このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PICUのCOPMベースの目標設定戦略

2026年3月9日 更新者：Jeong Yi Kwon、Samsung Medical Center

カナダの職業性能の開発と実現可能性評価小児集中治療室患者のためのカナダの職業性能測定ベースの目標設定戦略：多相混合メソッド研究

PICUのCOPMベースの目標設定戦略

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 韓国
      • Seoul、韓国、06351
        • まだ募集していません
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
    • Gangnam-gu
      • Seoul、Gangnam-gu、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

フェーズ1-2（デルファイ調査 - 専門家）

  • 小児科や肉体医学とリハビリテーション、作業療法士、理学療法士、看護スタッフを専門とする医師
  • 小児集中治療室（PICU）における最低2年間の直接的な臨床経験

フェーズ3（パイロットテスト - 介護者とPICUの臨床医）

介護者：

  • 1〜18歳の子供の合法的な守護者がPICUに入院した
  • 許可後24時間以上

PICU臨床医：

- PICU入場時に子供のケアに関与する職業療法士または理学療法士の治療

除外基準：

フェーズ1-2（デルファイ調査 - 専門家）

  • 以前のPICUの臨床経験のないリハビリテーションの専門家
  • 韓国語の調査を読んだり、対応したりできない

フェーズ3（パイロットテスト - 介護者とPICUの臨床医）

  • 深刻な感情的苦痛を経験している介護者、または治療臨床医による参加に不適切とみなされる
  • 非コリアン語を話す介護者
  • あらゆる段階でのインフォームドコンセントの拒否または撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準的な理学療法および作業療法
参加者は、PICUで定期的に提供されるように、標準的な物理的および作業療法を受けます。 セラピーには、各患者の状態に応じて、日常の生活訓練、位置決め、運動運動、介護者教育の活動が含まれる場合があります。 実験的介入は導入されていません。この研究は、カナダの職業性能尺度を使用して、患者中心の結果を評価することに焦点を当てています。
他の：標準的な理学療法および作業療法
小児集中治療室（PICU）に認められた参加者は、日常的な臨床ケアの一環として標準的な作業療法を受けます。 介入は、各患者の医学的状況と機能的ニーズに合わせて調整され、日常生活（ADL）トレーニング、位置決め、運動範囲、感覚刺激、介護者教育の活動が含まれる場合があります。 研究目的で追加の実験的治療は導入されません。 この研究の主な焦点は、標準的な治療アプローチを変更することなく、カナダの職業性能測定（COPM）を使用して患者中心の結果を評価することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PICUのCOPM実装基準のコンセンサスレベル（Delphi Survey）
時間枠：最初のDelphiの招待状から第2ラウンドの完了まで（推定2〜3週間）。
2ラウンドのオンラインDelphi調査で測定されたPICUでCOPMベースの目標設定を実装するための特定の臨床的および手続き的基準に関する専門家のコンセンサスのレベル。 コンセンサスは、リッカートアイテムの場合、≥70％の契約（リッカートスケールでは6/10以上）および平均スコア7、またはカテゴリ項目の50％以上の選択として定義されます。
最初のDelphiの招待状から第2ラウンドの完了まで（推定2〜3週間）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標設定のクライアント中心（C-Cogs）
時間枠：パイロット介入の完了直後。
C-Cogsアンケートは、PICUの介護者の目標設定にクライアント中心の原則がどの程度反映されるかを評価します。 このツールには、参加（9項目、最大45ポイント）と目標サブスケール（最大24項目）の2つのサブスケールにわたる13の項目が含まれています。 合計スコアの範囲は0〜50で、スコアが高いほどクライアント中心が大きくなります。
パイロット介入の完了直後。
介護者は、PICUにおけるCOPMベースの目標設定の受容性と実現可能性を認識しました
時間枠：パイロット介入の完了直後。
MPOC-20の項目に基づいてこの研究のために開発された構造化された調査は、COPMベースの目標設定戦略の受容性、実現可能性、および知覚された臨床的関連性の介護者の認識を評価しました。 調査には9つの項目が含まれています（5ポイントのリッカートスケールで7つの定量的、定性分析のための2つのオープンエンド）。 スコアが高いほど、認識された受容性と実現可能性が高くなります。
パイロット介入の完了直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月29日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月13日

最初の投稿 (実際)

2025年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-08-032

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは共有されません。 データセットには、PICU患者とその介護者からの敏感な臨床情報が含まれています。 患者のプライバシー、潜在的な再識別リスク、および施設内の審査会議に関する審査に関する懸念により、IPDは承認されたプロトコルで定義された目的のためだけに使用され、外部アクセスのために利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する