Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COPM-basierte Zieleinstellungsstrategien im PICU

9. März 2026 aktualisiert von: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Entwicklungs- und Machbarkeitsbewertung der kanadischen Berufsmessmaßnahmen basierend

COPM-basierte Zieleinstellungsstrategien im PICU

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phase 1-2 (Delphi Survey - Experten)

  • Ärzte, die sich auf Pädiatrie oder physische Medizin und Rehabilitation spezialisiert haben, Ergotherapeuten, Physiotherapeuten und Pflegepersonal
  • Mindestens 2 Jahre direkter klinischer Erfahrung in einer pädiatrischen Intensivstation (PICU)

Phase 3 (Pilottests - Pflegekräfte und PICU -Kliniker)

Betreuer:

  • Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter von 1 bis 18 Jahren, der in PICU zugelassen wurde
  • ≥24 Stunden nach der Einstellung

PICU -Kliniker:

- Behandlung von Berufs- oder Physiotherapeuten, die während der PICU -Zulassung an der Pflege des Kindes beteiligt sind

Ausschlusskriterien:

Phase 1-2 (Delphi Survey - Experten)

  • Rehabilitationsfachleute ohne vorherige klinische Erfahrung in Picu
  • Unfähigkeit, koreanische Sprache zu lesen oder auf Erhebungen zu reagieren

Phase 3 (Pilottests - Pflegekräfte und PICU -Kliniker)

  • Betreuer mit schwerer emotionaler Belastung oder als unangemessen für die Teilnahme durch den behandelnden Kliniker eingestuft
  • Nicht koreanische Betreuer
  • Ablehnung oder Rücknahme der Einverständniserklärung zu jedem Zeitpunkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard -körperliche und Ergotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige physische und Ergotherapie, wie in der PICU routinemäßig bereitgestellt. Die Therapie kann nach Angaben eines Patienten die Aktivitäten des täglichen Lebens, der Positionierung, der Bewegungsübungen und der Aufklärung der Pflegeperson umfassen. Es wird keine experimentelle Intervention eingeführt; Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung der patientenzentrierten Ergebnisse mithilfe der kanadischen beruflichen Leistungsmaßnahme.
Sonstiges: Standard -körperliche und Ergotherapie
Die auf die pädiatrischen Intensivstation (PICU) zugelassenen Teilnehmer erhalten im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine Standard -Ergotherapie. Die Interventionen werden auf den medizinischen Status und die funktionalen Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten und können Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Positionierung, Bewegungsübungen, sensorische Stimulation und Ausbildung zur Pflegeperson umfassen. Für Studienzwecke wird keine zusätzliche experimentelle Behandlung eingeführt. Der Hauptaugenmerk der Studie liegt auf der Bewertung der patientenzentrierten Ergebnisse mithilfe des kanadischen Berufsleistungsmaßes (COPM), ohne den Standard-therapeutischen Ansatz zu verändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsensstufe für COPM -Implementierungskriterien in der PICU (Delphi Survey)
Zeitfenster: Von der ersten Delphi-Einladung bis zur Abschluss der zweiten Runde (geschätzte 2-3 Wochen).
Der Konsens des Expertens über spezifische klinische und verfahrenstechnische Kriterien für die Implementierung der COPM-basierten Zieleinstellung in PICU, gemessen über eine Online-Delphi-Umfrage mit zwei Runden. Der Konsens ist definiert als ≥ 70% übereinstimmende (≥ 6/10 auf einer Likert -Skala) und Mittelwert ≥ 7 für Likert -Elemente oder ≥ 50% Auswahl für kategoriale Elemente.
Von der ersten Delphi-Einladung bis zur Abschluss der zweiten Runde (geschätzte 2-3 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Client-zentrierte Zieleinstellung (C-Cogs)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Pilotintervention.
Der C-Cogs-Fragebogen bewertet, inwieweit kundenorientierte Prinzipien in der Zielsetzung für PICU-Pflegekräfte widerspiegeln. Das Tool enthält 13 Elemente in zwei Subskalen: Teilnahme (9 Elemente, max. 45 Punkte) und Zielsubskala (bis zu 24 Elemente). Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 50, wobei höhere Werte auf eine größere kundenorientierte Anlage hinweisen.
Unmittelbar nach Abschluss der Pilotintervention.
Die Pflegekraft nahm die Akzeptanz und Machbarkeit der COPM-basierten Zieleinstellung in PICU wahr
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Pilotintervention.
Die für diese Studie entwickelte strukturierte Umfrage, die auf Elementen aus MPOC-20 basiert, um die Wahrnehmung von Akzeptanz, Durchführbarkeit und die wahrgenommene klinische Relevanz der COPM-basierten Ziel-Festsetzung zu bewerten. Die Umfrage umfasst 9 Elemente (7 quantitativ auf 5-Punkte-Likert-Skala, 2 offen für qualitative Analysen). Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Akzeptanz und Machbarkeit hin.
Unmittelbar nach Abschluss der Pilotintervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-08-032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht gemeinsam genutzt. Der Datensatz enthält sensible klinische Informationen von PICU -Patienten und ihren Pflegepersonen. Aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre von Patienten, dem potenziellen Reduktionsrisiko und der Institutionsprüfungsausschreckungen wird IPD ausschließlich für die im zugelassenen Protokoll definierten Zwecke verwendet und für den externen Zugang nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren