Tests de soins dans les services d'urgence après une lésion cérébrale traumatique légère (POCkET)
Tests de soins dans les services d'urgence après une lésion cérébrale traumatique légère (poche)
On estime que les lésions cérébrales traumatiques (TBI) ont l'incidence la plus élevée de tous les troubles neurologiques courants, affectant 50 à 60 millions de personnes dans le monde chaque année. Au Royaume-Uni, environ un million de personnes assistent à un service d'urgence (ed) chaque année à la suite d'une traumatisme crânien, et 80 à 90% d'entre elles sont classées comme TBI légères (MTBI), également appelées commotions cérébrales. Dans le cadre aigu, MTBI est généralement défini par un score Glasgow COMA (GCS) de 13-15 sur la présentation.
La gestion aiguë actuelle se concentre principalement sur l'identification des patients dont les patients ont besoin d'un scan de tête CT pour détecter les blessures mortelles qui peuvent nécessiter une intervention neurochirurgicale, une observation ou des soins neurocritiques. Cependant, il est de plus en plus reconnu que le terme "léger" peut être trompeur. De nombreux patients, y compris ceux qui ont des tomodensitométriques normaux, connaissent des déficits fonctionnels, cognitifs et symptomatiques persistants qui peuvent bénéficier d'une intervention supplémentaire et de soins de suivi.
Les biomarqueurs sanguins offrent un potentiel significatif pour améliorer le diagnostic précoce, la stratification des risques et le pronostic de MTBI dans le cadre ED. Bien que ces biomarqueurs soient de plus en plus développés et évalués dans un TBI modéré et sévère, leur utilité clinique en TBI légère n'a pas encore été définitivement démontrée.
Pour évaluer pleinement leur valeur potentielle, il est essentiel de comprendre les voies de soins actuelles de l'ITM à l'urgence, comment ils sont mis en œuvre dans la pratique et où les informations sur les biomarqueurs pourraient améliorer de manière significative la prise de décision clinique et améliorer les résultats des patients.
L'étude Pocket utilisera une approche d'ingénierie des systèmes, en combinaison avec l'évaluation économique de la santé, pour évaluer le rôle potentiel et l'utilité des biomarqueurs sanguins de point de service dans la gestion des TBI légers dans les services d'urgence britanniques. Cette recherche sera menée à l'aide de la plate-forme Abbott Biomarker.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: POCkET Study Coordinator
- Numéro de téléphone: +4401603 591745
- E-mail: pocket.study@uea.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Score de coma de Glasgow> 12
- Présentation dans les 24 heures suivant une traumatisme crânien
- Répondre aux critères à évaluer à l'aide de l'outil d'aide à la décision clinique NG232 NICE (CDST).
- Les patients ayant des antécédents de TBI peuvent encore être inclus.
Critères d'exclusion:
- Participant sans capacité et aucun représentant juridique du patient disponible ou consulté professionnel.
- Participant ayant une capacité qui ne veut pas donner un consentement éclairé
- Incapable de comprendre adéquatement l'anglais écrit et verbal.
- Prisonniers actuellement en détention des services pénitentiaires HM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La compréhension de la voie clinique actuelle et de la façon dont l'utilisation des biomarqueurs du point de soins peut changer cela.
Délai: De l'inscription à 6 mois
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De l'inscription à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 353032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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