Fysioterapi efter endometrios excision
30 september 2025 uppdaterad av: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Rollen som ett postoperativt hemsioperapiprogram för behandling av bäckensmärta hos patienter som genomgår endometrios excision
Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie som jämför ett fysisk terapiprogram i hemmet för att rutinmässig efter operation för patienter som genomgår endometrios excisionskirurgi utan hysterektomi.
Livskvalitet och endometriosymtom kommer att jämföras efter återhämtningsperioden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie som genomfördes vid en enda institution som jämför ett fysisk terapiprogram i hemmet till rutinmässig postoperativ vård för patienter som genomgår en endometrios excisionskirurgi utan hysterektomi. Patienter kommer att rekryteras från en remissgynekologisk kirurgigrupp som specialiserat sig på diagnos och behandling av bäckensmärta och endometrios. Målet är att bedöma rollen för det aktiva återhämtningsprogrammet för livskvalitet och på smärta och endometriosymtom.
Ämnen kommer att randomiseras till rutinmässig vård efter operationen eller till ett fysioterapiprogram i hemmet, där de kommer att få skriftliga instruktioner och videor av övningar att slutföra omedelbart efter operationen. Hemövningsprogrammet utvecklades av Department of Urogynecology i samband med fysioterapeuter i bäckenbotten och innehåller videor skapade av utbildningskommunikationsavdelningen. Livskvalitet, smärtresultat och endometriosymtom kommer att bedömas vid deras preoperativa möte och vid 6 och 12 veckor postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-post: whru@ohsu.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Women's Health Research Unit
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-post: whru@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Jacqueline Wong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Premenopausal
- Engelsktalande
- Genom att genomgå endometrios excisionskirurgi utan hysterektomi vid äldre hälsa med subspecialitetsutbildade kirurger som specialiserar sig på endometriosvård
- Historik om kronisk bäckensmärta (definierad som> = 6 månaders smärta i det anatomiska bäckenet)
- Diagnos av dysfunktion med hög ton bäckenbotten vid undersökning
- Har tillgång till pålitlig e-post och telefon för studierelaterad kommunikation
Uteslutningskriterier:
- Icke-engelsktalande
- Det går inte att samtycka
- Det går inte att upprätthålla 30 minuters måttlig aktivitet vid baslinjen
- Använder en mobilitetsassistent vid baslinjen
- Kronisk opioidanvändning
- Ingen histologisk diagnos av endometrios på kirurgisk patologi
- Behov av ytterligare bäcken vila (> 2 veckor) postoperativt
- Graviditet eller planerar att bedriva graviditet eller genomgå fertilitetsbehandlingar inom 12 veckor postoperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardpostoperativa instruktioner
Deltagarna kommer att få standardpostoperativa återhämtningsinstruktioner
|
Standard för vård Postoperativa instruktioner som täcker snittvård, smärtkontroll, kostinstruktioner och försiktighetsåtgärder.
Inkluderar också riktlinjer för bäcken vila och lyftbegränsningar.
|
|
Experimentell: Aktiv återhämtning
Deltagarna kommer att få postoperativa instruktioner för att följa ett aktivt återhämtningsprotokoll med inriktning på ökande aktivitetsnivå, kärnhållfasthetsövningar och bäckenbottenövningar fokuserade på urin- och tarmsymtom.
Övningar ska slutföras två gånger per dag under de 12 veckorna efter operationen.
|
Deltagarna kommer att få postoperativa instruktioner för att följa ett aktivt återhämtningsprotokoll med inriktning på ökande aktivitetsnivå, kärnhållfasthetsövningar och bäckenbottenövningar fokuserade på urin- och tarmsymtom.
Övningar ska slutföras två gånger per dag under de 12 veckorna efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form Survey (SF-36)
Tidsram: Samlade omedelbart efter operationen, 6 veckor efter operationen och 12 veckor efter operationen
|
Den korta formundersökningen (SF-36) är en undersökning med 36 artiklar om allmän hälsa och smärta och dess inverkan på livskvaliteten inklusive fysiska aktiviteter, arbete, sociala aktiviteter och emotionellt välbefinnande under de senaste fyra veckorna.
Poäng sträcker sig från 0 till 100 med en högre poäng som representerar ett gynnsammare hälsotillstånd.
|
Samlade omedelbart efter operationen, 6 veckor efter operationen och 12 veckor efter operationen
|
|
Frågeformulär för bäckenbotten påverkar (PFIQ)
Tidsram: Samlade omedelbart efter operationen och 12 veckor efter operationen
|
Frågeformuläret för bäckenbotten påverkar (PFIQ) frågar om hur urinblåsan, tarmen och bäcken symptom påverkar förmågan att göra fysiska aktiviteter och deras inverkan på känslomässigt välbefinnande under de senaste tre månaderna.
Poäng sträcker sig från 0 till 300 med en lägre poäng som representerar en mindre inverkan på livskvaliteten.
|
Samlade omedelbart efter operationen och 12 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Samlad vid baslinjen, 6 veckor efter operationen och 12 veckor efter operationen.
|
Smärta mätt med en visuell analog skala (VAS).
Denna skala ber patienterna att betygsätta sin bäckensmärta och dyspareunia under de senaste fyra veckorna.
Svaren är på en skala från 0 till 10, med 10 är den värsta smärtan.
|
Samlad vid baslinjen, 6 veckor efter operationen och 12 veckor efter operationen.
|
|
Endometriosis Health Profile (EHP-5)
Tidsram: Samlad vid baslinjen, 6 veckor efter operationen och 12 veckor efter operationen.
|
Endometriosis Health Profile (EHP-5) är ett frågeformulär med 5 artiklar som frågar om uppfattningen av endometriosymtom på fysisk förmåga, emotionellt välbefinnande, humör, social isolering och utseende under de senaste fyra veckorna.
Poäng sträcker sig från 0 till 100 där 0 indikerar den bästa hälsostatusen.
|
Samlad vid baslinjen, 6 veckor efter operationen och 12 veckor efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Wong, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00028168
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .