Fysioterapi etter endometriose eksisjon
30. september 2025 oppdatert av: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Rollen til et postoperativt hjemmefysisk terapiprogram for behandling av bekkenmerter hos pasienter som gjennomgår endometriose eksisjon
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie som sammenligner et fysioterapiprogram for bekkenbunnen til rutinemessig postoperativ pleie for pasienter som gjennomgår endometriose eksisjonskirurgi uten hysterektomi.
Livskvalitet og endometriosesymptomer vil bli sammenlignet etter utvinningsperioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie utført ved en enkelt institusjon som sammenligner et fysioterapiprogram for bekkenbunnen i bekkenbunnen med rutinemessig postoperativ pleie for pasienter som gjennomgår endometriose eksisjonskirurgi uten hysterektomi. Pasienter vil bli rekruttert fra en henvisningsgynekologisk kirurgisk gruppe som spesialiserer seg på diagnose og behandling av bekkenmerter og endometriose. Målet er å vurdere rollen til det aktive utvinningsprogrammet for livskvalitet og på smerte og endometriosesymptomer.
Personer vil bli randomisert til rutinemessig postoperativ pleie eller til et fysioterapiprogram for hjemmet, der de vil motta skriftlige instruer og videoer av øvelser for å fullføre umiddelbart etter operasjonen. Hjemmeøvelsesprogrammet ble utviklet av Department of Urogynecology i forbindelse med fysioterapeuter i bekkenbunnen, og inkluderer videoer opprettet av utdanningskommunikasjonsdivisjonen. Livskvalitet, smertestillende og endometriosesymptomer vil bli vurdert ved deres preoperative avtale, og 6 og 12 uker postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-post: whru@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Ta kontakt med:
- Women's Health Research Unit
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-post: whru@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jacqueline Wong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Premenopausal
- Engelsktalende
- Gjennomgående endometriose eksisjonskirurgi uten hysterektomi ved legacy helse med underspesialitetsutdannede kirurger som spesialiserer seg på endometrioseomsorg
- Historie med kroniske bekkenmerter (definert som> = 6 måneders smerter i det anatomiske bekkenet)
- Diagnostisering av dysfunksjon med høy tone bekkenbunn
- Har tilgang til pålitelig e-post og telefon for studierelatert kommunikasjon
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsk tale
- Kan ikke samtykke
- Kan ikke opprettholde 30 minutter med moderat aktivitet ved baseline
- Bruker en mobilitetshjelpende enhet ved baseline
- Kronisk opioidbruk
- Ingen histologisk diagnose av endometriose på kirurgisk patologi
- Behov for ekstra bekkenhvile (> 2 uker) postoperativt
- Graviditet eller planlegging av å forfølge graviditet eller gjennomgå fruktbarhetsbehandlinger innen 12 uker postoperativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard postoperative instruksjoner
Deltakerne vil motta standard postoperative gjenopprettingsinstruksjoner
|
Standard for omsorg Postoperative instruksjoner som dekker snittpleie, smertekontroll, kostholdsinstruksjoner og nødforholdsregler.
Inkluderer også retningslinjer for bekkenhvile og løftebegrensninger.
|
|
Eksperimentell: Aktiv utvinning
Deltakerne vil få postoperative instruksjoner for å følge en aktiv utvinningsprotokoll med fokus på økende aktivitetsnivå, kjernestyrkeøvelser og bekkenbunnøvelser med fokus på urin- og tarmsymptomer.
Øvelser skal fullføres to ganger per dag i de 12 ukene etter operasjonen.
|
Deltakerne vil få postoperative instruksjoner for å følge en aktiv utvinningsprotokoll med fokus på økende aktivitetsnivå, kjernestyrkeøvelser og bekkenbunnøvelser med fokus på urin- og tarmsymptomer.
Øvelser skal fullføres to ganger per dag i de 12 ukene etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: Samlet umiddelbart etter operasjonen, 6 uker etter operasjonen, og 12 uker etter operasjonen
|
Short Form Survey (SF-36) er en undersøkelse på 36 elementer om generell helse og smerte og dens innvirkning på livskvalitet, inkludert fysiske aktiviteter, arbeid, sosiale aktiviteter og emosjonell velvære de siste fire ukene.
Poengene varierer fra 0 til 100 med en høyere poengsum som representerer en gunstigere helsetilstand.
|
Samlet umiddelbart etter operasjonen, 6 uker etter operasjonen, og 12 uker etter operasjonen
|
|
Belvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ)
Tidsramme: Samlet umiddelbart etter operasjonen og 12 uker etter operasjonen
|
Spørreskjemaet for bekkenbunnen påvirker spørreskjemaet (PFIQ) spør om hvordan blære, tarm og bekken-symptomer påvirker evnen til å utføre fysiske aktiviteter, så vel som deres innvirkning på emosjonell velvære de siste tre månedene.
Poengene varierer fra 0 til 300 med en lavere poengsum som representerer en mindre innvirkning på livskvaliteten.
|
Samlet umiddelbart etter operasjonen og 12 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6 uker etter operasjonen og 12 uker etter operasjonen.
|
Smerter målt ved bruk av en visuell analog skala (VAS).
Denne skalaen ber pasientene om å vurdere bekkensmerter og dyspareunia de siste 4 ukene.
Svarene er i en skala fra 0 til 10, og 10 er den verste smerten.
|
Samlet ved baseline, 6 uker etter operasjonen og 12 uker etter operasjonen.
|
|
Endometriosis helseprofil (EHP-5)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6 uker etter operasjonen og 12 uker etter operasjonen.
|
Endometriosis helseprofil (EHP-5) er et spørreskjema på 5 elementer som spør om oppfatningen av endometriosesymptomer på fysisk evne, emosjonell velvære, humør, sosial isolasjon og utseende de siste fire ukene.
Poengene varierer fra 0 til 100 der 0 indikerer den beste helsetilstanden.
|
Samlet ved baseline, 6 uker etter operasjonen og 12 uker etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00028168
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .