Punt van zorg testen op spoedafdelingen na mild traumatisch hersenletsel (POCkET)
Punt van zorg testen op spoedeisende hulpafdelingen na mild traumatisch hersenletsel (pocket)
Traumatisch hersenletsel (TBI) wordt naar schatting de hoogste incidentie van alle gemeenschappelijke neurologische aandoeningen, die elk jaar wereldwijd 50 tot 60 miljoen mensen treft. In het VK gaan jaarlijks ongeveer een miljoen mensen naar een afdeling spoedeisende hulp (ED) na een hoofdletsel, en 80-90% hiervan worden geclassificeerd als milde TBI (MTBI), ook wel hersenschudding genoemd. In de acute instelling wordt MTBI meestal gedefinieerd door een Glasgow Coma Scale (GCS) -score van 13-15 op presentatie.
Huidig acuut beheer is vooral gericht op het identificeren van welke patiënten een CT -hoofdscan nodig hebben om levensbedreigende verwondingen te detecteren die mogelijk neurochirurgische interventie, observatie of neurocriete zorg nodig hebben. Er is echter een toenemende erkenning dat de term "mild" misleidend kan zijn. Veel patiënten, waaronder patiënten met normale CT-scans, ervaren aanhoudende functionele, cognitieve en symptomatische tekorten die kunnen profiteren van verdere interventie en follow-upzorg.
Bloedbiomarkers bieden een aanzienlijk potentieel om de vroege diagnose, risicostratificatie en prognosticatie van MTBI in de ED -setting te verbeteren. Hoewel deze biomarkers in toenemende mate worden ontwikkeld en geëvalueerd in matige en ernstige TBI, is hun klinische nut in milde TBI nog niet definitief aangetoond.
Om hun potentiële waarde volledig te beoordelen, is het essentieel om de huidige zorgpaden voor MTBI in de ED te begrijpen, hoe ze in de praktijk worden geïmplementeerd en waar biomarkerinformatie de klinische besluitvorming zinvol zou kunnen verbeteren en de resultaten van de patiënt kan verbeteren.
De pocketstudie zal een systeemtechnische aanpak gebruiken, in combinatie met gezondheidseconomische evaluatie, om de potentiële rol en nut van point-of-care bloedbiomarkers te beoordelen bij het beheer van milde TBI in Britse spoedafdelingen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van het Abbott Biomarker -platform.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: POCkET Study Coordinator
- Telefoonnummer: +4401603 591745
- E-mail: pocket.study@uea.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud)
- Glasgow Coma Score> 12
- Presentatie binnen 24 uur na hoofdletsel
- Voldoen aan de criteria die moeten worden beoordeeld met behulp van NICE NG232 Clinical Decision Support Tool (CDST).
- Patiënten met een eerdere geschiedenis van TBI kunnen nog steeds worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer zonder capaciteit en geen beschikbare wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt of een professioneel adviseur.
- Deelnemer met capaciteit die niet bereid is geïnformeerde toestemming te geven
- Niet in staat om geschreven en mondelinge Engels adequaat te begrijpen.
- Gevangenen die momenteel in hechtenis zijn van HM Prison Service
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inzicht in de huidige klinische route en hoe gebruik van zorgpuntenbiomarkers dit kan veranderen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden
|
Van inschrijving tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 353032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .