Стратегии постановки целей на основе COPM в PICU
9 марта 2026 г. обновлено: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Разработка и технико-экономическая оценка канадских стратегий постановки целей, основанных на профессиональной деятельности, для пациентов отделения интенсивной терапии для педиатрии: многофазное исследование смешанных методов
Стратегии постановки целей на основе COPM в PICU
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JEONG-YI KWON, MD, PHD
- Номер телефона: +821045911039
- Электронная почта: jeongyi.kwon@samsung.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Еще не набирают
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Youngsub Hwang, Ph.D
- Номер телефона: +821065292034
- Электронная почта: asiaargento@naver.com
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- JEONG-YI KWON, Ph.D
- Номер телефона: +821065292034
- Электронная почта: jeongyi.kwon@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Фаза 1-2 (опрос Delphi - эксперты)
- Врачи, специализирующиеся на педиатрии или физической медицине и реабилитации, профессиональных терапевтах, физиотерапевтах и медсестер
- Минимум 2 года прямого клинического опыта в педиатрической отделении интенсивной терапии (PICU)
Фаза 3 (пилотное тестирование - уход за больными и клиницистами PICU)
Уход за лицами:
- Законодательный опекун ребенка в возрасте 1-18 лет признался в PICU
- ≥24 часа после получения
PICU Клиницисты:
- Лечение профессионального или физиотерапевта, участвующего в уходе за ребенком во время поступления в PICU
Критерии исключения:
Фаза 1-2 (опрос Delphi - эксперты)
- Специалисты по реабилитации без предварительного клинического опыта PICU
- Неспособность читать или реагировать на корейские опросы
Фаза 3 (пилотное тестирование - уход за больными и клиницистами PICU)
- Уход за лицами, испытывающими серьезные эмоциональные расстройства, или считаются неуместными для участия лечащего врача.
- Некорящие лица, осуществляющие уход
- Отказ или отмену информированного согласия на любом этапе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная физическая и профессиональная терапия
Участники получат стандартную физическую и профессиональную терапию, как это регулярно предоставляется в PICU.
Терапия может включать в себя занятия по повседневной жизни, позиционирование, диапазон упражнений по движению и образование попечителей, согласно состоянию каждого пациента.
Экспериментальное вмешательство не введено; Исследование посвящено оценке ориентированных на пациента результатов с использованием канадской меры профессиональной эффективности.
|
Участники поступили в отделение интенсивной терапии для педиатрии (PICU), получат стандартную профессиональную терапию в рамках обычной клинической помощи.
Вмешательства будут адаптированы к медицинскому статусу и функциональным потребностям каждого пациента и могут включать в себя занятия по повседневной жизни (ADL), позиционирование, диапазон упражнений на движении, сенсорную стимуляцию и образование попечителей.
Для учебных целей не будет введено никакого дополнительного экспериментального лечения.
Основной целью исследования является оценка ориентированных на пациента результатов с использованием канадского показателя профессиональной эффективности (COPM), не изменяя стандартный терапевтический подход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсус -уровень для критериев реализации COPM в PICU (Delphi Survey)
Временное ограничение: От первоначального приглашения Delphi до завершения второго раунда (оценка 2-3 недели).
|
Уровень экспертного консенсуса по конкретным клиническим и процедурным критериям для внедрения целей на основе COPM в PICU, измеренный с помощью онлайн-опроса Delphi с двумя раундами.
Консенсус определяется как согласие ≥70% (≥6/10 по шкале Лайкерта) и средний балл ≥7 для элементов Лайкерта или выбор ≥50% для категориальных элементов.
|
От первоначального приглашения Delphi до завершения второго раунда (оценка 2-3 недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиентская ориентированность постановки целей (C-Cogs)
Временное ограничение: Сразу после завершения пилотного вмешательства.
|
Анкета C-Cogs оценит степень, в которой принципы, ориентированные на клиента, отражаются в постановке целей для лиц, осуществляющих уход за PICU.
Инструмент включает в себя 13 пунктов в двух подшкалах: участие (9 пунктов, максимум 45 баллов) и подшкала для целей (до 24 пунктов).
Общие оценки варьируются от 0 до 50, причем более высокие оценки указывают на большую клиентскую ориентированность.
|
Сразу после завершения пилотного вмешательства.
|
|
Опекун воспринимал приемлемость и выполнимость постановки целей на основе COPM в PICU
Временное ограничение: Сразу после завершения пилотного вмешательства.
|
Структурированное обследование, разработанное для этого исследования, основанное на элементах MPOC-20, для оценки восприятия ухода за восприятием, осуществимости и воспринимаемой клинической значимости стратегии постановки целей на основе COPM.
Опрос включает в себя 9 пунктов (7 количественных по 5-балльной шкале Лайкерта, 2 открытого для качественного анализа).
Более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую приемлемость и осуществимость.
|
Сразу после завершения пилотного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-08-032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника не будут переданы.
Набор данных включает в себя конфиденциальную клиническую информацию от пациентов с PICU и их лиц, осуществляющих уход.
Из-за опасений по поводу конфиденциальности пациентов, потенциального риска повторной идентификации и институционального рассмотрения BoardsRestrics, IPD будет использоваться исключительно для целей, определенных в утвержденном протоколе, и не будет предоставлен для внешнего доступа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .