Тестирование на уход в отделениях неотложной помощи после легкой травмы головного мозга (POCkET)
Тестирование на уход в отделениях неотложной помощи после легкой травматической травмы головного мозга (карман)
По оценкам, травматическая травма головного мозга (TBI) имеет самую высокую частоту всех общих неврологических расстройств, что затрагивает от 50 до 60 миллионов человек во всем мире каждый год. В Великобритании около миллиона человек посещают отделение неотложной помощи (ЭД) ежегодно после травмы головы, и 80-90% из них классифицируются как мягкий TBI (MTBI), также называемый сотрясением мозга. В острого настройке MTBI обычно определяется по шкале комы в Глазго (GCS) 13-15 на презентации.
Нынешнее острое лечение фокусируется в первую очередь на выявлении того, какие пациенты требуют сканирования головы КТ для обнаружения опасных для жизни травм, которые могут потребовать нейрохирургического вмешательства, наблюдения или нейрокритической помощи. Тем не менее, растет признание того, что термин «мягкий» может вводить в заблуждение. Многие пациенты, в том числе пациенты с нормальными КТ, испытывают постоянный функциональный, когнитивный и симптоматический дефицит, который может выиграть от дальнейшего вмешательства и последующего ухода.
Биомаркеры крови дают значительный потенциал для улучшения ранней диагностики, стратификации риска и прогнозирования MTBI в условиях ED. В то время как эти биомаркеры все чаще развиваются и оцениваются в умеренной и тяжелой ЧМТ, их клиническая полезность в легкой ЧМТ еще не была окончательно продемонстрирована.
Чтобы полностью оценить их потенциальную ценность, важно понять текущие пути медицинской помощи MTBI в ED, как они реализованы на практике, и где информация о биомаркере может значительно улучшить принятие клинических решений и улучшить результаты пациентов.
В карманном исследовании будет использоваться системный инженерный подход в сочетании с экономической оценкой здоровья, чтобы оценить потенциальную роль и полезность биомаркеров для крови в точках оказания медицинской помощи в управлении мягким ЧМТ в отделениях неотложной помощи Великобритании. Это исследование будет проведено с использованием платформы Abbott Biomarker.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: POCkET Study Coordinator
- Номер телефона: +4401603 591745
- Электронная почта: pocket.study@uea.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥ 18 лет)
- Глазго Кома Счет> 12
- Презентация в течение 24 часов после травмы головы
- Узнайте критерии, которые будут оценены с использованием NGE NG232 Инструмента поддержки клинических решений (CDST).
- Пациенты с предыдущей анамнезом TBI все еще могут быть включены.
Критерии исключения:
- Участник без потенциала и нет доступного юридического представителя пациента или профессионального консультанта.
- Участник, обладающий потенциалом, не желает предоставлять информированное согласие
- Невозможно адекватно понять написанный и словесный английский.
- Заключенные в настоящее время находятся под стражей в тюремной службе HM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Понимание текущего клинического пути и того, как использование биомаркеров по уходу может изменить это.
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев
|
От зачисления до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 353032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .