Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COPM-gebaseerde strategieën voor het stellen van doelen in de PICU

9 maart 2026 bijgewerkt door: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Ontwikkeling en haalbaarheid evaluatie van Canadese beroepsprestaties op basis van maatregelen op basis van doelen voor het instellen

COPM-gebaseerde strategieën voor het stellen van doelen in de PICU

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Nog niet aan het werven
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fase 1-2 (Delphi Survey - Experts)

  • Artsen die gespecialiseerd zijn in kindergeneeskunde of fysieke geneeskunde en revalidatie, ergotherapeuten, fysiotherapeuten en verplegend personeel
  • Minimaal 2 jaar directe klinische ervaring in een pediatrische intensive care -eenheid (PICU)

Fase 3 (piloottests - zorgverleners en picu -clinici)

Zorgverleners:

  • Wettelijke voogd van een kind van 1-18 jaar toegelaten tot Picu
  • ≥24 uur na toediening

PICU -clinici:

- Behandeling van beroepsmatige of fysiotherapeut die betrokken is bij de zorg van het kind tijdens PICU -toelating

Uitsluitingscriteria:

Fase 1-2 (Delphi Survey - Experts)

  • Revalidatieprofessionals zonder eerdere PICU klinische ervaring
  • Onvermogen om te lezen of te reageren op enquêtes van Koreaanse taal

Fase 3 (piloottests - zorgverleners en picu -clinici)

  • Zorgverleners die ernstige emotionele nood ervaren, of ongepast geacht worden voor deelname door de behandelend arts
  • Niet-Koreaans sprekende zorgverleners
  • Weigering of intrekking van geïnformeerde toestemming in elk stadium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard fysieke en ergotherapie
Deelnemers ontvangen standaard natuurlijke en ergotherapie zoals routinematig voorzien in de PICU. De therapie kan activiteiten van dagelijkse training, positionering, bewegingsbereiken en zorgverleneronderwijs omvatten, volgens de toestand van elke patiënt. Er wordt geen experimentele interventie geïntroduceerd; De studie richt zich op het evalueren van patiëntgerichte resultaten met behulp van de Canadese beroepsmaatregelprestatie.
Ander: Standaard fysieke en ergotherapie
Deelnemers die zijn toegelaten tot de Pediatric Intensive Care Unit (PICU) ontvangen standaard ergotherapie als onderdeel van routinematige klinische zorg. Interventies worden afgestemd op de medische status en functionele behoeften van elke patiënt en kunnen activiteiten van het dagelijkse training van Daily Living (ADL) omvatten, positionering, bereik van bewegingsoefeningen, sensorische stimulatie en zorgverlener onderwijs. Voor studiedoeleinden zal geen aanvullende experimentele behandeling worden geïntroduceerd. De primaire focus van de studie is om patiëntgerichte resultaten te evalueren met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM), zonder de standaard therapeutische benadering te wijzigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consensusniveau voor COPM -implementatiecriteria in de PICU (Delphi Survey)
Tijdsspanne: Van de initiële uitnodiging van Delphi tot voltooiing van de tweede ronde (geschat 2-3 weken).
Niveau van deskundige consensus over specifieke klinische en procedurele criteria voor de implementatie van COPM-gebaseerde doelstelling in PICU, gemeten via een twee-ronde online Delphi-enquête. Consensus wordt gedefinieerd als ≥70% overeenkomst (≥6/10 op een Likert -schaal) en gemiddelde score ≥7 voor Likert -items, of selectie van ≥50% voor categorische items.
Van de initiële uitnodiging van Delphi tot voltooiing van de tweede ronde (geschat 2-3 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klantgerichtheid van doelstelling (C-COG's)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de pilootinterventie.
C-COGS-vragenlijst zal beoordelen in hoeverre klantgerichte principes worden weerspiegeld in doelstelling voor PICU-zorgverleners. De tool bevat 13 items in twee subschalen: participatie (9 items, max 45 punten) en doelsubschaal (maximaal 24 items). De totale scores variëren van 0-50, met hogere scores die een grotere klantgerichtheid aangeven.
Onmiddellijk na voltooiing van de pilootinterventie.
Zorgverlener waargenomen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van COPM-gebaseerde doelen stellen in PICU
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de pilootinterventie.
Gestructureerde enquête ontwikkeld voor deze studie, gebaseerd op items van MPOC-20, om de percepties van de zorgverlener van aanvaardbaarheid, haalbaarheid en waargenomen klinische relevantie van de COPM-gebaseerde doelen-instellingsstrategie te beoordelen. De enquête omvat 9 items (7 kwantitatief op 5-punts Likert-schaal, 2 open-end voor kwalitatieve analyse). Hogere scores duiden op een grotere waargenomen aanvaardbaarheid en haalbaarheid.
Onmiddellijk na voltooiing van de pilootinterventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-08-032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld. De dataset bevat gevoelige klinische informatie van PICU -patiënten en hun verzorgers. Vanwege de zorgen over de privacy van de patiënt, potentieel heridentificatierisico en institutionele beoordelingsbesturen, zal IPD uitsluitend worden gebruikt voor de doeleinden die zijn gedefinieerd in het goedgekeurde protocol en niet beschikbaar worden gesteld voor externe toegang.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren