Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi efter endometriose excision

30. september 2025 opdateret af: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University

Rollen af et postoperativt fysisk terapiprogram til hjemmet til behandling af bækkensmerter hos patienter, der gennemgår endometriose excision

Dette er en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse, der sammenligner et fysisk terapiprogram til bækkenbund til rutinemæssig postoperativ pleje af patienter, der gennemgår endometriose excisional kirurgi uden hysterektomi. Livskvalitet og endometriosesymptomer sammenlignes efter gendannelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse udført på en enkelt institution, der sammenligner et hjemmebækkenbunds fysisk terapiprogram til rutinemæssig postoperativ pleje for patienter, der gennemgår endometriose excisional kirurgi uden hysterektomi. Patienter vil blive rekrutteret fra en henvisning til gynækologisk kirurgi -gruppe, der specialiserer sig i diagnose og behandling af bækkensmerter og endometriose. Målet er at vurdere rollen som det aktive gendannelsesprogram for livskvalitet og om smerter og endometriosesymptomer.

Emner vil blive randomiseret til rutinemæssig postoperativ pleje eller til et hjemmefysioterapiprogram, hvor de vil modtage skriftlige instruktioner og videoer af øvelser, der skal gennemføres umiddelbart efter operationen. Programmet til træningsøvelse blev udviklet af Institut for Urogynecology i forbindelse med fysisk terapeuter i bækkenbunden og inkluderer videoer oprettet af Divisionen for uddannelseskommunikation. Livskvalitet, smerter score og endometriosesymptomer vurderes ved deres præoperative aftale og efter 6 og 12 uger postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Telefonnummer: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Women's Health Research Unit
          • Telefonnummer: 503-494-3666
          • E-mail: whru@ohsu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline Wong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Premenopausal
  • Engelsk taler
  • Gennemgå endometriose Excision-kirurgi uden hysterektomi ved Legacy Health med subspecialitetstrænede kirurger, der er specialiseret i endometriosepleje
  • Historie om kronisk bækkensmerter (defineret som> = 6 måneders smerte i det anatomiske bækken)
  • Diagnose af høj tone bækkenbundsdysfunktion ved undersøgelse
  • Har adgang til pålidelig e-mail og telefon til studierelateret kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke samtykke
  • Kan ikke opretholde 30 minutters moderat aktivitet ved baseline
  • Bruger en mobilitetsassistent enhed ved baseline
  • Kronisk opioidbrug
  • Ingen histologisk diagnose af endometriose på kirurgisk patologi
  • Behov for yderligere bækkenstøtte (> 2 uger) postoperativt
  • Graviditet eller planlægger at forfølge graviditet eller gennemgå fertilitetsbehandlinger inden for 12 uger postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard postoperative instruktioner
Deltagerne modtager standard postoperative gendannelsesinstruktioner
Adfærdsmæssigt: Standard postoperative instruktioner
Standard for pleje postoperative instruktioner, der dækker snitpleje, smertekontrol, diætinstruktioner og nødsituationer. Inkluderer også retningslinjer for bækkenblade og løftestriktioner.
Eksperimentel: Aktiv gendannelse
Deltagerne vil modtage postoperative instruktioner for at følge en aktiv gendannelsesprotokol med fokus på stigende aktivitetsniveau, kernestyrkeøvelser og bækkenbundsøvelser fokuseret på urin- og tarmsymptomer. Øvelser skal afsluttes to gange om dagen i de 12 uger efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Aktiv gendannelse
Deltagerne vil modtage postoperative instruktioner for at følge en aktiv gendannelsesprotokol med fokus på stigende aktivitetsniveau, kernestyrkeøvelser og bækkenbundsøvelser fokuseret på urin- og tarmsymptomer. Øvelser skal afsluttes to gange om dagen i de 12 uger efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Indsamlet umiddelbart efter operationen, 6 uger efter operationen og 12 uger efter operationen
Den korte formundersøgelse (SF-36) er en 36-punkts undersøgelse vedrørende generel sundhed og smerter og dens indflydelse på livskvalitet, herunder fysiske aktiviteter, arbejde, sociale aktiviteter og følelsesmæssig velvære i de sidste fire uger. Resultater spænder fra 0 til 100 med en højere score, der repræsenterer en mere gunstig sundhedstilstand.
Indsamlet umiddelbart efter operationen, 6 uger efter operationen og 12 uger efter operationen
Spørgeskema på bækkenbunden (PFIQ)
Tidsramme: Indsamlet umiddelbart efter operationen og 12 uger efter operationen
Spørgeskemaet for bækkenbunden (PFIQ) spørger om, hvordan blære, tarm og bækken-symptomer påvirker evnen til at udføre fysiske aktiviteter såvel som deres indflydelse på følelsesmæssig velvære i de sidste 3 måneder. Resultater spænder fra 0 til 300 med en lavere score, der repræsenterer en mindre indflydelse på livskvaliteten.
Indsamlet umiddelbart efter operationen og 12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 6 uger efter operationen og 12 uger efter operationen.
Smerter målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Denne skala beder patienter om at bedømme deres bækkensmerter og dyspareunia i de sidste 4 uger. Svarene er på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er den værste smerte.
Indsamlet ved baseline, 6 uger efter operationen og 12 uger efter operationen.
Endometriosis Health Profile (EHP-5)
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 6 uger efter operationen og 12 uger efter operationen.
Endometriosis Health Profile (EHP-5) er et 5-punkts spørgeskema, der spørger om opfattelsen af endometriosesymptomer på fysisk evne, følelsesmæssig velvære, humør, social isolering og udseende i de sidste fire uger. Resultater spænder fra 0 til 100, hvor 0 angiver den bedste sundhedsstatus.
Indsamlet ved baseline, 6 uger efter operationen og 12 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2025

Først opslået (Faktiske)

17. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00028168

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard postoperative instruktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner