轻度创伤性脑损伤后急诊科的护理点测试 (POCkET)
2025年8月12日 更新者:Virginia Newcombe、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
轻度创伤性脑损伤后急诊科(Pocket)的护理点测试
据估计,创伤性脑损伤(TBI)在所有常见神经系统疾病中的发病率最高,每年影响全球50至6000万人。 在英国,头部受伤后每年大约有100万人参加急诊科(ED),其中80-90%被归类为轻度TBI(MTBI),也称为脑震荡。 在急性环境中,MTBI通常由格拉斯哥昏迷量表(GCS)得分为13-15。
当前的急性管理主要集中于确定哪些患者需要进行CT头部扫描以检测可能需要神经外科干预,观察或神经行权护理的威胁生命的伤害。 但是,人们越来越认识到“轻度”一词可能会产生误导。 许多患者,包括患有正常CT扫描的患者,经历持续的功能,认知和有症状的缺陷,可能会受益于进一步的干预和随访护理。
血液生物标志物为改善ED环境中MTBI的早期诊断,风险分层和预后提供了巨大的潜力。 尽管这些生物标志物在中度和重度TBI中越来越多地被开发和评估,但尚未明确证明它们在轻度TBI中的临床实用性。
要充分评估其潜在价值,必须了解急诊室中MTBI的当前护理途径,在实践中如何实施,以及生物标志物信息可以有意义地增强临床决策并改善患者的结果。
Pocket研究将使用系统工程方法,结合健康经济评估,以评估英国急诊室轻度TBI管理中护理点血液生物标志物的潜在作用和实用性。 这项研究将使用雅培生物标志物平台进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:POCkET Study Coordinator
- 电话号码:+4401603 591745
- 邮箱:pocket.study@uea.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
出现在急诊科(EDS)的患者(EDS)脑损伤轻度创伤(MTBI)定义为格拉斯哥昏迷评分> 12。
描述
纳入标准:
- 成人患者(≥18岁)
- 格拉斯哥昏迷得分> 12
- 头部受伤后24小时内介绍
- 符合使用NICE NG232临床决策支持工具(CDST)评估的标准。
- 可能仍然包括先前有TBI病史的患者。
排除标准:
- 没有能力的参与者,也没有可用的患者法律代表或专业参与者。
- 参与者不愿提供知情同意的能力
- 无法充分理解书面和口头英语。
- 目前正在HM监狱服务的囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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了解当前的临床途径以及护理生物标志物的使用如何改变这一点。
大体时间:从入学到6个月
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从入学到6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月29日
研究完成 (估计的)
2026年8月29日
研究注册日期
首次提交
2025年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月12日
首次发布 (实际的)
2025年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月12日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.