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Point of Care -Tests in Notaufnahmen nach leichter traumatischer Hirnverletzung (POCkET)

12. August 2025 aktualisiert von: Virginia Newcombe, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Point of Care -Tests in Notaufnahmen nach leichter traumatischer Hirnverletzung (Tasche)

Es wird geschätzt, dass eine traumatische Hirnverletzung (TBI) die höchste Inzidenz aller häufigen neurologischen Störungen aufweist und jedes Jahr 50 bis 60 Millionen Menschen betrifft. In Großbritannien besuchen jährlich rund eine Million Menschen nach einer Kopfverletzung an einer Notaufnahme (Hrsg), und 80-90% davon werden als mildes TBI (MTBI) eingestuft, der ebenfalls als Gehirnerschütterung bezeichnet wird. In der akuten Einstellung wird MTBI in der Präsentation typischerweise durch einen GCS-Wert von Glasgow Coma Scale (GCS) von 13-15 definiert.

Das aktuelle akutes Management konzentriert sich hauptsächlich auf die Identifizierung, welche Patienten einen CT -Kopfscan benötigen, um lebensbedrohliche Verletzungen zu erkennen, die möglicherweise neurosurgische Interventionen, Beobachtung oder neurokritische Versorgung benötigen. Es wird jedoch zunehmend erkennen, dass der Begriff "mild" irreführend sein kann. Viele Patienten, einschließlich Patienten mit normalen CT-Scans, haben anhaltende funktionelle, kognitive und symptomatische Defizite, die von einer weiteren Intervention und der Nachuntersuchung profitieren können.

Blutbiomarker bieten ein erhebliches Potenzial zur Verbesserung der frühen Diagnose, der Risikostratifizierung und der Prognose von MTBI in der ED -Umgebung. Während diese Biomarker zunehmend in mittelschwerer und schwerer TBI entwickelt und bewertet werden, wurde ihr klinischer Nutzen in mildem TBI noch nicht definitiv nachgewiesen.

Um ihren potenziellen Wert vollständig zu bewerten, ist es wichtig, die aktuellen Pflegewege für MTBI in der ED zu verstehen, wie sie in der Praxis umgesetzt werden und wo Biomarker -Informationen die klinische Entscheidungsfindung sinnvoll verbessern und die Patientenergebnisse verbessern können.

In der Taschenstudie wird ein Systemtechnikansatz in Kombination mit der Gesundheitswirtschaftsbewertung verwendet, um die potenzielle Rolle und den Nutzen von Point-of-Care-Blut-Biomarkern bei der Behandlung milder TBI in britischen Notaufnahmen zu bewerten. Diese Forschung wird mit der Abbott Biomarker -Plattform durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich den Notaufnahmen (EDS) mit leichter traumatischer Hirnverletzung (MTBI) als Glasgow Coma Score> 12 definieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre)
  • Glasgow Coma Score> 12
  • Präsentation innerhalb von 24 Stunden nach Kopfverletzung
  • Erfüllen Sie die Kriterien, die mithilfe eines schönen NG232 Clinical Decision Support Tool (CDST) bewertet werden sollen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von TBI können noch einbezogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne Kapazität und ohne verfügbare gesetzliche Vertreter des Patienten oder professioneller Berater.
  • Teilnehmer mit Kapazität, die nicht bereit ist, eine Einverständniserklärung zu erteilen
  • Nicht in der Lage, geschriebenes und mündliches Englisch angemessen zu verstehen.
  • Gefangene, die derzeit in Gewahrsam des HM -Gefängnisdienstes in Gewahrsam sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Verständnis des aktuellen klinischen Weges und der Verwendung von Point of Care -Biomarkern kann dies ändern.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
Von der Einschreibung bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen, Kopf

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