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Stratégies de définition d'objectifs basées sur COPM dans le PICU

9 mars 2026 mis à jour par: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Évaluation du développement et de la faisabilité des stratégies de définition d'objectifs basées sur les mesures du rendement professionnel canadien pour les patients atteints de l'unité de soins intensifs pédiatriques: une étude multiphasée à méthodes mixtes

Stratégies de définition d'objectifs basées sur COPM dans le PICU

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Pas encore de recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Phase 1-2 (Delphi Survey - Experts)

  • Médecins spécialisés dans la pédiatrie ou la médecine physique et la réadaptation, les ergothérapeutes, les physiothérapeutes et le personnel infirmier
  • Minimum de 2 ans d'expérience clinique directe dans une unité de soins intensifs pédiatriques (PICU)

Phase 3 (Testeaux pilotes - Cliniteurs et cliniciens de la PICU)

Soignants:

  • Gardien légal d'un enfant âgé de 1 à 18 ans
  • ≥ 24 heures après l'admission

Cliniciens de l'USIC:

- Traiter l'occupation ou le physiothérapeute impliqué dans les soins de l'enfant pendant l'admission de l'USIC

Critères d'exclusion:

Phase 1-2 (Delphi Survey - Experts)

  • Professionnels de la réadaptation sans expérience clinique préalable de l'USIC
  • Incapacité à lire ou à répondre aux enquêtes en langue coréenne

Phase 3 (Testeaux pilotes - Cliniteurs et cliniciens de la PICU)

  • Les soignants souffrant d'une détresse émotionnelle grave ou jugé inapproprié pour la participation par le clinicien traitant
  • Coignants de langue non coréens
  • Refus ou retrait du consentement éclairé à tout stade

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie physique et ergotante standard
Les participants recevront une physiothérapie standard et en ergothérapie comme indiqué systématiquement dans le PICU. La thérapie peut inclure des activités de formation quotidienne, de positionnement, de gamme d'exercices de mouvement et de formation des soignants, selon l'état de chaque patient. Aucune intervention expérimentale n'est introduite; L'étude se concentre sur l'évaluation des résultats centrés sur le patient en utilisant la mesure du rendement professionnel canadien.
Autre: Thérapie physique et ergotante standard
Les participants ont admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (PICU) recevront une ergothérapie standard dans le cadre des soins cliniques de routine. Les interventions seront adaptées au statut médical de chaque patient et aux besoins fonctionnels et peuvent inclure les activités de la formation quotidienne (ADL), le positionnement, l'amplitude des exercices de mouvement, la stimulation sensorielle et l'éducation des soignants. Aucun traitement expérimental supplémentaire ne sera introduit à des fins d'étude. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les résultats centrés sur le patient en utilisant la mesure du rendement professionnel canadien (COPM), sans modifier l'approche thérapeutique standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de consensus pour les critères de mise en œuvre de COPM dans le PICU (enquête Delphi)
Délai: De l'invitation initiale de Delphi à l'achèvement du deuxième tour (estimé 2-3 semaines).
Niveau de consensus d'experts sur des critères cliniques et procéduraux spécifiques pour la mise en œuvre de l'établissement d'objectifs basés sur le COPM dans le PICU, mesuré via une enquête en ligne de Delphi en deux tours. Le consensus est défini comme un accord ≥ 70% (≥6 / 10 sur une échelle de Likert) et un score moyen ≥7 pour les éléments de Likert, ou une sélection ≥50% pour les éléments catégoriques.
De l'invitation initiale de Delphi à l'achèvement du deuxième tour (estimé 2-3 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centré sur le client de l'établissement d'objectifs (C-COGS)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention du pilote.
Le questionnaire C-COGS évaluera la mesure dans laquelle les principes centrés sur le client se reflètent dans la fixation des objectifs pour les soignants de l'UPU. L'outil comprend 13 éléments sur deux sous-échelles: la participation (9 éléments, max 45 points) et la sous-échelle d'objectifs (jusqu'à 24 éléments). Les scores totaux varient de 0 à 50, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande centaine de clients.
Immédiatement après la fin de l'intervention du pilote.
L'indice et la faisabilité perçue par les soignants de la définition d'objectifs basée sur le COPM dans le PICU
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention du pilote.
Une étude structurée s'est développée pour cette étude, sur la base des éléments du MPOC-20, pour évaluer les perceptions des soignants de l'acceptabilité, de la faisabilité et de la pertinence clinique perçue de la stratégie d'établissement d'objectifs basée sur COPM. L'enquête comprend 9 éléments (7 quantitatifs sur l'échelle de Likert à 5 points, 2 terminaux ouverts pour l'analyse qualitative). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité et faisabilité perçues.
Immédiatement après la fin de l'intervention du pilote.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Première publication (Réel)

19 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-08-032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées. L'ensemble de données comprend des informations cliniques sensibles des patients PICU et de leurs soignants. En raison des préoccupations concernant la confidentialité des patients, le risque de réidentification potentielle et les régimes de révision institutionnels, l'IPD sera utilisé uniquement aux fins définies dans le protocole approuvé et ne sera pas mis à disposition pour un accès externe.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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