Hoitokohdan testaus hätäosastoilla lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen (POCkET)
Hoitokohdan testaus hätäosastoilla lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen (tasku)
Traumaattisen aivovaurion (TBI) arvioidaan olevan kaikkien yleisten neurologisten häiriöiden korkein esiintyvyys, mikä vaikuttaa vuosittain 50–60 miljoonaan ihmiseen ympäri maailmaa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa noin miljoona ihmistä osallistuu päivystysosastoon (ED) päävamman jälkeen, ja 80–90% näistä luokitellaan lieväksi TBI: ksi (MTBI), jota kutsutaan myös aivotärähdysksi. Akuutissa asetuksissa MTBI määritellään tyypillisesti Glasgow-kooma-asteikolla (GCS) pisteet 13-15 esityksessä.
Nykyinen akuutti hallinta keskittyy ensisijaisesti sen tunnistamiseen, mitkä potilaat tarvitsevat CT -pään skannausta hengenvaarallisten vammojen havaitsemiseksi, jotka saattavat tarvita neurokirurgista interventiota, havaintoa tai neurokriittistä hoitoa. On kuitenkin yhä enemmän tunnustusta, että termi "lievä" voi olla harhaanjohtava. Monilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on normaalit CT-skannaukset, kokevat jatkuvia toiminnallisia, kognitiivisia ja oireellisia puutteita, jotka voivat hyötyä lisäinterventioista ja seurantahoidosta.
Veren biomarkkerit tarjoavat huomattavan potentiaalin parantaa MTBI: n varhaisen diagnoosin, riskien stratifioinnin ja ennusteen ennustamisen ED -ympäristössä. Vaikka näitä biomarkkereita kehitetään yhä enemmän ja arvioidaan kohtalaisessa ja vakavassa TBI: ssä, niiden kliinistä hyötyä lievässä TBI: ssä ei ole vielä osoitettu lopullisesti.
Niiden potentiaalisen arvon arvioimiseksi on välttämätöntä ymmärtää MTBI: n nykyiset hoitopolut ED: ssä, miten ne toteutetaan käytännössä ja missä biomarkkeritiedot voisivat parantaa tarkoituksenmukaisesti kliinistä päätöksentekoa ja parantaa potilaan tuloksia.
Taskututkimuksessa käytetään järjestelmäsuunnittelutapaa yhdessä terveyden taloudellisen arvioinnin kanssa arvioidakseen hoitopisteiden biomarkkereiden mahdollista roolia ja hyödyllisyyttä lievän TBI: n hoidossa Yhdistyneen kuningaskunnan hätäosastoilla. Tämä tutkimus suoritetaan Abbott Biomarker -alustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: POCkET Study Coordinator
- Puhelinnumero: +4401603 591745
- Sähköposti: pocket.study@uea.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 -vuotiaat)
- Glasgow -koomapiste> 12
- Esitys 24 tunnin sisällä päävammasta
- Täytä kriteerit, jotka arvioidaan mukavan NG232 -kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDST) avulla.
- Potilaat, joilla on aikaisempi TBI -historia, voidaan silti olla mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ilman kapasiteettia eikä käytettävissä olevaa potilaan lakimiestä tai ammatillista konsultuaalista.
- Osallistuja, jolla on kapasiteetti haluamatta antaa tietoista suostumusta
- Ei voida ymmärtää kirjallista ja sanallista englantia riittävästi.
- Vangit, jotka ovat tällä hetkellä HM: n vankilapalvelun pidätettynä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nykyisen kliinisen reitin ymmärtäminen ja kuinka hoitopisteen biomarkkereiden käyttö voi muuttaa tätä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 353032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .