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Estratégias de estabelecimento de metas baseadas em COPM na UTIP

9 de março de 2026 atualizado por: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Avaliação de desenvolvimento e viabilidade das estratégias de estabelecimento de metas com base no desempenho ocupacional canadens

Estratégias de estabelecimento de metas baseadas em COPM na UTIP

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Ainda não está recrutando
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Fase 1-2 (Pesquisa Delphi - Especialistas)

  • Médicos especializados em pediatria ou medicina física e reabilitação, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas e equipe de enfermagem
  • Mínimo de 2 anos de experiência clínica direta em uma unidade de terapia intensiva pediátrica (UPU)

Fase 3 (teste piloto - Cuidadores e clínicos da UTIP)

Cuidadores:

  • Guardião legal de uma criança de 1 a 18 anos admitida na UTIP
  • ≥24 horas após a admissão

Clínicos da UTIP:

- Tratar fisioterapeuta ocupacional ou físico envolvido nos cuidados da criança durante a admissão na UTIP

Critérios de exclusão:

Fase 1-2 (Pesquisa Delphi - Especialistas)

  • Profissionais de reabilitação sem experiência clínica prévia da UTIP
  • Incapacidade de ler ou responder a pesquisas em língua coreana

Fase 3 (teste piloto - Cuidadores e clínicos da UTIP)

  • Cuidadores que experimentam sofrimento emocional grave ou considerado inapropriado para a participação pelo clínico tratador
  • Cuidadores de língua não coreana
  • Recusa ou retirada do consentimento informado em qualquer estágio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia física e ocupacional padrão
Os participantes receberão a terapia fisiacal e ocupacional padrão, conforme fornecido rotineiramente na UTIP. A terapia pode incluir atividades de treinamento diário de vida, posicionamento, exercícios de amplitude de movimento e educação para cuidadores, de acordo com a condição de cada paciente. Nenhuma intervenção experimental é introduzida; O estudo se concentra na avaliação dos resultados centrados no paciente usando a medida de desempenho ocupacional canadense.
Outro: Terapia física e ocupacional padrão
Os participantes admitidos na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UPU) receberão terapia ocupacional padrão como parte dos cuidados clínicos de rotina. As intervenções serão adaptadas ao status médico de cada paciente e às necessidades funcionais e podem incluir atividades de treinamento diário de vida (ADL), posicionamento, amplitude de movimento, estimulação sensorial e educação para cuidadores. Nenhum tratamento experimental adicional será introduzido para fins de estudo. O foco principal do estudo é avaliar os resultados centrados no paciente usando a medida de desempenho ocupacional canadense (COPM), sem alterar a abordagem terapêutica padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de consenso para os critérios de implementação da COPM na UTIP (Pesquisa Delphi)
Prazo: A partir do convite inicial de Delphi até a conclusão da segunda rodada (estimada por 2-3 semanas).
Nível de consenso especializado sobre critérios clínicos e processuais específicos para implementar a definição de metas baseadas em COPM na UTIP, medida por meio de uma pesquisa on-line de duas rodadas. O consenso é definido como ≥70% de concordância (≥6/10 em uma escala Likert) e escore médio ≥7 para itens Likert, ou ≥50% de seleção para itens categóricos.
A partir do convite inicial de Delphi até a conclusão da segunda rodada (estimada por 2-3 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centralidade do cliente da configuração de metas (COGs C)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção piloto.
O questionário C-COGS avaliará até que ponto os princípios centrados no cliente se refletem na definição de objetivos para os cuidadores da UTIP. A ferramenta inclui 13 itens em duas subescalas: participação (9 itens, max 45 pontos) e subescala de metas (até 24 itens). As pontuações totais variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior central do cliente.
Imediatamente após a conclusão da intervenção piloto.
Cuidador percebido aceitabilidade e viabilidade da configuração de metas baseadas em COPM na UTIP
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção piloto.
Pesquisa estruturada desenvolvida para este estudo, com base em itens do MPOC-20, para avaliar as percepções do cuidador sobre aceitabilidade, viabilidade e relevância clínica percebida da estratégia de definição de metas baseada em COPM. A pesquisa inclui 9 itens (7 quantitativos em escala Likert de 5 pontos, 2 abertos para análise qualitativa). Pontuações mais altas indicam maior aceitação percebida e viabilidade.
Imediatamente após a conclusão da intervenção piloto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-08-032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados. O conjunto de dados inclui informações clínicas sensíveis de pacientes com UPI e seus cuidadores. Devido a preocupações com a privacidade do paciente, o risco de re-identificação potencial e as restrições de diretoria de revisão institucional, a IPD será usada apenas para os fins definidos no protocolo aprovada e não será disponibilizada para acesso externo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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