Point of Care Testing i akutafdelinger efter mild traumatisk hjerneskade (POCkET)
Point of Care Testing i akutafdelinger efter mild traumatisk hjerneskade (lomme)
Traumatisk hjerneskade (TBI) vurderes at have den højeste forekomst af alle almindelige neurologiske lidelser, der påvirker 50 til 60 millioner mennesker over hele verden hvert år. I Storbritannien deltager cirka en million mennesker årligt (ED) årligt efter en hovedskade, og 80-90% af disse klassificeres som mild TBI (MTBI), også omtalt som hjernerystelse. I den akutte indstilling defineres MTBI typisk af en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 13-15 på præsentation.
Den aktuelle akutte håndtering fokuserer primært på at identificere, hvilke patienter der kræver en CT -hovedskanning for at detektere livstruende skader, der muligvis har brug for neurokirurgisk intervention, observation eller neurokritisk pleje. Der er dog stigende anerkendelse af, at udtrykket "mild" kan være vildledende. Mange patienter, inklusive dem med normale CT-scanninger, oplever vedvarende funktionelle, kognitive og symptomatiske underskud, der kan drage fordel af yderligere intervention og opfølgning.
Blodbiomarkører tilbyder et betydeligt potentiale til at forbedre den tidlige diagnose, risikostratificering og prognostikering af MTBI i ED -indstillingen. Mens disse biomarkører i stigende grad udvikles og evalueres i moderat og alvorlig TBI, er deres kliniske anvendelighed i mild TBI endnu ikke definitivt demonstreret.
For fuldt ud at vurdere deres potentielle værdi er det vigtigt at forstå de aktuelle plejeveje for MTBI i ED, hvordan de implementeres i praksis, og hvor biomarkørinformation meningsfuldt kunne forbedre klinisk beslutningstagning og forbedre patientens resultater.
Lommeundersøgelsen vil bruge en systemteknisk tilgang i kombination med sundhedsøkonomisk evaluering til at vurdere den potentielle rolle og anvendeligheden af plejebiomarkører til behandling af mildt TBI i britiske akutafdelinger. Denne forskning vil blive udført ved hjælp af Abbott Biomarker -platformen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: POCkET Study Coordinator
- Telefonnummer: +4401603 591745
- E-mail: pocket.study@uea.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (≥ 18 år)
- Glasgow Coma Score> 12
- Præsentation inden for 24 timer efter hovedskaden
- Mød kriterier, der skal vurderes ved hjælp af Nice NG232 Clinical Decision Support Tool (CDST).
- Patienter med en tidligere historie med TBI kan stadig være inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager uden kapacitet og ingen tilgængelig patients juridisk repræsentant eller professionel konsulent.
- Deltager med kapacitet, der ikke er villig til at give informeret samtykke
- Kan ikke forstå tilstrækkeligt skriftligt og verbalt engelsk.
- Fanger, der i øjeblikket er i forvaring af HM Prison Service
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forståelse af den aktuelle kliniske vej og hvordan brugen af plejebiomarkører kan ændre dette.
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder
|
Fra tilmelding til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 353032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skader, hoved
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige