobilité au départ
- Utilisation chronique d'opioïdes
- Pas de diagnostic histologique de l'endométriose sur la pathologie chirurgicale
- Besoin d'un repos pelvien supplémentaire (> 2 semaines) postopératoire
- Grossesse ou planification de poursuivre une grossesse ou de subir des traitements de fertilité dans les 12 semaines après l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Instructions postopératoires standard
Les participants recevront des instructions de récupération postopératoire standard
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Norme de soins Les instructions postopératoires couvrant les soins d'incision, le contrôle de la douleur, les instructions alimentaires et les précautions d'urgence.
Comprend également des directives concernant le repos pelvien et les restrictions de levage.
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Expérimental: Reprise active
Les participants recevront des instructions postopératoires pour suivre un protocole de récupération actif axé sur l'augmentation du niveau d'activité, des exercices de force de base et des exercices de plancher pelvien axés sur les symptômes urinaires et intestinaux.
Les exercices doivent être achevés deux fois par jour pendant les 12 semaines suivant la chirurgie.
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Les participants recevront des instructions postopératoires pour suivre un protocole de récupération actif axé sur l'augmentation du niveau d'activité, des exercices de force de base et des exercices de plancher pelvien axés sur les symptômes urinaires et intestinaux.
Les exercices doivent être achevés deux fois par jour pendant les 12 semaines suivant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur une forme courte (SF-36)
Délai: Collecté immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie
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L'enquête sur la forme courte (SF-36) est une enquête en 36 éléments concernant la santé et la douleur générales et son impact sur la qualité de vie, y compris les activités physiques, le travail, les activités sociales et le bien-être émotionnel au cours des quatre dernières semaines.
Les scores vont de 0 à 100 avec un score plus élevé représentant un état de santé plus favorable.
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Collecté immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie
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Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ)
Délai: Collecté immédiatement après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie
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Le questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ) demande comment les symptômes de la vessie, de l'intestin et du pelvien affectent la capacité de faire des activités physiques ainsi que leur impact sur le bien-être émotionnel au cours des 3 derniers mois.
Les scores vont de 0 à 300 avec un score inférieur représentant un impact moindre sur la qualité de vie.
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Collecté immédiatement après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: Collecté au départ, 6 semaines après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie.
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Douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Cette échelle demande aux patients d'évaluer leur douleur pelvienne et leur dyspareunie au cours des 4 dernières semaines.
Les réponses sont sur une échelle de 0 à 10, 10 étant la pire douleur.
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Collecté au départ, 6 semaines après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie.
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Profil de santé de l'endométriose (EHP-5)
Délai: Collecté au départ, 6 semaines après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie.
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Le profil de santé de l'endométriose (EHP-5) est un questionnaire sur 5 éléments qui se demande sur la perception des symptômes d'endométriose sur la capacité physique, le bien-être émotionnel, l'humeur, l'isolement social et l'apparence au cours des quatre dernières semaines.
Les scores vont de 0 à 100 où 0 indique la meilleure situation de santé.
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Collecté au départ, 6 semaines après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Première publication (Réel)
17 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00028168
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .