Prueba de punto de atención en departamentos de emergencia después de una lesión cerebral traumática leve (POCkET)
Prueba de punto de atención en departamentos de emergencia después de una leve lesión cerebral traumática (bolsillo)
Se estima que la lesión cerebral traumática (TBI) tiene la mayor incidencia de todos los trastornos neurológicos comunes, que afectan de 50 a 60 millones de personas en todo el mundo cada año. En el Reino Unido, aproximadamente un millón de personas asisten a un departamento de emergencias (DE) anualmente después de una lesión en la cabeza, y el 80-90% de ellas se clasifican como TBI leve (MTBI), también denominada conmoción cerebral. En la configuración aguda, MTBI se define típicamente mediante una puntuación de escala de coma de Glasgow (GCS) de 13-15 en la presentación.
El manejo agudo actual se centra principalmente en identificar qué pacientes requieren una exploración de cabeza de tomografía computarizada para detectar lesiones que amenazan la vida que pueden necesitar intervención neuroquirúrgica, observación o atención neurocrítica. Sin embargo, existe un reconocimiento creciente de que el término "leve" puede ser engañoso. Muchos pacientes, incluidos aquellos con tomografías computarizadas normales, experimentan déficits funcionales, cognitivos y sintomáticos persistentes que pueden beneficiarse de una mayor intervención y atención de seguimiento.
Los biomarcadores de sangre ofrecen un potencial significativo para mejorar el diagnóstico temprano, la estratificación del riesgo y el pronóstico del MTBI en el entorno de DE. Si bien estos biomarcadores se desarrollan y evalúan cada vez más en una LCT moderada y severa, su utilidad clínica en LCT leve aún no se ha demostrado definitivamente.
Para evaluar completamente su valor potencial, es esencial comprender las rutas de atención actuales para MTBI en el servicio de urgencias, cómo se implementan en la práctica y donde la información del biomarcador podría mejorar significativamente la toma de decisiones clínicas y mejorar los resultados de los pacientes.
El estudio de bolsillo utilizará un enfoque de ingeniería de sistemas, en combinación con la evaluación económica de la salud, para evaluar el papel potencial y la utilidad de los biomarcadores de sangre en el punto de atención en el manejo de la LCT leve en los departamentos de emergencias del Reino Unido. Esta investigación se realizará utilizando la plataforma de biomarcador de Abbott.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: POCkET Study Coordinator
- Número de teléfono: +4401603 591745
- Correo electrónico: pocket.study@uea.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años de edad)
- Puntuación de coma de Glasgow> 12
- Presentación dentro de las 24 horas posteriores a la lesión en la cabeza
- Cumplir con los criterios que se evaluarán utilizando la herramienta de soporte de decisiones clínicas (CDST) NIC232.
- Los pacientes con antecedentes previos de TBI aún pueden estar incluidos.
Criterios de exclusión:
- Participante sin capacidad y ningún consultor legal del paciente disponible o consultor profesional.
- Participante con capacidad que no está dispuesta a proporcionar consentimiento informado
- Incapaz de comprender adecuadamente el inglés escrito y verbal.
- Prisioneros actualmente bajo custodia del servicio penitenciario de HM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de la vía clínica actual y cómo el uso de biomarcadores de punto de atención puede cambiar esto.
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses
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De la inscripción a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 353032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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