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Estrategias de establecimiento de objetivos basados en COPM en la UCIP

9 de marzo de 2026 actualizado por: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Evaluación de desarrollo y viabilidad de las estrategias de establecimiento de objetivos basados en la medida del rendimiento ocupacional canadiense para pacientes de la unidad de cuidados intensivos pediátricos: un estudio de métodos mixtos múltiples

Estrategias de establecimiento de objetivos basados en COPM en la UCIP

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Aún no reclutando
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Fase 1-2 (Encuesta de Delphi - Expertos)

  • Médicos especializados en pediatría o medicina física y rehabilitación, terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas y personal de enfermería
  • Mínimo de 2 años de experiencia clínica directa en una unidad de cuidados intensivos pediátricos (PICU)

Fase 3 (Pruebas piloto - Carretadores y clínicos de los picts)

Cuidadores:

  • Guardián legal de un niño de 1 a 18 años admitido en PICU
  • ≥24 horas después de la admisión

Clínicos de los picts:

- Tratamiento de la terapeuta ocupacional o fisioterapeuta involucrado en el cuidado del niño durante la admisión de la UCIP

Criterios de exclusión:

Fase 1-2 (Encuesta de Delphi - Expertos)

  • Profesionales de rehabilitación sin experiencia clínica previa en los picu
  • Incapacidad para leer o responder a las encuestas en idioma coreano

Fase 3 (Pruebas piloto - Carretadores y clínicos de los picts)

  • Cuidadores que experimentan angustia emocional severa, o considerados inapropiados para la participación por parte del clínico tratante
  • Cuidadores de habla no coreana
  • Rechazo o retiro del consentimiento informado en cualquier etapa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia física y ocupacional estándar
Los participantes recibirán terapia fisiacal y ocupacional estándar como se proporciona de manera rutinaria en la UCIP. La terapia puede incluir actividades de capacitación diaria, posicionamiento, ejercicios de rango de movimiento y educación del cuidador, según la condición de cada paciente. No se introduce ninguna intervención experimental; El estudio se centra en evaluar los resultados centrados en el paciente utilizando la medida de rendimiento ocupacional canadiense.
Otro: Terapia física y ocupacional estándar
Los participantes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU) recibirán terapia ocupacional estándar como parte de la atención clínica de rutina. Las intervenciones se adaptarán al estado médico y las necesidades funcionales de cada paciente y pueden incluir actividades de entrenamiento diario (ADL), posicionamiento, ejercicios de rango de movimiento, estimulación sensorial y educación del cuidador. No se introducirá un tratamiento experimental adicional para fines de estudio. El enfoque principal del estudio es evaluar los resultados centrados en el paciente utilizando la medida de rendimiento ocupacional (COPM) canadiense, sin alterar el enfoque terapéutico estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de consenso para los criterios de implementación de COPM en la UCIP (encuesta de Delphi)
Periodo de tiempo: Desde la invitación inicial de Delphi hasta la finalización de la segunda ronda (estimada 2-3 semanas).
Nivel de consenso de expertos sobre criterios clínicos y de procedimiento específicos para implementar el establecimiento de objetivos basados en COPM en UCIC, medido a través de una encuesta de Delphi en línea de dos rondas. El consenso se define como ≥70% de acuerdo (≥6/10 en una escala Likert) y puntuación media ≥7 para artículos Likert, o ≥50% de selección para elementos categóricos.
Desde la invitación inicial de Delphi hasta la finalización de la segunda ronda (estimada 2-3 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centralidad del cliente de la configuración de objetivos (COGS C)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la intervención piloto.
El cuestionario C-COGS evaluará la medida en que los principios centrados en el cliente se reflejan en el establecimiento de objetivos para los cuidadores de las UCU. La herramienta incluye 13 elementos en dos subescalas: participación (9 elementos, máximo 45 puntos) y subescala de meta (hasta 24 elementos). Las puntuaciones totales varían de 0-50, con puntajes más altos que indican una mayor centrado en el cliente.
Inmediatamente después de la finalización de la intervención piloto.
El cuidador percibió la aceptabilidad y la viabilidad del establecimiento de objetivos basados en COPM en la UCIP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la intervención piloto.
Encuesta estructurada desarrollada para este estudio, basada en ítems de MPOC-20, para evaluar las percepciones del cuidador de aceptabilidad, viabilidad y relevancia clínica percibida de la estrategia de fijación de objetivos basada en COPM. La encuesta incluye 9 elementos (7 cuantitativos en la escala Likert de 5 puntos, 2 abiertos para análisis cualitativo). Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad y viabilidad percibidas.
Inmediatamente después de la finalización de la intervención piloto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-08-032

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no serán compartidos. El conjunto de datos incluye información clínica confidencial de pacientes con UCIP y sus cuidadores. Debido a las preocupaciones sobre la privacidad del paciente, el riesgo de reidentificación potencial y las Relestricciones de la Junta de revisión institucional, el IPD se utilizará únicamente para los fines definidos en el protocolo aprobado y no estará disponible para el acceso externo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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