Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie stanovení cílů založené na COPM v PICU

9. března 2026 aktualizováno: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Hodnocení vývoje a proveditelnosti strategií stanovování cílů založené na mírách pro pediatrickou intenzivní péči o měřítko pro pacienty

Strategie stanovení cílů založené na COPM v PICU

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Zatím nenabíráme
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Fáze 1-2 (průzkum Delphi - odborníci)

  • Lékaři specializující se na pediatrii nebo fyzikální medicínu a rehabilitaci, pracovní terapeuti, fyzioterapeuti a ošetřovatelský personál
  • Minimálně 2 roky přímých klinických zkušeností v pediatrické jednotce intenzivní péče (PICU)

Fáze 3 (testování pilotních - pečovatelů a kliničtí lékaři)

Pečovatelé:

  • Zákonný zástupce dítěte ve věku 1-18 let přijato na PICU
  • ≥ 24 hodin po přijetí

Kliničtí lékaři PICU:

- Léčba profesního nebo fyzioterapeuta zapojeného do péče o dítě během přijetí PICU

Kritéria pro vyloučení:

Fáze 1-2 (průzkum Delphi - odborníci)

  • Rehabilitační odborníci bez předchozí klinické zkušenosti s PICU
  • Neschopnost číst nebo reagovat na průzkumy korejského jazyka

Fáze 3 (testování pilotních - pečovatelů a kliničtí lékaři)

  • Pečovatelé zažívají vážnou emocionální úzkost nebo považovali za nevhodnou pro účast léčebného lékaře
  • Nekorejští mluvící pečovatelé
  • Odmítnutí nebo stažení informovaného souhlasu v každé fázi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní fyzická a pracovní terapie
Účastníci obdrží standardní fyzickou a pracovní terapii, jak je běžně uvedeno v PICU. Terapie může zahrnovat aktivity každodenního výcviku v oblasti života, umístění, rozsah pohybových cvičení a vzdělávání pečovatelů, podle stavu každého pacienta. Není zavedena žádná experimentální intervence; Studie se zaměřuje na vyhodnocení výsledků zaměřených na pacienta pomocí kanadského opatření na výkonnost.
Jiný: Standardní fyzická a pracovní terapie
Účastníci přijatí na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) obdrží standardní ergoterapii v rámci rutinní klinické péče. Intervence budou přizpůsobeny zdravotnímu stavu a funkčním potřebám každého pacienta a mohou zahrnovat činnosti školení každodenního života (ADL), umístění, rozsah pohybových cvičení, smyslové stimulace a vzdělávání pečovatelů. Pro účely studia nebude zavedeno žádné další experimentální ošetření. Primárním zaměřením studie je vyhodnotit výsledky zaměřené na pacienta pomocí kanadské míry personálního výkonu (COPM), aniž by se změnilo standardní terapeutický přístup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň konsensu pro implementační kritéria COPM v PICU (Delphi Survey)
Časové okno: Od počátečního pozvání Delphi po dokončení druhého kola (odhadované 2-3 týdny).
Úroveň konsensu odborného konsensu o konkrétních klinických a procedurálních kritériích pro implementaci stanovování cílů založených na COPM v PICU, měřeno prostřednictvím dvoukolového online průzkumu Delphi. Konsenzus je definována jako ≥ 70% shoda (≥6/10 v Likertově stupnici) a průměrné skóre ≥7 pro Likertovy položky nebo ≥ 50% výběr pro kategorické položky.
Od počátečního pozvání Delphi po dokončení druhého kola (odhadované 2-3 týdny).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klientská centra stanovení cílů (C-COGS)
Časové okno: Ihned po dokončení pilotního zásahu.
Dotazník C-COGS posoudí, do jaké míry se principy zaměřené na klienta odrážejí při stanovení cílů pro pečovatele PICU. Tento nástroj obsahuje 13 položek ve dvou dílčích stupnicích: účast (9 položek, maximální 45 bodů) a podskupinu cíle (až 24 položek). Celkové skóre se pohybuje od 0-50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší klientskou zaměření.
Ihned po dokončení pilotního zásahu.
Pečovatel vnímal přijatelnost a proveditelnost stanovení cílů COPM v PICU
Časové okno: Ihned po dokončení pilotního zásahu.
Strukturovaný průzkum vyvinutý pro tuto studii založený na položkách z MPOC-20, k posouzení vnímání přijatelnosti, proveditelnosti a vnímaného klinického významu strategie cíle založené na COPM. Průzkum zahrnuje 9 položek (7 kvantitativních na 5-bodové Likertově stupnici, 2 otevřené pro kvalitativní analýzu). Vyšší skóre naznačují větší vnímanou přijatelnost a proveditelnost.
Ihned po dokončení pilotního zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-08-032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny. Datový soubor obsahuje citlivé klinické informace od pacientů s PICU a jejich pečovatele. Vzhledem k obavám o ochranu osobních údajů pacienta, potenciálního rizika opětovného identifikace a institucionální revizní rady bude IPD použito pouze pro účely definované v schváleném protokolu a nebude k dispozici pro externí přístup.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Standardní fyzická a pracovní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit