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腹腔鏡下虫垂切除術における虫垂切り株の金属クリップの結紮と縫合結紮の比較

2025年8月15日 更新者：MUHAMMAD SAUD IQBAL、Jinnah Hospital

腹腔鏡下虫垂切除術における虫垂切り株の金属製のクリップ結紮と縫合結紮の比較、無作為化対照試験

腹腔鏡下虫垂切除術は、急性虫垂炎の標準手順です。 手順のさまざまなステップの中で、速度制限ステップの1つは、縫合材料、金属クリップ、裾o loksを使用して行うことができる虫垂切り株のライゲーションです。 この研究では、手術の長さと関連する術中合併症の観点から、虫垂切り株の結紮における縫合材料と縫合物質の使用を使用する効果を比較します。 含まれる患者は、BMIが18〜28kg/m2の15〜60歳の年齢層内であり、グレード3の急性虫垂炎を伴う。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 両方の性別、15歳の年齢層-60歳。
  2. 18〜28 kg/m2の範囲内のBMIで。
  3. コンサルタント外科医による診断と虫垂炎のグレードは3まで。

除外基準：

  1. 慢性肝疾患、糖尿病、慢性腎疾患、出血性疾患を含む長年の併存疾患を持つ患者。
  2. 抗凝固薬を服用している患者、B型肝炎、C、および/またはHIVの活動性症例のキャリア。
  3. 免疫抑制療法の患者。 10mmを超える虫垂切り株の直径、穿孔された虫垂、腹腔鏡下虫垂切除術は、開いている虫垂切除骨盤虫垂炎および肝虫虫虫虫虫に変換されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA-メタリッククリップライゲーションを受けている患者
虫垂ワーピングライゲーションの標準的な方法の1つ
デバイス：虫垂切り株の金属クリップライゲーション
グループAの患者は、金属クリップを使用して虫垂が連結され、手術の長さと関連する手術上の合併症の観点から評価されます。
実験的：グループB-虫垂切り株の縫合物質材料の結紮を受けている患者
手術の長さが予想される実現可能なテスト方法
デバイス：虫垂切り株の縫合結紮
2番目の腕の虫垂切り株は、適切な縫合物質を使用して結紮され、手術の長さと術中合併症の速度の観点から評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の長さ
時間枠：術中
手術の長さは、手術の終了時に肺炎類の膨大な侵入から肺炎球菌の避難までの数分で測定されます。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jinnah Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月15日

一次修了 (推定)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月15日

最初の投稿 (実際)

2025年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月15日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Jinnah Hospital Lahore

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これは、小さなセンターのローカライズされた研究であるため、患者の機密性を維持することに基づいて、個々の患者データは他の研究者と共有されません。 この問題は倫理審査委員会と議論され、研究は前述の状態で合意されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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