- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07129577
- オリジナルトライアル
軽度の外傷性脳損傷後の救急部門でのケアポイントテスト (POCkET)
軽度の外傷性脳損傷後の救急部門でのポイントオブケア検査(ポケット)
外傷性脳損傷(TBI)は、すべての一般的な神経障害の発生率が最も高いと推定されており、毎年世界中で5,000〜6,000万人に影響を与えています。 英国では、頭部外傷後、年間約100万人が救急部門(ED)に出席し、これらの80〜90%は脳震盪とも呼ばれる軽度のTBI(MTBI)に分類されています。 鋭い環境では、MTBIは通常、プレゼンテーションで13-15のグラスゴーcom睡尺度(GCS)スコアによって定義されます。
現在の急性管理は、主に、どの患者が神経外科的介入、観察、または神経因性ケアを必要とする可能性のある生命を脅かす怪我を検出するためにCTヘッドスキャンを必要とするかを特定することに焦点を当てています。 ただし、「軽度」という用語が誤解を招く可能性があるという認識が高まっています。 正常なCTスキャンを含む多くの患者は、さらなる介入とフォローアップケアから恩恵を受ける可能性のある持続的な機能的、認知的、および症候性の欠陥を経験します。
血液バイオマーカーは、ED環境でのMTBIの早期診断、リスクの層別化、および予後を改善する重要な可能性を提供します。 これらのバイオマーカーは、中程度および重度のTBIでますます開発および評価されていますが、軽度のTBIでの臨床的有用性はまだ明確に実証されていません。
潜在的な価値を完全に評価するには、EDのMTBIの現在のケア経路、実際にどのように実装されているか、バイオマーカー情報が臨床的意思決定を有意に強化し、患者の転帰を改善できる場所を理解することが不可欠です。
ポケット調査では、健康経済評価と組み合わせてシステムエンジニアリングアプローチを使用して、英国の救急部門における軽度のTBIの管理におけるポイントオブケアの血液バイオマーカーの潜在的な役割と有用性を評価します。 この研究は、Abbott Biomarkerプラットフォームを使用して実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:POCkET Study Coordinator
- 電話番号:+4401603 591745
- メール:pocket.study@uea.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- グラスゴーコマスコア> 12
- 頭部外傷から24時間以内にプレゼンテーション
- 素敵なNG232臨床意思決定支援ツール(CDST)を使用して評価される基準を満たします。
- TBIの以前の既往歴のある患者はまだ含まれている場合があります。
除外基準:
- 能力のない参加者であり、利用可能な患者の法定代理人または専門的なコンサルタル。
- インフォームドコンセントを提供したくない能力を持つ参加者
- 書かれた英語と言葉による英語を十分に理解できません。
- 現在HM刑務所サービスを拘留している囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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現在の臨床経路とポイントオブケアバイオマーカーの使用方法を理解することがこれを変える可能性があります。
時間枠:登録から6か月まで
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登録から6か月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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