이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PICU의 COPM 기반 목표 설정 전략

2026년 3월 9일 업데이트: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

소아 집중 치료실 환자를위한 캐나다 직업 성과 측정 목표 설정 전략의 개발 및 타당성 평가 : 다중 단계 혼합 방법 연구

PICU의 COPM 기반 목표 설정 전략

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 아직 모집하지 않음
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

1-2 단계 (델파이 설문 조사 - 전문가)

  • 소아, 물리 의학 및 재활을 전문으로하는 의사, 직업 치료사, 물리 치료사 및 간호 직원
  • 소아 집중 치료실에서 최소 2 년간의 직접 임상 경험 (PICU)

3 단계 (파일럿 테스트 - 간병인 및 PICU 임상의)

간병인 :

  • 1-18 세 아동의 법적 보호자 Picu에 입학
  • 입학 후 ≥24 시간

PICU 임상의 :

- PICU 입학시 아동의 치료에 관련된 직업 또는 물리 치료사 치료

제외 기준 :

1-2 단계 (델파이 설문 조사 - 전문가)

  • 사전 PICU 임상 경험이없는 재활 전문가
  • 한국어 조사를 읽거나 대응할 수 없음

3 단계 (파일럿 테스트 - 간병인 및 PICU 임상의)

  • 심각한 정서적 고통을 겪는 간병인, 또는 치료 임상의의 참여에 부적합한 것으로 간주
  • 비 코어를 사용하는 간병인
  • 모든 단계에서 사전 동의 거부 또는 철수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 신체 및 직업 치료
참가자는 PICU에서 일상적으로 제공되는 표준 물리 및 직업 요법을 받게됩니다. 치료에는 각 환자의 상태에 따라 일상 생활 훈련, 포지셔닝, 운동 운동 범위 및 간병인 교육 활동이 포함될 수 있습니다. 실험적 개입은 도입되지 않았다. 이 연구는 캐나다의 직업 성과 측정을 사용하여 환자 중심 결과 평가에 중점을 둡니다.
다른: 표준 신체 및 직업 치료
소아 집중 치료실 (PICU)에 입원 한 참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 표준 직업 치료를 받게됩니다. 중재는 각 환자의 의학적 상태 및 기능적 요구에 맞게 조정되며 일상 생활 (ADL) 훈련, 포지셔닝, 운동 운동 범위, 감각 자극 및 간병인 교육 활동이 포함될 수 있습니다. 연구 목적으로 추가 실험 치료가 도입되지 않습니다. 이 연구의 주요 초점은 표준 치료 접근법을 변경하지 않고 COPM (Canadian Occupational Performance Cearch)을 사용하여 환자 중심 결과를 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU의 COPM 구현 기준에 대한 컨센서스 수준 (Delphi Survey)
기간: 초기 델파이 초대부터 2 라운드 완료 (추정 2-3 주).
PICU에서 COPM 기반 목표 설정을 구현하기위한 특정 임상 및 절차 적 기준에 대한 전문가 합의 수준은 2 라운드 온라인 델파이 설문 조사를 통해 측정되었습니다. 컨센서스는 ≥70% 계약 (리 커트 척도에서 ≥6/10)으로 정의되고 리 커트 항목의 경우 평균 점수 ≥7, 범주 형 항목의 경우 50% 이상 선택됩니다.
초기 델파이 초대부터 2 라운드 완료 (추정 2-3 주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 설정의 클라이언트 중심 (C-COGS)
기간: 파일럿 개입 완료 직후.
C-COGS 설문지는 고객 중심 원칙이 PICU 간병인의 목표 설정에 반영되는 정도를 평가합니다. 이 도구에는 참여 (9 개 항목, 최대 45 포인트) 및 Goal Subscale (최대 24 개 항목)의 2 개의 하위 척도에 걸쳐 13 개의 항목이 포함됩니다. 총 점수는 0-50이며, 점수가 높을수록 클라이언트 중심이 더 높습니다.
파일럿 개입 완료 직후.
간병인은 PICU에서 COPM 기반 목표 설정의 수용 가능성과 타당성을 인식했습니다.
기간: 파일럿 개입 완료 직후.
COPM 기반 목표 설정 전략의 수용 가능성, 타당성 및인지 된 임상 적 관련성에 대한 간병인 인식을 평가하기 위해 MPOC-20의 항목을 기반 으로이 연구를 위해 구조화 된 조사가 개발되었습니다. 설문 조사에는 9 개의 항목 (5 점 리 커트 척도의 7 개 정량, 질적 분석을 위해 2 개의 개방형)이 포함됩니다. 점수가 높을수록 수용 가능성과 타당성이 높아집니다.
파일럿 개입 완료 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-08-032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터 세트에는 PICU 환자 및 간병인의 민감한 임상 정보가 포함됩니다. 환자 프라이버시, 잠재적 재 식별 위험 및 제도적 검토위원회에 대한 우려로 인해 IPD는 승인 된 프로토콜에 정의 된 목적으로 만 사용되며 외부 액세스를 위해 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다