PICU中基于COPM的目标设定策略
2026年3月9日 更新者：Jeong Yi Kwon、Samsung Medical Center
基于加拿大职业绩效措施设定的儿科重症监护病房的发展和可行性评估：多相混合方法研究
PICU中基于COPM的目标设定策略
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JEONG-YI KWON, MD, PHD
- 电话号码：+821045911039
- 邮箱：jeongyi.kwon@samsung.com
学习地点
-
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Seoul、韩国、06351
- 尚未招聘
- Samsung Medical Center
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接触：
- Youngsub Hwang, Ph.D
- 电话号码：+821065292034
- 邮箱：asiaargento@naver.com
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、韩国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触：
- JEONG-YI KWON, Ph.D
- 电话号码：+821065292034
- 邮箱：jeongyi.kwon@samsung.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
阶段1-2（Delphi调查 - 专家）
- 专门从事儿科或物理医学和康复，职业治疗师，物理治疗师和护理人员的医生
- 小儿重症监护病房（PICU）至少有2年的直接临床经验
第三阶段（试点测试 - 护理人员和PICU临床医生）
照顾者：
- 1-18岁儿童的法定监护人被录取给PICU
- 入选后≥24小时
PICU临床医生：
- 治疗PICU入学期间参与儿童护理的职业或物理治疗师
排除标准：
阶段1-2（Delphi调查 - 专家）
- 没有事先PICU临床经验的康复专业人员
- 无法阅读或回应韩语调查
第三阶段（试点测试 - 护理人员和PICU临床医生）
- 护理人员遭受严重的情绪困扰，或认为治疗临床医生参与不合适
- 非说话的护理人员
- 在任何阶段拒绝或撤回知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准物理和职业疗法
参与者将接受PICU通常提供的标准医师和职业治疗。
该疗法可能包括日常生活训练，定位，运动范围和护理人员教育的活动。
未引入实验干预；该研究的重点是使用加拿大职业绩效指标评估以患者为中心的结果。
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接受儿科重症监护病房（PICU）的参与者将作为常规临床护理的一部分接受标准职业治疗。
干预措施将针对每个患者的医疗状况和功能需求量身定制，并可能包括日常生活（ADL）培训，定位，运动锻炼范围，感觉刺激和照料者教育的活动。
为了研究目的，不会引入其他实验治疗。
该研究的主要重点是使用加拿大职业绩效指标（COPM）评估以患者为中心的结果，而无需改变标准治疗方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PICU中COPM实施标准的共识水平（Delphi调查）
大体时间：从最初的Delphi邀请到第二轮的完成（估计2-3周）。
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通过在PICU中实施基于COPM的目标设定的特定临床和程序标准的专家共识，通过两轮在线Delphi调查衡量。
共识定义为≥70％的一致性（在李克特量表上≥6/10），李克特项目的平均得分≥7，分类项目的选择≥50％。
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从最初的Delphi邀请到第二轮的完成（估计2-3周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标设定的以客户为中心（C-COGS）
大体时间：试点干预完成后立即。
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C-COGS问卷将评估以客户为中心的原则在PICU护理人员的目标设定中反映的程度。
该工具包括两个子量表中的13个项目：参与（9个项目，最大45分）和目标子量表（最多24个项目）。
总分范围为0-50，得分较高，表明以客户为中心。
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试点干预完成后立即。
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护理人员认为PICU中基于COPM的目标设定的可接受性和可行性
大体时间：试点干预完成后立即。
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根据MPOC-20的项目，为本研究开发的结构化调查，以评估护理人员对基于COPM的目标设定策略的可接受性，可行性和感知临床相关性的看法。
该调查包括9个项目（5点李克特量表上的7个定量性，2个开放式用于定性分析）。
更高的分数表明可接受性和可行性更大。
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试点干预完成后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月29日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月13日
首次发布 (实际的)
2025年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.