Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punkt testowania opieki na oddziałach ratunkowych po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (POCkET)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Virginia Newcombe, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Testy punktów opieki na oddziałach ratunkowych po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (kieszeń)

Szacuje się, że traumatyczne uszkodzenie mózgu (TBI) ma najwyższą częstość występowania wszystkich popularnych zaburzeń neurologicznych, wpływającą na od 50 do 60 milionów ludzi na całym świecie. W Wielkiej Brytanii około miliona osób uczęszcza do oddziału ratunkowego (ED) rocznie po urazie głowy, a 80–90% z nich jest klasyfikowanych jako łagodne TBI (MTBI), określane również jako wstrząs mózgu. W ostrym ustawieniu MTBI jest zwykle definiowane przez wynik Glasgow COMA Scale (GCS) wynoszący 13-15 podczas prezentacji.

Obecne postępowanie ostre koncentruje się przede wszystkim na określeniu, którzy pacjenci wymagają skanu głowicy CT w celu wykrycia obrażeń zagrażających życiu, które mogą wymagać interwencji neurochirurgicznej, obserwacji lub opieki neurokrytycznej. Istnieje jednak coraz większe uznanie, że termin „łagodny” może wprowadzać w błąd. Wielu pacjentów, w tym pacjenci z prawidłowymi skanami CT, doświadcza uporczywych deficytów funkcjonalnych, poznawczych i objawowych, które mogą skorzystać z dalszej interwencji i opieki kontrolnej.

Biomarkery krwi oferują znaczny potencjał poprawy wczesnej diagnozy, stratyfikacji ryzyka i prognozowania MTBI w warunkach ED. Podczas gdy biomarkery te są coraz częściej rozwijane i oceniane w umiarkowanym i ciężkim TBI, ich użyteczność kliniczna w łagodnym TBI nie została jeszcze ostatecznie wykazana.

Aby w pełni ocenić ich potencjalną wartość, konieczne jest zrozumienie obecnych ścieżek opieki dla MTBI w ED, w jaki sposób są one wdrażane w praktyce i gdzie informacje o biomarkerach mogą znacząco poprawić podejmowanie decyzji klinicznych i poprawić wyniki pacjentów.

W badaniu kieszonkowym zastosowano podejście inżynierii systemowej, w połączeniu z oceną ekonomiczną zdrowia, w celu oceny potencjalnej roli i użyteczności biomarkerów krwi w zakresie zarządzania łagodnym TBI w brytyjskich oddziałach ratunkowych. Badania zostaną przeprowadzone przy użyciu platformy Abbott Biomarker.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przedstawiają oddziały ratunkowe (EDS) z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (MTBI) zdefiniowanym jako wynik Glasgow COMA> 12.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥ 18 lat)
  • Glasgow COMA Score> 12
  • Prezentacja w ciągu 24 godzin od urazu głowy
  • Spełniają kryteria, które należy ocenić przy użyciu NICE NG232 Clinical Deciptision Support Vourport (CDST).
  • Pacjenci z wcześniejszą historią TBI mogą być nadal uwzględnione.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik bez pojemności i brak dostępnego przedstawiciela prawnego lub konsultatora profesjonalnego.
  • Uczestnik o pojemności niechęci do świadomej zgody
  • Nie można odpowiednio zrozumieć pisemnego i ustnego angielskiego.
  • Więźniowie obecnie w areszcie HM więzienni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrozumienie obecnego szlaku klinicznego i sposobu wykorzystania punktu opieki biomarkerów może to zmienić.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
Od rejestracji do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy, głowa

Subskrybuj