Fysiotherapie na endometriose excisie
30 september 2025 bijgewerkt door: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
De rol van een postoperatief fysiotherapieprogramma voor thuis voor de behandeling van bekkenpijn bij patiënten die endometriose excisie ondergaan
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie waarin een home bekkenbodem fysiotherapieprogramma wordt vergeleken met routinematige post-operatieve zorg voor patiënten die een excisiechirurgie van endometriose ondergaan zonder hysterectomie.
Kwaliteit van leven en endometriose -symptomen zullen worden vergeleken na de herstelperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie uitgevoerd bij een enkele instelling waarin een thuisbolvloer fysiotherapieprogramma wordt vergeleken met routinematige post-operatieve zorg voor patiënten die excisiechirurgie van endometriose ondergaan zonder hysterectomie. Patiënten worden aangeworven uit een gynaecologische chirurgische groep van verwijzing die gespecialiseerd is in de diagnose en behandeling van bekkenpijn en endometriose. Het doel is om de rol van het actieve herstelprogramma op de kwaliteit van leven en symptomen van pijn en endometriose te beoordelen.
Onderwerpen worden gerandomiseerd naar routinematige post-operatieve zorg of naar een thuisbodytherapieprogramma, waarin ze schriftelijke instructies en video's van oefeningen zullen ontvangen om onmiddellijk na de operatie te voltooien. Het thuisoefeningsprogramma is ontwikkeld door het Department of Urogynecology in combinatie met fysiotherapeuten van de bekkenbodem en bevat video's die zijn gemaakt door de Divisie voor onderwijscommunicatie. Kwaliteit van leven, pijnscore en endometriose-symptomen zullen worden beoordeeld op hun pre-operatieve afspraak, en na 6 en 12 weken na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefoonnummer: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Women's Health Research Unit
- Telefoonnummer: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacqueline Wong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzaal
- Engels sprekend
- Ondersteuning van endometriose excisie chirurgie zonder hysterectomie bij Legacy Health met door subspecialiteit opgeleide chirurgen die gespecialiseerd zijn in endometriose-zorg
- Geschiedenis van chronische bekkenpijn (gedefinieerd als> = 6 maanden pijn in het anatomische bekken)
- Diagnose van bekkendisfunctie op hoge toon bij onderzoekers
- Toegang hebben tot betrouwbare e-mail en telefoon voor studiegerelateerde communicatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelse spreken
- Niet in staat om toestemming te geven
- Niet in staat om 30 minuten matige activiteit te volhouden bij aanvang
- Gebruikt bij aanvang een assistent -apparaat voor mobiliteit
- Chronisch opioïdengebruik
- Geen histologische diagnose van endometriose op chirurgische pathologie
- Behoefte aan extra bekkensteun (> 2 weken) postoperatief
- Zwangerschap of planning om zwangerschap na te streven of vruchtbaarheidsbehandelingen te ondergaan binnen 12 weken na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard postoperatieve instructies
Deelnemers ontvangen standaard postoperatieve herstelinstructies
|
Standaard van zorg postoperatieve instructies over incisiezorg, pijnbestrijding, voedingsinstructies en noodvoorzorgsmaatregelen.
Bevat ook richtlijnen met betrekking tot bekkensteun en hefbeperkingen.
|
|
Experimenteel: Actief herstel
Deelnemers ontvangen postoperatieve instructies om een actief herstelprotocol te volgen gericht op het verhogen van het activiteitsniveau, kernsterkte -oefeningen en bekkenbodemoefeningen gericht op urine- en darmsymptomen.
Oefeningen moeten twee keer per dag worden voltooid voor de 12 weken na de operatie.
|
Deelnemers ontvangen postoperatieve instructies om een actief herstelprotocol te volgen gericht op het verhogen van het activiteitsniveau, kernsterkte -oefeningen en bekkenbodemoefeningen gericht op urine- en darmsymptomen.
Oefeningen moeten twee keer per dag worden voltooid voor de 12 weken na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vormonderzoek (SF-36)
Tijdsspanne: Gecolliceerd onmiddellijk na de operatie, 6 weken na een operatie en 12 weken na de operatie
|
Het korte formulieronderzoek (SF-36) is een onderzoek van 36 items met betrekking tot algemene gezondheid en pijn en de impact ervan op de kwaliteit van leven, waaronder fysieke activiteiten, werk, sociale activiteiten en emotioneel welzijn in de afgelopen vier weken.
Scores variëren van 0 tot 100 met een hogere score die een gunstiger gezondheidstoestand vertegenwoordigt.
|
Gecolliceerd onmiddellijk na de operatie, 6 weken na een operatie en 12 weken na de operatie
|
|
Bekkenvloer Impact Questionnaire (PFIQ)
Tijdsspanne: Ergegonnen onmiddellijk na de operatie en 12 weken na de operatie
|
De bekkenbodeminslagvragenlijst (PFIQ) vraagt over hoe blaas-, darm- en bekkensymptomen het vermogen beïnvloeden om fysieke activiteiten te doen, evenals hun impact op emotioneel welzijn in de afgelopen 3 maanden.
Scores variëren van 0 tot 300 met een lagere score die een mindere impact op de kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
|
Ergegonnen onmiddellijk na de operatie en 12 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Verzameld bij aanvang, 6 weken na een operatie en 12 weken na de operatie.
|
Pijn gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
Deze schaal vraagt patiënten om hun bekkenpijn en dyspareunie de afgelopen 4 weken te beoordelen.
Reacties zijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 de ergste pijn zijn.
|
Verzameld bij aanvang, 6 weken na een operatie en 12 weken na de operatie.
|
|
Endometriose Health Profile (EHP-5)
Tijdsspanne: Verzameld bij aanvang, 6 weken na een operatie en 12 weken na de operatie.
|
Het endometriose gezondheidsprofiel (EHP-5) is een vragenlijst met 5 items die vraagt naar de perceptie van endometriose-symptomen op fysiek vermogen, emotioneel welzijn, stemming, sociaal isolatie en uiterlijk in de afgelopen vier weken.
Scores variëren van 0 tot 100 wanneer 0 de beste gezondheidstoestand aangeeft.
|
Verzameld bij aanvang, 6 weken na een operatie en 12 weken na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00028168
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .