Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testningspunkt i akutavdelningar efter mild traumatisk hjärnskada (POCkET)

12 augusti 2025 uppdaterad av: Virginia Newcombe, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Testningspunkt i akutavdelningar efter mild traumatisk hjärnskada (ficka)

Traumatisk hjärnskada (TBI) beräknas ha den högsta förekomsten av alla vanliga neurologiska störningar, vilket påverkar 50 till 60 miljoner människor över hela världen varje år. I Storbritannien deltar cirka en miljon människor en akutavdelning (ED) årligen efter en huvudskada, och 80-90% av dessa klassificeras som mild TBI (MTBI), även kallad hjärnskakning. I den akuta inställningen definieras MTBI vanligtvis av en GLASGOW Coma Scale (GCS) poäng på 13-15 vid presentation.

Nuvarande akut hantering fokuserar främst på att identifiera vilka patienter som kräver en CT -huvudskanning för att upptäcka livshotande skador som kan behöva neurokirurgisk ingripande, observation eller neurokritisk vård. Det finns emellertid ökande erkännande av att termen "mild" kan vara vilseledande. Många patienter, inklusive de med normala CT-skanningar, upplever ihållande funktionella, kognitiva och symtomatiska underskott som kan dra nytta av ytterligare intervention och uppföljning.

Blodbiomarkörer erbjuder betydande potential för att förbättra den tidiga diagnosen, riskstratifiering och prognostisering av MTBI i ED -inställningen. Medan dessa biomarkörer i allt högre grad utvecklas och utvärderas i måttlig och allvarlig TBI, har deras kliniska användbarhet i mild TBI ännu inte definitivt demonstrerats.

För att fullt ut bedöma deras potentiella värde är det viktigt att förstå de nuvarande vårdvägarna för MTBI i ED, hur de implementeras i praktiken och där biomarkörinformation meningsfullt kan förbättra kliniska beslutsfattande och förbättra patientens resultat.

Fickstudien kommer att använda en systemteknisk strategi, i kombination med hälsoekonomisk utvärdering, för att bedöma den potentiella rollen och användbarheten av blodbiomarkörer för vård i förvaltningen av mild TBI i brittiska akutavdelningar. Denna forskning kommer att genomföras med hjälp av Abbott Biomarker -plattformen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar för akutavdelningar (eds) med mild traumatisk hjärnskada (MTBI) definierade som Glasgow Coma Score> 12.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter (≥ 18 år)
  • Glasgow Coma Score> 12
  • Presentation inom 24 timmar efter huvudskada
  • Uppfylla kriterier som ska utvärderas med hjälp av NIC NG232 Clinical Decision Support Tool (CDST).
  • Patienter med en tidigare historia av TBI kan fortfarande inkluderas.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare utan kapacitet och ingen tillgänglig patientens juridiska representant eller professionell konsult.
  • Deltagare med kapacitet som inte vill ge informerat samtycke
  • Det går inte att tillräckligt förstå skriftlig och muntlig engelska.
  • Fångar som för närvarande är i förvar för HM -fängelsetjänst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förståelse av den nuvarande kliniska vägen och hur användning av biomarkörer för vård av vård kan förändra detta.
Tidsram: Från registrering till 6 månader
Från registrering till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera