Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování péče na pohotovostních odděleních po mírném traumatickém poranění mozku (POCkET)

12. srpna 2025 aktualizováno: Virginia Newcombe, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Testování v oblasti péče na pohotovostních odděleních po mírném traumatickém poranění mozku (kapsa)

Odhaduje se, že traumatické poškození mozku (TBI) má nejvyšší výskyt všech běžných neurologických poruch, což postihuje každý rok 50 až 60 milionů lidí po celém světě. Ve Velké Británii se přibližně jeden milion lidí účastní pohotovostního oddělení (ED) ročně po zranění hlavy a 80-90% z nich je klasifikováno jako mírné TBI (MTBI), také označované jako otřes. V akutním prostředí je MTBI obvykle definována skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15 při prezentaci.

Současná akutní léčba se zaměřuje především na identifikaci, které pacienti vyžadují skenování hlavy CT, aby detekovaly zranění ohrožující život, která mohou vyžadovat neurochirurgickou intervenci, pozorování nebo neurokritickou péči. Roste však uznání, že termín „mírný“ může být zavádějící. Mnoho pacientů, včetně pacientů s normálním skenováním CT, zažívá přetrvávající funkční, kognitivní a symptomatické deficity, které mohou mít prospěch z další intervence a následné péče.

Biomarkery krve nabízejí významný potenciál ke zlepšení včasné diagnostiky, stratifikace rizika a prognózy MTBI v prostředí ED. I když jsou tyto biomarkery stále více vyvíjeny a hodnoceny v mírném a závažném TBI, jejich klinická užitečnost v mírném TBI dosud nebyla definitivně prokázána.

Abychom plně posoudili jejich potenciální hodnotu, je nezbytné pochopit současné cesty péče o MTBI v ED, jak jsou implementovány v praxi a kde by informace o biomarkeru mohly smysluplně zvýšit klinické rozhodování a zlepšit výsledky pacienta.

Pocket Studie použije přístup systémového inženýrství v kombinaci s ekonomickým hodnocením zdraví k posouzení potenciální role a užitečnosti biomarkerů krve v oblasti péče při řízení mírných TBI v britských pohotovostních odděleních. Tento výzkum bude prováděn pomocí platformy Abbott BioMarker.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou přítomni na pohotovostních odděleních (EDS) s mírným traumatickým poškozením mozku (MTBI) definovaní jako skóre kómy Glasgow> 12.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥ 18 let)
  • Glasgow Coma skóre> 12
  • Prezentace do 24 hodin po zranění hlavy
  • Splňte kritéria, která mají být posouzena pomocí nástroje pro podporu klinického rozhodování NICE NG232 (CDST).
  • Pacienti s předchozí anamnézou TBI mohou být stále zahrnuti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastník bez kapacity a žádný dostupný právní zástupce pacienta nebo profesionální konzultae.
  • Účastník s kapacitou neochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Nelze adekvátně porozumět písemné a verbální angličtině.
  • Vězni v současné době ve vazbě na vězeňskou službu HM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pochopení současné klinické dráhy a toho, jak to může změnit používání biomarkerů bodu péče.
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Od zápisu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění, hlava

Předplatit