Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie ustalania celów opartych na COPM na PIONIE

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Ocena rozwoju i wykonalności kanadyjskiej pomiaru wyników zawodowych Strategie ustalania celów dla pacjentów z intensywną opieką pediatryczną: wielofazowe badanie mieszanych metod metod

Strategie ustalania celów opartych na COPM na PIONIE

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Faza 1-2 (Delphi Survey - Eksperci)

  • Lekarze specjalizujący się w pediatrii lub medycynie fizycznej i rehabilitacji, terapeutach zajęciowych, fizjoterapeutach i personelu pielęgniarskim
  • Minimum 2 lata bezpośredniego doświadczenia klinicznego na oddziale intensywnej opieki pediatrycznej (PICU)

Faza 3 (testowanie pilotażowe - opiekunowie i klinicyści PICU)

Opiekunowie:

  • Prawny opiekun dziecka w wieku 1-18 lat przyjęty na PICU
  • ≥24 godziny po dostosowaniu

PICU Klinicyści:

- Traktowanie zawodowego lub fizjoterapeuty zaangażowanego w opiekę nad dzieckiem podczas przyjęcia na OIOR

Kryteria wykluczenia:

Faza 1-2 (Delphi Survey - Eksperci)

  • Specjaliści rehabilitacji bez wcześniejszych doświadczeń klinicznych z PIOND
  • Niemożność czytania lub reagowania na ankiety koreańskojęzyczne

Faza 3 (testowanie pilotażowe - opiekunowie i klinicyści PICU)

  • Opiekunowie doświadczający poważnego stresu emocjonalnego lub uważani za nieodpowiedni do uczestnictwa lekarza
  • Opiekunowie spoza Korei
  • Odmowa lub wycofanie świadomej zgody na dowolnym etapie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa terapia fizyczna i zajęciowa
Uczestnicy otrzymają standardową terapię fizjotiakalną i zajęciową, jak rutynowo dostarczane na OUC. Terapia może obejmować czynności codziennego życia, pozycjonowania, zakresu ćwiczeń ruchowych i edukacji opiekuna, zgodnie z stanem każdego pacjenta. Nie wprowadzono interwencji eksperymentalnej; Badanie koncentruje się na ocenie wyników skoncentrowanych na pacjencie za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej.
Inny: Standardowa terapia fizyczna i zajęciowa
Uczestnicy przyjęci na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) otrzymają standardową terapię zajęciową w ramach rutynowej opieki klinicznej. Interwencje będą dostosowane do statusu medycznego każdego pacjenta i potrzeb funkcjonalnych i mogą obejmować trening codziennego życia (ADL), pozycjonowanie, zakres ćwiczeń ruchowych, stymulację sensoryczną i wykształcenie opiekuna. Do celów badań nie zostanie wprowadzone dodatkowe leczenie eksperymentalne. Głównym celem badania jest ocena wyników skoncentrowanych na pacjencie za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM), bez zmiany standardowego podejścia terapeutycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom konsensusu dla kryteriów wdrażania COPM na PICU (Delphi Survey)
Ramy czasowe: Od początkowego zaproszenia Delphi do zakończenia drugiej rundy (szacowane 2-3 tygodnie).
Poziom konsensusu eksperckiego w sprawie konkretnych kryteriów klinicznych i proceduralnych wdrażania celów opartych na COPM na PICU, mierzonych za pomocą dwubionowej ankiety online Delphi. Konsensus jest zdefiniowany jako zgoda ≥70% (≥6/10 w skali Likerta) i średni wynik ≥7 dla pozycji Likerta lub ≥50% selekcji dla pozycji kategorycznych.
Od początkowego zaproszenia Delphi do zakończenia drugiej rundy (szacowane 2-3 tygodnie).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum na klienta ustalania celów (C-COGS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji pilota.
Kwestionariusz C-COG oceni zakres, w jakim zasady skoncentrowane na kliencie odzwierciedlają ustalanie celów dla opiekunów z PICU. Narzędzie obejmuje 13 pozycji w dwóch podskalach: uczestnictwo (9 pozycji, maksymalnie 45 punktów) i podskala do celów (do 24 elementów). Całkowite wyniki wahają się od 0-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skoncentrowaną na kliencie.
Natychmiast po zakończeniu interwencji pilota.
Opiekun postrzegał akceptowalność i wykonalność ustalania celów opartych na COPM na PIOGIE
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji pilota.
Strukturacyjne badanie opracowane w tym badaniu, oparte na pozycjach z MPOC-20, w celu oceny postrzegania akceptowalności, wykonalności i postrzeganego znaczenia klinicznego strategii ustalania celów opartej na COPM. Ankieta obejmuje 9 pozycji (7 ilościowa na 5-punktowej skali Likerta, 2 otwarte do analizy jakościowej). Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność i wykonalność.
Natychmiast po zakończeniu interwencji pilota.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-08-032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Zestaw danych zawiera poufne informacje kliniczne pacjentów z PICU i ich opiekunów. Z powodu obaw związanych z prywatnością pacjentów, potencjalnego ryzyka ponownego identyfikacji i instytucjonalnego przeglądu recenzji, IPD będzie używane wyłącznie do celów zdefiniowanych w zatwierdzonym protokole i nie będzie udostępniona dostępu zewnętrznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj