Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COPM-baserte målsettingsstrategier i PICU

9. mars 2026 oppdatert av: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Utvikling og gjennomførbarhetsevaluering av kanadiske yrkesresultater Målbaserte målsettingsstrategier for pasienter med intensivavdeling for barn: En flerfase-metodestudie

COPM-baserte målsettingsstrategier i PICU

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Fase 1-2 (Delphi Survey - Eksperter)

  • Leger som spesialiserer seg på pediatri eller fysisk medisin og rehabilitering, ergoterapeuter, fysioterapeuter og sykepleiere
  • Minimum 2 års direkte klinisk erfaring i en intensivavdeling for barn (PICU)

Fase 3 (Pilot Testing - CareGivers & Picu Clinicians)

Omsorgspersoner:

  • Juridisk verge for et barn i alderen 1-18 år innlagt på Picu
  • ≥24 timer etter innlevering

Picu -klinikere:

- Behandling av ergoterapeut som er involvert i barnets omsorg under PICU -innleggelse

Eksklusjonskriterier:

Fase 1-2 (Delphi Survey - Eksperter)

  • Rehabiliteringsfagfolk uten tidligere PICU klinisk erfaring
  • Manglende evne til å lese eller svare på koreanskspråklige undersøkelser

Fase 3 (Pilot Testing - CareGivers & Picu Clinicians)

  • Omsorgspersoner som opplever alvorlig emosjonell nød, eller ansett som upassende for deltakelse av den behandlende klinikeren
  • Ikke-koreansk-talende omsorgspersoner
  • Avslag eller tilbaketrekking av informert samtykke på et hvilket som helst trinn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard fysisk og ergoterapi
Deltakerne vil motta standard fysiacal og ergoterapi som rutinemessig gitt i PICU. Terapien kan omfatte aktiviteter for dagliglivstrening, posisjonering, rekke bevegelsesøvelser og omsorgspersonutdanning, i henhold til hver pasients tilstand. Ingen eksperimentelle inngrep blir introdusert; Studien fokuserer på å evaluere pasientsentrerte resultater ved bruk av det kanadiske yrkesresultatet.
Annen: Standard fysisk og ergoterapi
Deltakerne innrømmet på pediatrisk intensivavdeling (PICU) vil motta standard ergoterapi som en del av rutinemessig klinisk omsorg. Intervensjoner vil bli skreddersydd for hver pasients medisinske status og funksjonelle behov og kan omfatte aktiviteter i dagliglivet (ADL) trening, posisjonering, utvalg av bevegelsesøvelser, sensorisk stimulering og omsorgspersonutdanning. Ingen ytterligere eksperimentell behandling vil bli introdusert for studieformål. Hovedfokuset for studien er å evaluere pasientsentrerte resultater ved bruk av det kanadiske yrkesresultatmål (COPM), uten å endre standard terapeutisk tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsensusnivå for COPM -implementeringskriterier i PICU (Delphi Survey)
Tidsramme: Fra den første Delphi-invitasjonen til fullføring av andre runde (estimert 2-3 uker).
Nivå av ekspertkonsensus om spesifikke kliniske og prosessuelle kriterier for implementering av COPM-basert målsetting i PICU, målt via en to-runde online Delphi-undersøkelse. Konsensus er definert som ≥70% avtale (≥6/10 på en Likert -skala) og gjennomsnittlig poengsum ≥7 for Likert -elementer, eller ≥50% valg for kategoriske elementer.
Fra den første Delphi-invitasjonen til fullføring av andre runde (estimert 2-3 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klientsentrerthet av målsetting (C-COGs)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av pilotinngrep.
C-COGS-spørreskjema vil vurdere i hvilken grad klientsentrerte prinsipper gjenspeiles i målsetting for PICU-omsorgspersoner. Verktøyet inneholder 13 elementer på tvers av to underskalaer: deltakelse (9 elementer, maks 45 poeng) og målunderskala (opptil 24 varer). Total score varierer fra 0-50, med høyere score som indikerer større klientsentrerthet.
Umiddelbart etter fullføring av pilotinngrep.
Omsorgspersoner oppfattet akseptabilitet og gjennomførbarhet av COPM-basert målsetting i PICU
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av pilotinngrep.
Strukturert undersøkelse utviklet for denne studien, basert på elementer fra MPOC-20, for å vurdere omsorgspersonens oppfatninger av akseptabilitet, gjennomførbarhet og opplevd klinisk relevans av den COPM-baserte målsettingsstrategien. Undersøkelsen inkluderer 9 elementer (7 kvantitativ på 5-punkts Likert-skala, 2 åpen for kvalitativ analyse). Høyere score indikerer større opplevd akseptabilitet og gjennomførbarhet.
Umiddelbart etter fullføring av pilotinngrep.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-08-032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt. Datasettet inkluderer sensitiv klinisk informasjon fra PICU -pasienter og deres omsorgspersoner. På grunn av bekymring for pasientens personvern, potensiell identifikasjonsrisiko og institusjonell gjennomgang av boardrestrictions, vil IPD bli brukt utelukkende til de formålene som er definert i den godkjente protokollen og vil ikke bli gjort tilgjengelig for ekstern tilgang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere