Testování péče na pohotovostních odděleních po mírném traumatickém poranění mozku (POCkET)
Testování v oblasti péče na pohotovostních odděleních po mírném traumatickém poranění mozku (kapsa)
Odhaduje se, že traumatické poškození mozku (TBI) má nejvyšší výskyt všech běžných neurologických poruch, což postihuje každý rok 50 až 60 milionů lidí po celém světě. Ve Velké Británii se přibližně jeden milion lidí účastní pohotovostního oddělení (ED) ročně po zranění hlavy a 80-90% z nich je klasifikováno jako mírné TBI (MTBI), také označované jako otřes. V akutním prostředí je MTBI obvykle definována skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15 při prezentaci.
Současná akutní léčba se zaměřuje především na identifikaci, které pacienti vyžadují skenování hlavy CT, aby detekovaly zranění ohrožující život, která mohou vyžadovat neurochirurgickou intervenci, pozorování nebo neurokritickou péči. Roste však uznání, že termín „mírný“ může být zavádějící. Mnoho pacientů, včetně pacientů s normálním skenováním CT, zažívá přetrvávající funkční, kognitivní a symptomatické deficity, které mohou mít prospěch z další intervence a následné péče.
Biomarkery krve nabízejí významný potenciál ke zlepšení včasné diagnostiky, stratifikace rizika a prognózy MTBI v prostředí ED. I když jsou tyto biomarkery stále více vyvíjeny a hodnoceny v mírném a závažném TBI, jejich klinická užitečnost v mírném TBI dosud nebyla definitivně prokázána.
Abychom plně posoudili jejich potenciální hodnotu, je nezbytné pochopit současné cesty péče o MTBI v ED, jak jsou implementovány v praxi a kde by informace o biomarkeru mohly smysluplně zvýšit klinické rozhodování a zlepšit výsledky pacienta.
Pocket Studie použije přístup systémového inženýrství v kombinaci s ekonomickým hodnocením zdraví k posouzení potenciální role a užitečnosti biomarkerů krve v oblasti péče při řízení mírných TBI v britských pohotovostních odděleních. Tento výzkum bude prováděn pomocí platformy Abbott BioMarker.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: POCkET Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4401603 591745
- E-mail: pocket.study@uea.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 18 let)
- Glasgow Coma skóre> 12
- Prezentace do 24 hodin po zranění hlavy
- Splňte kritéria, která mají být posouzena pomocí nástroje pro podporu klinického rozhodování NICE NG232 (CDST).
- Pacienti s předchozí anamnézou TBI mohou být stále zahrnuti.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník bez kapacity a žádný dostupný právní zástupce pacienta nebo profesionální konzultae.
- Účastník s kapacitou neochotný poskytnout informovaný souhlas
- Nelze adekvátně porozumět písemné a verbální angličtině.
- Vězni v současné době ve vazbě na vězeňskou službu HM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pochopení současné klinické dráhy a toho, jak to může změnit používání biomarkerů bodu péče.
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
|
Od zápisu do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 353032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění, hlava
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie