Testes de ponto de atendimento em departamentos de emergência após lesão cerebral traumática leve (POCkET)
Testes de ponto de atendimento em departamentos de emergência após lesão cerebral traumática leve (bolso)
Estima -se que a lesão cerebral traumática (TCE) tenha a maior incidência de todos os distúrbios neurológicos comuns, afetando 50 a 60 milhões de pessoas em todo o mundo a cada ano. No Reino Unido, aproximadamente um milhão de pessoas participam de um departamento de emergência (DE) anualmente após uma lesão na cabeça e 80-90% deles são classificados como TCE leve (MTBI), também chamado de concussão. No cenário agudo, o MTBI é tipicamente definido por uma pontuação de Glasgow Coma Scale (GCS) de 13-15 na apresentação.
O gerenciamento agudo atual se concentra principalmente na identificação de quais pacientes precisam de uma varredura na cabeça da TC para detectar lesões com risco de vida que podem precisar de intervenção neurocirúrgica, observação ou cuidado neurocrítico. No entanto, há um reconhecimento crescente de que o termo "leve" pode ser enganoso. Muitos pacientes, incluindo aqueles com tomografia computadorizada normal, experimentam déficits funcionais, cognitivos e sintomáticos persistentes que podem se beneficiar de mais intervenção e atendimento de acompanhamento.
Os biomarcadores sanguíneos oferecem potencial significativo para melhorar o diagnóstico precoce, a estratificação de risco e o prognóstico do MTBI no cenário de DE. Embora esses biomarcadores estejam sendo cada vez mais desenvolvidos e avaliados em TCE moderado e grave, sua utilidade clínica no TCE leve ainda não foi demonstrada definitivamente.
Para avaliar completamente seu valor potencial, é essencial entender as vias atuais de atendimento para o MTBI no pronto -socorro, como elas são implementadas na prática e onde as informações do biomarcador podem melhorar significativamente a tomada de decisão clínica e melhorar os resultados dos pacientes.
O estudo de bolso usará uma abordagem de engenharia de sistemas, em combinação com a avaliação econômica da saúde, para avaliar o papel potencial e a utilidade dos biomarcadores de sangue no manejo do TCE leve nos departamentos de emergência do Reino Unido. Esta pesquisa será realizada usando a plataforma Abbott Biomarker.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: POCkET Study Coordinator
- Número de telefone: +4401603 591745
- E-mail: pocket.study@uea.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade)
- Pontuação Coma de Glasgow> 12
- Apresentação dentro de 24 horas após a lesão na cabeça
- Atenda aos critérios a serem avaliados usando uma boa ferramenta de suporte à decisão clínica NG232 (CDST).
- Pacientes com histórico anterior de TCE ainda podem ser incluídos.
Critérios de exclusão:
- Participante sem capacidade e nenhum representante legal do paciente disponível ou consultoria profissional.
- Participante com capacidade que não está disposto a fornecer consentimento informado
- Não é possível entender adequadamente o inglês escrito e verbal.
- Prisioneiros atualmente sob custódia do serviço prisional de HM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A compreensão do caminho clínico atual e como o uso dos biomarcadores de ponto de atendimento pode mudar isso.
Prazo: De inscrição a 6 meses
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De inscrição a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 353032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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