Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre a ligação do clipe metálico e a ligação da sutura de toco apendicular na apendicectomia laparoscópica

15 de agosto de 2025 atualizado por: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital

Comparação entre a ligação do clipe metálico e a ligação da sutura de toco apendicular na apendicectomia laparoscópica, um estudo de controle randomizado

A apendicectomia laparoscópica é o procedimento padrão para apendicite aguda. Entre as várias etapas do procedimento, uma das etapas limitantes da taxa está a ligação do coto apendicular, que pode ser feito usando material de sutura, clipes metálicos e bainha. Este estudo compara o efeito o uso de clipes metálicos versus sutura na ligação do coto apendicular em termos de comprimento da cirurgia e complicações intra-operatórias associadas. Os pacientes incluídos estarão dentro da faixa etária de 15 a 60 anos, com IMC de 18-28kg/m2 e com apendicite agudo de até o grau 3. Os dados serão analisados usando SPSS A Valor p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Ambos os sexos, dentro da faixa etária de 15 anos a 60 anos.
  2. Com um IMC dentro da faixa de 18 - 28 kg/m2.
  3. Com um diagnóstico feito por um cirurgião consultor e o grau de apendicite até 3.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com comorbidades de longa data, incluindo doença hepática crônica, diabetes mellitus, doença renal crônica e distúrbios hemorrágicos.
  2. Pacientes que tomam anticoagulantes, portador de casos ativos de hepatite B, C e/ou HIV.
  3. Pacientes em terapia de imunossupressão. Diâmetro de toco apendicular de mais de 10 mm, apêndice perfurado, apendicectomia laparoscópica convertida para abrir apendicite de apendictomia e apendicite sub-hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A - Pacientes submetidos à ligação do clipe metálico
Um dos métodos padrão de ligação apendicular do tronco
Dispositivo: Ligação do clipe metálico do toco apendicular
Os pacientes do grupo A terão o tronco apendicular ligado usando o clipe metálico e avaliado em termos de duração da cirurgia e complicações intra -operatórias associadas.
Experimental: Grupo B - Pacientes submetidos ao material da sutura da ligação de tocos apendiculares
Um método de teste viável com um aumento antecipado na duração da cirurgia
Dispositivo: Suture Ligation of Apndicicicics Stump
O coto apendicular no segundo braço será ligado usando material de sutura apropriado e avaliado em termos de duração da cirurgia e taxa de complicações intraoperatórias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da cirurgia
Prazo: Intraoperatório
A duração da cirurgia será medida em termos de minutos desde o início do pneumoperitônio insuflação até a evacuação do pneumoperitônio na conclusão da cirurgia.
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jinnah Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Jinnah Hospital Lahore

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do paciente não serão compartilhados com outros pesquisadores com base para manter a confidencialidade dos pacientes, pois este é um pequeno estudo localizado no centro. O assunto foi discutido com o Conselho de Revisão Ética e o estudo foi acordado sob a condição mencionada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever