Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COPM-baserade målinställningsstrategier i PICU

9 mars 2026 uppdaterad av: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Utveckling och genomförbarhetsutvärdering av kanadensiska yrkesmässiga måttbaserade målinställningsstrategier för patienter med pediatrisk intensivvårdsavdelning: En flerfasig blandad metodstudie

COPM-baserade målinställningsstrategier i PICU

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Har inte rekryterat ännu
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Fas 1-2 (Delphi Survey - Experts)

  • Läkare som specialiserat sig på pediatrik eller fysisk medicin och rehabilitering, arbetsterapeuter, fysioterapeuter och vårdpersonal
  • Minst 2 års direkt klinisk erfarenhet inom en pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)

Fas 3 (Pilot Testing - Caregivers & PICU Clinicians)

Vårdgivare:

  • Juridisk vårdnadshavare för ett barn i åldern 1-18 år tillåtet PICU
  • ≥24 timmar efter eftermiddagen

PICU -kliniker:

- Behandla arbets- eller sjukgymnast som är involverad i barnets vård under PICU -inträde

Uteslutningskriterier:

Fas 1-2 (Delphi Survey - Experts)

  • Rehabiliteringsproffs utan tidigare PICU -klinisk erfarenhet
  • Oförmåga att läsa eller svara på koreansk-språkundersökningar

Fas 3 (Pilot Testing - Caregivers & PICU Clinicians)

  • Vårdgivare som upplever allvarlig känslomässig besvär eller anses olämplig för deltagande av den behandlande klinikern
  • Icke-koreanska talande vårdgivare
  • Vägran eller tillbakadragande av informerat samtycke i alla skede

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard fysisk och arbetsterapi
Deltagarna kommer att få standard fysisk och arbetsterapi som rutinmässigt tillhandahålls i PICU. Terapin kan inkludera aktiviteter för daglig levnadsutbildning, positionering, rörelseövningar och vårdgivareutbildning, enligt varje patients tillstånd. Ingen experimentell intervention introduceras; Studien fokuserar på att utvärdera patientcentrerade resultat med hjälp av det kanadensiska arbetsmåttet.
Övrig: Standard fysisk och arbetsterapi
Deltagarna medgav den pediatriska intensivvården (PICU) kommer att få standardterapi som en del av rutinmässig klinisk vård. Insatser kommer att anpassas till varje patients medicinska status och funktionella behov och kan inkludera aktiviteter i daglig liv (ADL) -utbildning, positionering, rörelseövningar, sensorisk stimulering och vårdgivare. Ingen ytterligare experimentell behandling kommer att införas för studieändamål. Studiens primära fokus är att utvärdera patientcentrerade resultat med hjälp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM), utan att förändra den terapeutiska tillvägagångssättet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsensusnivå för COPM -implementeringskriterier i PICU (Delphi Survey)
Tidsram: Från den första Delphi-inbjudan till slutförandet av andra omgången (uppskattad 2-3 veckor).
Nivå av expertkonsensus om specifika kliniska och procedurkriterier för att implementera COPM-baserad målsättning i PICU, mätt via en tvårundad online-delphi-undersökning. Konsensus definieras som ≥70% avtal (≥6/10 på en Likert -skala) och medelvärde ≥7 för Likert -artiklar, eller ≥50% urval för kategoriska artiklar.
Från den första Delphi-inbjudan till slutförandet av andra omgången (uppskattad 2-3 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundcentrering av målsättning (C-COGS)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad pilotintervention.
C-COGS-frågeformuläret kommer att bedöma i vilken utsträckning klientcentrerade principer återspeglas i målsättning för PICU-vårdgivare. Verktyget innehåller 13 artiklar över två underskalor: deltagande (9 artiklar, max 45 poäng) och målsubskala (upp till 24 artiklar). Totala poäng sträcker sig från 0-50, med högre poäng som indikerar större klientcentrering.
Omedelbart efter avslutad pilotintervention.
Vårdgivare upplevde acceptans och genomförbarhet av COPM-baserad målsättning i PICU
Tidsram: Omedelbart efter avslutad pilotintervention.
Strukturerad undersökning utvecklades för denna studie, baserad på artiklar från MPOC-20, för att bedöma vårdgivarens uppfattningar om acceptabilitet, genomförbarhet och upplevd klinisk relevans av den COPM-baserade målsättningstrategin. Undersökningen inkluderar 9 artiklar (7 kvantitativa på 5-punkts Likert-skala, 2 öppna för kvalitativ analys). Högre poäng indikerar större upplevd acceptans och genomförbarhet.
Omedelbart efter avslutad pilotintervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-08-032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagande data kommer inte att delas. Datasättet innehåller känslig klinisk information från PICU -patienter och deras vårdgivare. På grund av oro över patientens integritet, potentiell återidentifieringsrisk och institutionella granskningsstyrelse kommer IPD att användas enbart för de syften som definieras i det godkända protokollet och kommer inte att göras tillgängligt för extern åtkomst.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera