Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia po wycięciu endometriozy

30 września 2025 zaktualizowane przez: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University

Rola pooperacyjnego programu fizykoterapii domowej w leczeniu bólu miednicy u pacjentów poddawanych wycięciu endometriozy

Jest to randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe porównujące domowy program fizjoterapii dna miednicy z rutynową opieką pooperacyjną u pacjentów poddawanych chirurgii wycięcznej endometriozy bez histerektomii. Jakość życia i endometrioza objawy zostaną porównane po okresie odzyskiwania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe przeprowadzone w jednej instytucji porównującego domowy program fizjoterapii dna miednicy z rutynową opieką pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji wycięcia endometriozy bez histerektomii. Pacjenci zostaną rekrutowani z grupy chirurgii ginekologicznej polecającej specjalizującej się w diagnozowaniu i leczeniu bólu miednicy i endometriozy. Celem jest ocena roli aktywnego programu odzyskiwania w zakresie jakości życia oraz objawów bólu i endometriozy.

Badani zostaną losowo przydzielone do rutynowej opieki pooperacyjnej lub do domowego programu fizykoterapii, w którym otrzymają pisemne instrukcje i filmy z ćwiczeniami do wykonania natychmiast po operacji. Program ćwiczeń domowych został opracowany przez Departament Urogynecologii we współpracy z fizjoterapistami dna miednicy i zawiera filmy stworzone przez Wydział Komunikacji Edukacyjnej. Jakość życia, ocena bólu i objawy endometriozy zostaną ocenione podczas ich wizyty przedoperacyjnej oraz 6 i 12 tygodni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Numer telefonu: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Women's Health Research Unit
          • Numer telefonu: 503-494-3666
          • E-mail: whru@ohsu.edu
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline Wong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Premenopauzal
  • Angielski
  • Poddawanie się operacji wycięcia endometriozy bez histerektomii w starszym zdrowie z chirurgami przeszkolonymi przez specjalizację specjalizujące się w opiece endometriozy
  • Historia przewlekłego bólu miednicy (zdefiniowana jako> = 6 miesięcy bólu w miednicy anatomicznej)
  • Diagnoza dysfunkcji podłogi o wysokim tonie miednicy podczas badania
  • Mieć dostęp do wiarygodnego e-maila i telefonu w celu komunikacji związanej z badaniami

Kryteria wykluczenia:

  • Mówienie nieanglojęzyczne
  • Niezdolna do wyrażenia zgody
  • Nie można utrzymać 30 minut umiarkowanej aktywności na początku
  • Używa urządzenia wspomagającego mobilność na początku
  • Przewlekłe użycie opioidów
  • Brak histologicznej diagnozy endometriozy na patologii chirurgicznej
  • Potrzeba dodatkowego odpoczynku miednicy (> 2 tygodnie) po operacji
  • Ciąża lub planowanie w celu realizacji ciąży lub poddania się leczeniu płodności w ciągu 12 tygodni po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe instrukcje pooperacyjne
Uczestnicy otrzymają standardowe instrukcje pooperacyjne
Behawioralne: Standardowe instrukcje pooperacyjne
Standard opieki pooperacyjnej instrukcje obejmujące opiekę nacięcia, kontrolę bólu, instrukcje dietetyczne i awaryjne środki ostrożności. Zawiera także wytyczne dotyczące ograniczeń odpoczynku miednicy i ograniczeń podnoszenia.
Eksperymentalny: Aktywne odzyskiwanie
Uczestnicy otrzymają instrukcje pooperacyjne, aby przestrzegać aktywnego protokołu odzyskiwania skoncentrowanego na zwiększaniu poziomu aktywności, ćwiczeniach siły rdzenia i ćwiczeniach dna miednicy skoncentrowanych na objawach moczu i jelit. Ćwiczenia mają być wykonane dwa razy dziennie przez 12 tygodni po operacji.
Behawioralne: Aktywne odzyskiwanie
Uczestnicy otrzymają instrukcje pooperacyjne, aby przestrzegać aktywnego protokołu odzyskiwania skoncentrowanego na zwiększaniu poziomu aktywności, ćwiczeniach siły rdzenia i ćwiczeniach dna miednicy skoncentrowanych na objawach moczu i jelit. Ćwiczenia mają być wykonane dwa razy dziennie przez 12 tygodni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta krótkometrażowa (SF-36)
Ramy czasowe: Zebrane natychmiast po operacji, 6 tygodni po operacji i 12 tygodniach po operacji
Badanie krótkometrażowe (SF-36) to 36-elementowa ankieta dotycząca ogólnego zdrowia i bólu oraz jego wpływu na jakość życia, w tym działalność fizyczną, pracę, działania społeczne i samopoczucie emocjonalne w ciągu ostatnich czterech tygodni. Wyniki wahają się od 0 do 100, a wyższy wynik reprezentujący bardziej korzystny stan zdrowotny.
Zebrane natychmiast po operacji, 6 tygodni po operacji i 12 tygodniach po operacji
Kwestionariusz uderzenia podłogi miednicy (PFIQ)
Ramy czasowe: Zebrane natychmiast po operacji i 12 tygodniach po operacji
Kwestionariusz uderzenia podłogi miednicy (PFIQ) pyta o to, w jaki sposób objawy pęcherza, jelita i miednicy wpływają na zdolność do wykonywania aktywności fizycznej, a także ich wpływ na samopoczucie emocjonalne w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wyniki wahają się od 0 do 300, a niższy wynik stanowi mniejszy wpływ na jakość życia.
Zebrane natychmiast po operacji i 12 tygodniach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: Zebrane na początku, 6 tygodni po operacji i 12 tygodni po operacji.
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ta skala prosi pacjentów o ocenę bólu miednicy i dyspareunii w ciągu ostatnich 4 tygodni. Odpowiedzi są w skali od 0 do 10, przy czym 10 jest najgorszym bólem.
Zebrane na początku, 6 tygodni po operacji i 12 tygodni po operacji.
Profil zdrowia endometriozy (EHP-5)
Ramy czasowe: Zebrane na początku, 6 tygodni po operacji i 12 tygodni po operacji.
Profil zdrowia endometriozy (EHP-5) to 5-elementowy kwestionariusz z pytaniem o postrzeganie objawów endometriozy w zakresie zdolności fizycznych, samopoczucia emocjonalnego, nastroju, izolacji społecznej i wyglądu w ciągu ostatnich czterech tygodni. Wyniki wynoszą od 0 do 100, gdzie 0 wskazuje na najlepszy stan zdrowia.
Zebrane na początku, 6 tygodni po operacji i 12 tygodni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00028168

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe instrukcje pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj