Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COPM-baserede målsætningsstrategier i PICU

9. marts 2026 opdateret af: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Udvikling og gennemførlighedsevaluering af canadiske erhvervsmæssige præstationsmålbaserede målsætningsstrategier for pædiatrisk intensivafdeling Patienter: En flerfaset blandet-metodestudie

COPM-baserede målsætningsstrategier i PICU

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Fase 1-2 (Delphi Survey - Eksperter)

  • Læger, der specialiserer sig i pædiatri eller fysisk medicin og rehabilitering, ergoterapeuter, fysioterapeuter og sygeplejepersonale
  • Minimum 2 års direkte klinisk erfaring i en pædiatrisk intensivafdeling (PICU)

Fase 3 (Pilot Testing - Caregivers & Picu Clinicics)

Plejere:

  • Juridisk værge for et barn i alderen 1-18 år indlagt på PICU
  • ≥24 timer efter adgang

PICU -klinikere:

- Behandling af erhvervsmæssig eller fysioterapeut involveret i barnets pleje under PICU -optagelse

Ekskluderingskriterier:

Fase 1-2 (Delphi Survey - Eksperter)

  • Rehabiliteringsfagfolk uden forudgående PICU -klinisk erfaring
  • Manglende evne til at læse eller svare på koreansk-sproglige undersøgelser

Fase 3 (Pilot Testing - Caregivers & Picu Clinicics)

  • Omsorgspersoner, der oplever alvorlig følelsesmæssig nød eller anses for upassende til deltagelse af den behandlende kliniker
  • Ikke-koreansk-talende plejere
  • Afvisning eller tilbagetrækning af informeret samtykke på ethvert tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard fysisk og ergoterapi
Deltagerne vil modtage standard fysiacal og ergoterapi som rutinemæssigt leveret i PICU. Terapien kan omfatte aktiviteter inden for daglig levetid, positionering, bevægelsesøvelser og plejepersonale uddannelse i henhold til hver patients tilstand. Ingen eksperimentel intervention indføres; Undersøgelsen fokuserer på at evaluere patientcentrerede resultater ved hjælp af den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning.
Andet: Standard fysisk og ergoterapi
Deltagerne, der er optaget på Pediatric Intensive Care Unit (PICU), vil modtage standard ergoterapi som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Interventioner vil blive skræddersyet til hver patients medicinske status og funktionelle behov og kan omfatte aktiviteter i Daily Living (ADL) uddannelse, positionering, række bevægelsesøvelser, sensorisk stimulering og plejeruddannelse. Ingen yderligere eksperimentel behandling vil blive introduceret til undersøgelsesformål. Undersøgelsens primære fokus er at evaluere patientcentrerede resultater ved hjælp af den canadiske erhvervsmæssige præstationsmåling (COPM) uden at ændre den standardterapeutiske tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsensusniveau for COPM -implementeringskriterier i PICU (Delphi -undersøgelsen)
Tidsramme: Fra den første Delphi-invitation til færdiggørelse af anden runde (estimeret 2-3 uger).
Ekspertkonsensusniveau om specifikke kliniske og proceduremæssige kriterier for implementering af COPM-baseret målsætning i PICU, målt via en to-runde online Delphi-undersøgelse. Konsensus defineres som ≥70% aftale (≥6/10 på en Likert -skala) og gennemsnitlig score ≥7 for Likert -poster eller ≥50% valg for kategoriske genstande.
Fra den første Delphi-invitation til færdiggørelse af anden runde (estimeret 2-3 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klientcentreret målsætning (C-COGS)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af pilotintervention.
C-COGS-spørgeskema vurderer, i hvilket omfang klientcentrerede principper afspejles i målsætningen for PICU-plejere. Værktøjet inkluderer 13 varer på tværs af to underskalaer: deltagelse (9 poster, MAX 45 point) og målunderskala (op til 24 poster). De samlede scoringer spænder fra 0-50, med højere score, der indikerer større klientcentreret.
Umiddelbart efter afslutningen af pilotintervention.
Omsorgsperson opfattet acceptabilitet og gennemførlighed af COPM-baseret målsætning i PICU
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af pilotintervention.
Struktureret undersøgelse udviklet til denne undersøgelse, der er baseret på genstande fra MPOC-20, for at vurdere plejepersonens opfattelse af acceptabilitet, gennemførlighed og opfattet klinisk relevans af den COPM-baserede målsætningsstrategi. Undersøgelsen inkluderer 9 poster (7 kvantitativ på 5-punkts Likert-skala, 2 åben til kvalitativ analyse). Højere score indikerer større opfattet acceptabilitet og gennemførlighed.
Umiddelbart efter afslutningen af pilotintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2025

Først opslået (Faktiske)

19. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-08-032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke. Datasættet inkluderer følsom klinisk information fra PICU -patienter og deres plejere. På grund af bekymring for patientens privatliv, potentiel genidentifikationsrisiko og institutionelle gennemgangsudvalgsudviklinger, vil IPD kun blive brugt til de formål, der er defineret i den godkendte protokol, og vil ikke blive gjort tilgængelig for ekstern adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Standard fysisk og ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner