Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testingpunkt i akuttmottak etter mild traumatisk hjerneskade (POCkET)

12. august 2025 oppdatert av: Virginia Newcombe, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Testingpunkt i akuttmottak etter mild traumatisk hjerneskade (lomme)

Traumatisk hjerneskade (TBI) anslås å ha den høyeste forekomsten av alle vanlige nevrologiske lidelser, og berører 50 til 60 millioner mennesker over hele verden hvert år. I Storbritannia deltar omtrent en million mennesker en akuttmottak (ED) årlig etter en hodeskade, og 80-90% av disse er klassifisert som mild TBI (MTBI), også omtalt som hjernerystelse. I den akutte innstillingen er MTBI typisk definert av en Glasgow COMA Scale (GCS) score på 13-15 på presentasjon.

Nåværende akutt behandling fokuserer først og fremst på å identifisere hvilke pasienter som trenger en CT -hodeskanning for å oppdage livstruende skader som kan trenge nevrokirurgisk intervensjon, observasjon eller nevrokritisk omsorg. Imidlertid er det økende erkjennelse av at begrepet "mild" kan være misvisende. Mange pasienter, inkludert personer med normale CT-skanninger, opplever vedvarende funksjonelle, kognitive og symptomatiske mangler som kan dra nytte av ytterligere intervensjon og oppfølging.

Blodbiomarkører tilbyr et betydelig potensiale for å forbedre den tidlige diagnosen, risikostratifiseringen og prognostiseringen av MTBI i ED -omgivelsen. Selv om disse biomarkørene i økende grad utvikles og evalueres i moderat og alvorlig TBI, har deres kliniske nytteverdi i mild TBI ennå ikke blitt demonstrert definitivt.

For å vurdere deres potensielle verdi fullt ut, er det viktig å forstå de nåværende omsorgsveiene for MTBI i ED, hvordan de implementeres i praksis, og hvor biomarkørinformasjon kan forbedre klinisk beslutningstaking og forbedre pasientresultatene.

Pocket Study vil bruke en systemteknisk tilnærming, i kombinasjon med helseøkonomisk evaluering, for å vurdere den potensielle rollen og bruken av biomarkører i blodet i styringen av milde TBI i britiske akuttmottak. Denne forskningen vil bli utført ved hjelp av Abbott Biomarker -plattformen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for akuttmottak (EDS) med mild traumatisk hjerneskade (MTBI) definert som Glasgow Coma Score> 12.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år)
  • Glasgow Coma Score> 12
  • Presentasjon innen 24 timer etter hodeskade
  • Oppfyller kriterier som skal vurderes ved hjelp av NICE NG232 Clinical Decision Support Tool (CDST).
  • Pasienter med en tidligere historie med TBI kan fortsatt være inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltaker uten kapasitet og ingen tilgjengelige pasientens juridiske representant eller profesjonell konsulent.
  • Deltaker med kapasitet som ikke er villig til å gi informert samtykke
  • Ikke i stand til å forstå skriftlig og verbal engelsk.
  • Fanger for øyeblikket varetektsfengslet av HM Prison Service

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forståelse av den nåværende kliniske veien og hvordan bruk av omsorgsbiomarkører kan endre dette.
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
Fra påmelding til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere