Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom metallklippligering og sutur ligering av appendikulær stubbe i laparoskopisk appendektomi

15. august 2025 oppdatert av: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital

Sammenligning mellom metallisk klippligering og sutur ligering av appendikulær stubbe i laparoskopisk appendektomi, en randomisert kontrollforsøk

Laparoskopisk appendektomi er standardprosedyren for akutt blindtarmbetennelse. Blant de forskjellige trinnene i prosedyren er et av hastighetsbegrensende trinn ligering av den appendikulære stubben som kan gjøres ved hjelp av suturmateriale, metallklipp og hem o lok. Denne studien sammenligner effekten den ved bruk av metalliske klipp kontra suturmateriale i ligering av appendikulær stubbe når det gjelder kirurgi lengde og tilhørende intraoperative komplikasjoner. Pasientene som er inkludert vil være innen aldersgruppen 15-60 år, med BMI på 18-28 kg/m2, og med akutt blindtarmbetennelse på opptil grad 3. Dataene vil bli analysert ved bruk av SPSS en P-verdi på <0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikante.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Begge kjønn, innen aldersgruppen på 15 år - 60 år.
  2. Med en BMI innenfor området 18 - 28 kg/m2.
  3. Med en diagnose laget av en konsulentkirurg og karakteren av blindtarmbetennelse opp til 3.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med langvarige komorbiditeter inkludert kronisk leversykdom, diabetes mellitus, kronisk nyresykdom og hemoragiske lidelser.
  2. Pasienter som tar antikoagulantia, bærer av aktive tilfeller av hepatitt B, C og/eller HIV.
  3. Pasienter på immunsuppresjonsterapi. Diameter på appendikulær stubbe på mer enn 10 mm, perforert vedlegg, laparoskopisk appendektomi omdannet til åpen appendektomi bekkenappliv og subhepatisk blindtarmbetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A - Pasienter som gjennomgår metallklippligering
En av standardmetodene for appendikulær stubbe ligering
Enhet: Metallisk klippligering av den appendikulære stubben
Gruppen A -pasientene vil ha den appendikulære stubben ligert ved bruk av det metalliske klippet, og vurdert når det gjelder kirurgi lengde og tilhørende intra -operative komplikasjoner.
Eksperimentell: Gruppe B - Pasienter som gjennomgår suturmateriale ligering av appendikulær stubbe
En gjennomførbar testmetode med en forventet økning i operasjonslengden
Enhet: Sutur ligering av appendikulær stubbe
Den appendikulære stubben i den andre armen vil bli ligert ved hjelp av passende suturmateriale og vurdert når det gjelder lengde på kirurgi og hastighet av intraoperative komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på operasjonen
Tidsramme: Intraoperativ
Lengden på operasjonen vil bli målt i form av minutter fra starten av pneumoperitoneumsinsufflasjonen til evakueringen av pneumoperitoneum ved avslutningen av operasjonen.
Intraoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinnah Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Jinnah Hospital Lahore

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

De individuelle pasientdataene vil ikke bli delt med andre forskere på grunnlag av å holde konfidensialiteten til pasientene, siden dette er en liten sentrum lokalisert studie. Saken ble diskutert med det etiske gjennomgangsstyret, og studien ble avtalt under den nevnte tilstanden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere