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軽度の外傷性脳損傷後の救急部門でのケアポイントテスト (POCkET)

2025年8月12日 更新者:Virginia Newcombe、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

軽度の外傷性脳損傷後の救急部門でのポイントオブケア検査(ポケット)

外傷性脳損傷(TBI)は、すべての一般的な神経障害の発生率が最も高いと推定されており、毎年世界中で5,000〜6,000万人に影響を与えています。 英国では、頭部外傷後、年間約100万人が救急部門(ED)に出席し、これらの80〜90%は脳震盪とも呼ばれる軽度のTBI(MTBI)に分類されています。 鋭い環境では、MTBIは通常、プレゼンテーションで13-15のグラスゴーcom睡尺度(GCS)スコアによって定義されます。

現在の急性管理は、主に、どの患者が神経外科的介入、観察、または神経因性ケアを必要とする可能性のある生命を脅かす怪我を検出するためにCTヘッドスキャンを必要とするかを特定することに焦点を当てています。 ただし、「軽度」という用語が誤解を招く可能性があるという認識が高まっています。 正常なCTスキャンを含む多くの患者は、さらなる介入とフォローアップケアから恩恵を受ける可能性のある持続的な機能的、認知的、および症候性の欠陥を経験します。

血液バイオマーカーは、ED環境でのMTBIの早期診断、リスクの層別化、および予後を改善する重要な可能性を提供します。 これらのバイオマーカーは、中程度および重度のTBIでますます開発および評価されていますが、軽度のTBIでの臨床的有用性はまだ明確に実証されていません。

潜在的な価値を完全に評価するには、EDのMTBIの現在のケア経路、実際にどのように実装されているか、バイオマーカー情報が臨床的意思決定を有意に強化し、患者の転帰を改善できる場所を理解することが不可欠です。

ポケット調査では、健康経済評価と組み合わせてシステムエンジニアリングアプローチを使用して、英国の救急部門における軽度のTBIの管理におけるポイントオブケアの血液バイオマーカーの潜在的な役割と有用性を評価します。 この研究は、Abbott Biomarkerプラットフォームを使用して実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Glasgow Com Ca ca Score> 12として定義された軽度の外傷性脳損傷(MTBI)の救急部門(EDS)に存在する患者。

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • グラスゴーコマスコア> 12
  • 頭部外傷から24時間以内にプレゼンテーション
  • 素敵なNG232臨床意思決定支援ツール(CDST)を使用して評価される基準を満たします。
  • TBIの以前の既往歴のある患者はまだ含まれている場合があります。

除外基準:

  • 能力のない参加者であり、利用可能な患者の法定代理人または専門的なコンサルタル。
  • インフォームドコンセントを提供したくない能力を持つ参加者
  • 書かれた英語と言葉による英語を十分に理解できません。
  • 現在HM刑務所サービスを拘留している囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
現在の臨床経路とポイントオブケアバイオマーカーの使用方法を理解することがこれを変える可能性があります。
時間枠:登録から6か月まで
登録から6か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年8月29日

研究の完了 (推定)

2026年8月29日

試験登録日

最初に提出

2025年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月12日

最初の投稿 (実際)

2025年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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