Test del punto di cura nei dipartimenti di emergenza dopo lievi lesioni cerebrali traumatiche (POCkET)
Test del punto di cura nei dipartimenti di emergenza dopo lievi lesioni cerebrali traumatiche (tasca)
Si stima che la lesione cerebrale traumatica (TBI) abbia la massima incidenza di tutti i disturbi neurologici comuni, che colpiscono ogni anno da 50 a 60 milioni di persone in tutto il mondo. Nel Regno Unito, circa un milione di persone frequentano ogni anno un dipartimento di emergenza (DE) a seguito di un infortunio alla testa e l'80-90% di questi sono classificati come lieve TBI (MTBI), anche indicato come commozione cerebrale. Nell'impostazione acuta, MTBI è in genere definito da un punteggio GLSGOW COMA Scale (GCS) di 13-15 sulla presentazione.
L'attuale gestione acuta si concentra principalmente sull'identificazione di quali pazienti richiedono una scansione della testa TC per rilevare lesioni pericolose per la vita che potrebbero aver bisogno di interventi neurochirurgici, osservazione o cure neurocritiche. Tuttavia, vi è un crescente riconoscimento che il termine "lieve" può essere fuorviante. Molti pazienti, compresi quelli con scansioni TC normali, sperimentano deficit funzionali, cognitivi e sintomatici persistenti che possono beneficiare di ulteriori interventi e cure di follow-up.
I biomarcatori del sangue offrono un potenziale significativo per migliorare la diagnosi precoce, la stratificazione del rischio e la prognostica dell'MTBI nell'impostazione ED. Mentre questi biomarcatori vengono sempre più sviluppati e valutati in TBI moderato e grave, la loro utilità clinica in TBI lieve non è stata ancora definita in modo definitivo.
Per valutare pienamente il loro potenziale valore, è essenziale comprendere gli attuali percorsi di assistenza per MTBI nell'ED, il modo in cui sono implementati nella pratica e laddove le informazioni sui biomarcatori potrebbero migliorare significativamente il processo decisionale clinico e migliorare i risultati dei pazienti.
Lo studio tascabile utilizzerà un approccio di ingegneria dei sistemi, in combinazione con la valutazione economica per la salute, per valutare il potenziale ruolo e l'utilità dei biomarcatori del sangue del punto di cura nella gestione del lieve TBI nei dipartimenti di emergenza nel Regno Unito. Questa ricerca sarà condotta utilizzando la piattaforma Biomarker Abbott.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: POCkET Study Coordinator
- Numero di telefono: +4401603 591745
- Email: pocket.study@uea.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥ 18 anni di età)
- GLASGOW COMA SCOPO> 12
- Presentazione entro 24 ore dalla lesione alla testa
- Soddisfare i criteri da valutare utilizzando lo strumento di supporto alle decisioni cliniche NEGGE NG232 (CDST).
- I pazienti con una storia precedente di TBI possono ancora essere inclusi.
Criteri di esclusione:
- Partecipante senza capacità e nessun rappresentante legale del paziente disponibile o consulente professionale.
- Partecipante con capacità riluttante a fornire il consenso informato
- Incapace di comprendere adeguatamente l'inglese scritto e verbale.
- I prigionieri attualmente in custodia del servizio carcerario HM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La comprensione dell'attuale percorso clinico e in che modo l'uso dei biomarcatori di punti di cura può cambiarlo.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 mesi
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Dall'iscrizione a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 353032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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