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Strategie di impostazione degli obiettivi basati su COPM nel PICU

9 marzo 2026 aggiornato da: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Valutazione dello sviluppo e della fattibilità delle strategie di definizione dell'obiettivo basate sulla misurazione delle prestazioni professionali canadesi per i pazienti con unità di terapia intensiva pediatrica: uno studio su metodi misti multifase

Strategie di impostazione degli obiettivi basati su COPM nel PICU

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Non ancora reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Fase 1-2 (Delphi Survey - Experts)

  • Medici specializzati in pediatria o medicina fisica e riabilitazione, terapisti occupazionali, fisioterapisti e personale infermieristico
  • Minimo 2 anni di esperienza clinica diretta in un'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU)

Fase 3 (test pilota - caregiver e clinici PICU)

Caregiver:

  • Guardiano legale di un bambino di età compresa tra 1 e 18 anni
  • ≥24 ore dopo l'ammissione

Clinici PICU:

- Trattare il professionista o il fisioterapista coinvolto nelle cure del bambino durante l'ammissione di PICU

Criteri di esclusione:

Fase 1-2 (Delphi Survey - Experts)

  • Professionisti della riabilitazione senza precedente esperienza clinica PICU
  • Incapacità di leggere o rispondere a sondaggi in lingua coreana

Fase 3 (test pilota - caregiver e clinici PICU)

  • I caregiver che vivono gravi difficoltà emotive o ritenuti inappropriati per la partecipazione del clinico curante
  • Caregiver non di lingua Korean
  • Rifiuto o ritiro del consenso informato in qualsiasi fase

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica e occupazionale standard
I partecipanti riceveranno una terapia fisica e occupazionale standard come abitualmente fornito nel PICU. La terapia può includere attività di formazione quotidiana, posizionamento, gamma di esercizi di movimento e educazione al caregiver, secondo le condizioni di ciascun paziente. Non viene introdotto alcun intervento sperimentale; Lo studio si concentra sulla valutazione dei risultati centrati sul paziente utilizzando la misura canadese per le prestazioni professionali.
Altro: Terapia fisica e occupazionale standard
I partecipanti ammessi all'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) riceveranno terapia occupazionale standard nell'ambito delle cure cliniche di routine. Gli interventi saranno adattati allo stato medico di ciascun paziente e alle esigenze funzionali e possono includere attività di formazione, posizionamento, gamma di esercizi di movimento, stimolazione sensoriale e educazione al caregiver. Non verrà introdotto alcun trattamento sperimentale aggiuntivo a fini di studio. L'obiettivo principale dello studio è valutare i risultati centrati sul paziente utilizzando la misura canadese per le prestazioni professionali (COPM), senza alterare l'approccio terapeutico standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di consenso per i criteri di implementazione COPM nel PICU (Delphi Survey)
Lasso di tempo: Dall'invito iniziale di Delphi al completamento del secondo round (stimata 2-3 settimane).
Livello di consenso degli esperti su specifici criteri clinici e procedurali per l'implementazione di obiettivi basati su COPM in PICU, misurato tramite un sondaggio Delphi online a due round. Il consenso è definito come un accordo ≥70% (≥6/10 su una scala di Likert) e punteggio medio ≥7 per gli articoli Likert o una selezione ≥50% per articoli categorici.
Dall'invito iniziale di Delphi al completamento del secondo round (stimata 2-3 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centrocampità del cliente dell'impostazione degli obiettivi (C-COGS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento del pilota.
Il questionario C-COGS valuterà la misura in cui i principi centrati sul cliente si riflettono nella definizione degli obiettivi per i caregiver PICU. Lo strumento include 13 articoli in due sottoscale: partecipazione (9 articoli, max 45 punti) e sottoscala degli obiettivi (fino a 24 articoli). I punteggi totali vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore centralità del cliente.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento del pilota.
Il caregiver ha percepito l'accettabilità e la fattibilità dell'impostazione degli obiettivi basati su COPM in PICU
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento del pilota.
Sondaggi strutturati sviluppato per questo studio, basato su elementi di MPOC-20, per valutare le percezioni dei caregiver di accettabilità, fattibilità e percepita rilevanza clinica della strategia di definizione degli obiettivi basati su COPM. Il sondaggio include 9 articoli (7 quantitativi su scala Likert a 5 punti, 2 aperti per analisi qualitativa). Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità e fattibilità percepita.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento del pilota.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-08-032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi. Il set di dati include informazioni cliniche sensibili dai pazienti PICU e dai loro caregiver. A causa delle preoccupazioni per la privacy dei pazienti, il potenziale rischio di re-identificazione e le risorse di revisione istituzionale, l'IPD verrà utilizzato esclusivamente per gli scopi definiti nel protocollo approvato e non sarà reso disponibile per l'accesso esterno.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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